- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07520071
Ejercicio "Xuong Tan Lac Than" para el Rango de Movimiento y la Resistencia Muscular
Evaluación de los cambios en el rango de movimiento y la resistencia muscular tras practicar el ejercicio "Xuong Tan Lac Than" en voluntarios sanos
El objetivo de este ensayo clínico es conocer los efectos del ejercicio "Xuong tan lac than" sobre la amplitud de movimiento y la resistencia muscular en voluntarios sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mejora la práctica del ejercicio "Xuong tan lac than" la amplitud de movimiento articular (columna cervical, columna lumbar, hombro, codo, muñeca, rodilla y tobillo)?
- ¿Mejora el ejercicio la resistencia muscular alrededor de estas articulaciones?
Los participantes:
- Realizarán el ejercicio "Xuong tan lac than" durante 12 semanas (5 días por semana, una vez al día).
- Recibirán formación para realizar el ejercicio correctamente antes de iniciar la intervención.
- Se someterán a evaluaciones de la amplitud de movimiento articular y la resistencia muscular al inicio y después de 2, 4, 8 y 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del ejercicio "Xuong tan lac than", un ejercicio tradicional vietnamita, en el rango de movimiento articular y la resistencia muscular en voluntarios sanos.
La movilidad articular reducida y la disminución de la resistencia muscular son problemas comunes que pueden afectar el rendimiento funcional y la calidad de vida. Los métodos de ejercicio tradicionales se utilizan cada vez más para mejorar la función musculoesquelética. Sin embargo, la evidencia científica sobre los efectos de ejercicios tradicionales específicos, incluido "Xuong tan lac than", sigue siendo limitada.
Este estudio está diseñado como un estudio de intervención pre-post. Se reclutarán voluntarios sanos y se evaluarán al inicio el rango de movimiento articular y la resistencia muscular. Luego, se capacitará a los participantes para realizar correctamente el ejercicio "Xuong tan lac than":
- Preparación: Los participantes se colocan en una posición de media sentadilla con ambas manos entrelazadas y las palmas hacia abajo.
- Paso 1 (Calentamiento): Los participantes inhalan profundamente mientras elevan ambos brazos por encima de la cabeza.
- Paso 2 (Movimiento): Mientras mantienen la inhalación, los participantes realizan movimientos laterales alternos del tronco. El tronco se inclina hacia la izquierda con la pierna izquierda extendida y la derecha ligeramente flexionada, luego alterna al lado opuesto. Cada lado se repite 2 - 6 veces.
- Paso 3 (Exhalación): Los participantes exhalan completamente mientras activan los músculos abdominales y bajan los brazos.
- Paso 4 (Descanso): Los participantes vuelven a un patrón de respiración normal y a la posición inicial. La secuencia se repite 2 - 6 veces.
La intervención consiste en practicar el ejercicio durante 12 semanas, 5 días por semana, una vez al día. Cada sesión sigue un protocolo estandarizado para garantizar la consistencia entre los participantes.
Las evaluaciones se realizarán al inicio y después de 2, 4, 8 y 12 semanas de intervención. El rango de movimiento se medirá utilizando el sistema Noraxon (Myomotion/MyoResearch), que utiliza sensores de unidad de medición inercial (IMU) adheridos al cuerpo para proporcionar una evaluación objetiva y precisa del movimiento articular. Los resultados principales incluyen cambios en el rango de movimiento articular (columna cervical, columna lumbar, hombro, codo, muñeca, rodilla y tobillo) y la resistencia muscular alrededor de estas articulaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anh Dao Thi Nguyen, MD, PhD candidate
- Número de teléfono: +84 984 530 594
- Correo electrónico: ntanhdao@mp.edu.vn
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Reclutamiento
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City - Faculty of Traditional Medicine
-
Contacto:
- Trong Tuan Vo, Assoc. Prof, MD, PhD
- Número de teléfono: +842838468938 +842838442756
- Correo electrónico: khoayhct@ump.edu.vn
-
Investigador principal:
- Anh Dao Thi Nguyen, MD, PhD candidate
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Mayor de 18 años
- Consentimiento voluntario para participar en el estudio
- Signos vitales dentro de los límites normales
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
- Participantes con afecciones médicas internas o quirúrgicas concomitantes
- Negativa a participar en el estudio en cualquier momento
- Incapacidad para realizar o completar los procedimientos de evaluación
- Realizar actividad física vigorosa en los 2 días previos a la participación en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de fortalecimiento óseo para la función renal
Los participantes realizan el ejercicio "Xuong tan lac than" una vez al día, 5 días por semana, durante 12 semanas siguiendo un protocolo estandarizado
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El procedimiento del ejercicio incluye los siguientes pasos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal en el rango de movimiento articular medido por IMU (Noraxon MyoMotion)
Periodo de tiempo: Baseline y semana 12
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Este resultado evalúa el cambio desde el inicio en el rango de movimiento (ROM) de las articulaciones de la columna cervical, columna lumbar, hombro, muñeca, rodilla y tobillo utilizando el sistema IMU Noraxon MyoMotion.
Cada movimiento se medirá tres veces y se utilizará el valor promedio para el análisis.
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Baseline y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio respecto al valor basal en los parámetros de conducción nerviosa (CMAP y NCV)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 12
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La amplitud del potencial de acción muscular compuesto (CMAP) y la velocidad de conducción nerviosa (NCV) se evaluarán mediante técnicas electrofisiológicas estándar.
Estos parámetros reflejan la función neuromuscular y la eficiencia de la conducción nerviosa.
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Línea base y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anh Dao Thi Nguyen, MD, PhD candidate, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- Director de estudio: Trong Tuan Vo, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 5366/DHYD-HDDD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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