- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07520071
"Xuong Tan Lac Than"-Übung für Bewegungsumfang und Muskelausdauer
Bewertung von Veränderungen des Bewegungsumfangs und der Muskelausdauer nach dem Üben der "Xuong Tan Lac Than"-Übung bei gesunden Freiwilligen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Übung "Xuong tan lac than" auf den Bewegungsumfang und die Muskelausdauer bei gesunden Freiwilligen zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert die Praxis der Übung "Xuong tan lac than" den Gelenkbewegungsumfang (Halswirbelsäule, Lendenwirbelsäule, Schulter, Ellenbogen, Handgelenk, Knie und Knöchel)?
- Verbessert die Übung die Muskelausdauer um diese Gelenke?
Die Teilnehmer werden:
- Die Übung "Xuong tan lac than" für 12 Wochen durchführen (5 Tage pro Woche, einmal täglich).
- Vor Beginn der Intervention geschult werden, um die Übung korrekt auszuführen.
- Bewertungen des Gelenkbewegungsumfangs und der Muskelausdauer zu Beginn und nach 2, 4, 8 und 12 Wochen durchlaufen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Übung "Xuong tan lac than", einer traditionellen vietnamesischen Übung, auf die Gelenkbeweglichkeit und die Muskelausdauer bei gesunden Freiwilligen zu bewerten.
Reduzierte Gelenkbeweglichkeit und verminderte Muskelausdauer sind häufige Probleme, die die funktionelle Leistungsfähigkeit und Lebensqualität beeinträchtigen können. Traditionelle Übungsmethoden werden zunehmend eingesetzt, um die muskuloskelettale Funktion zu verbessern. Allerdings sind wissenschaftliche Belege zu den Auswirkungen spezifischer traditioneller Übungen, einschließlich "Xuong tan lac than", nach wie vor begrenzt.
Diese Studie ist als Prä-Post-Interventionsstudie konzipiert. Es werden gesunde Freiwillige rekrutiert und zu Beginn der Studie bezüglich Gelenkbeweglichkeit und Muskelausdauer bewertet. Die Teilnehmer werden dann darin geschult, die Übung "Xuong tan lac than" korrekt auszuführen:
- Vorbereitung: Die Teilnehmer stehen in einer halben Hockposition mit ineinander verschränkten Händen und nach unten gerichteten Handflächen.
- Schritt 1 (Aufwärmen): Die Teilnehmer atmen tief ein, während sie beide Arme über den Kopf heben.
- Schritt 2 (Bewegung): Während sie weiter einatmen, führen die Teilnehmer abwechselnde seitliche Rumpfbewegungen aus. Der Rumpf beugt sich nach links, wobei das linke Bein gestreckt und das rechte Bein leicht gebeugt ist, und wechselt dann zur gegenüberliegenden Seite. Jede Seite wird 2 - 6 Mal wiederholt.
- Schritt 3 (Ausatmen): Die Teilnehmer atmen vollständig aus, während sie die Bauchmuskeln anspannen und die Arme senken.
- Schritt 4 (Ruhe): Die Teilnehmer kehren zu einem normalen Atemmuster und der Ausgangsposition zurück. Die Abfolge wird 2 - 6 Mal wiederholt.
Die Intervention besteht darin, die Übung 12 Wochen lang, 5 Tage pro Woche, einmal täglich zu praktizieren. Jede Sitzung folgt einem standardisierten Protokoll, um die Konsistenz unter den Teilnehmern sicherzustellen.
Die Bewertungen werden zu Beginn der Studie sowie nach 2, 4, 8 und 12 Wochen Intervention durchgeführt. Die Bewegungsfreiheit wird mit dem Noraxon (Myomotion/MyoResearch) System gemessen, das an den Körper angebrachte Inertialmesssensoren (IMU) verwendet, um eine objektive und genaue Bewertung der Gelenkbewegung zu ermöglichen. Die primären Endpunkte umfassen Veränderungen in der Gelenkbeweglichkeit (Halswirbelsäule, Lendenwirbelsäule, Schulter, Ellenbogen, Handgelenk, Knie und Knöchel) und der Muskelausdauer um diese Gelenke herum.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anh Dao Thi Nguyen, MD, PhD candidate
- Telefonnummer: +84 984 530 594
- E-Mail: ntanhdao@mp.edu.vn
Studienorte
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrutierung
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City - Faculty of Traditional Medicine
-
Kontakt:
- Trong Tuan Vo, Assoc. Prof, MD, PhD
- Telefonnummer: +842838468938 +842838442756
- E-Mail: khoayhct@ump.edu.vn
-
Hauptermittler:
- Anh Dao Thi Nguyen, MD, PhD candidate
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN
- 18 Jahre oder älter
- Freiwillige Zustimmung zur Studienteilnahme
- Vitalzeichen innerhalb der Normgrenzen
AUSSCHLUSSKRITERIEN
- Teilnehmer mit begleitenden internen oder chirurgischen Erkrankungen
- Verweigerung der Studienteilnahme zu jedem Zeitpunkt
- Unfähigkeit, die Bewertungsverfahren durchzuführen oder abzuschließen
- Ausübung intensiver körperlicher Aktivität innerhalb von 2 Tagen vor der Studienteilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Xuong tan lac than Übung
Die Teilnehmer führen die Übung "Xuong tan lac than" einmal täglich, 5 Tage pro Woche, über 12 Wochen gemäß einem standardisierten Protokoll durch
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Die Übungsprozedur umfasst die folgenden Schritte:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Gelenkbewegungsausmaßes gemessen durch IMU (Noraxon MyoMotion)
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
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Dieses Ergebnis bewertet die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Gelenkbeweglichkeit (ROM) der Halswirbelsäule, Lendenwirbelsäule, Schulter, Handgelenk, Knie und Knöchel unter Verwendung des Noraxon MyoMotion IMU-Systems.
Jede Bewegung wird dreimal gemessen, und der Durchschnittswert wird für die Analyse verwendet.
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Baseline und Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Ausgangswertes bei Nervenleitparametern (CMAP und NLG)
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
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Die Amplitude des zusammengesetzten Muskelaktionspotenzials (CMAP) und die Nervenleitgeschwindigkeit (NCV) werden mit Standardverfahren der Elektrophysiologie beurteilt.
Diese Parameter spiegeln die neuromuskuläre Funktion und die Effizienz der Nervenleitung wider.
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Baseline und Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anh Dao Thi Nguyen, MD, PhD candidate, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- Studienleiter: Trong Tuan Vo, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 5366/DHYD-HDDD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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