- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07520071
"Xuong Tan Lac Than" Oefening voor Bewegingsbereik en Spieruithoudingsvermogen
Beoordeling van veranderingen in bewegingsbereik en spieruithoudingsvermogen na het beoefenen van de "Xuong Tan Lac Than"-oefening bij gezonde vrijwilligers
Het doel van deze klinische studie is om de effecten van de "Xuong tan lac than" oefening op de bewegingsuitslag en spieruithoudingsvermogen bij gezonde vrijwilligers te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Verbeterd het beoefenen van de "Xuong tan lac than" oefening de gewrichtsbewegingsuitslag (cervicale wervelkolom, lumbale wervelkolom, schouder, elleboog, pols, knie en enkel)?
- Verbeterd de oefening het spieruithoudingsvermogen rond deze gewrichten?
Deelnemers zullen:
- De "Xuong tan lac than" oefening gedurende 12 weken uitvoeren (5 dagen per week, eenmaal per dag).
- Getraind worden om de oefening correct uit te voeren voordat ze met de interventie beginnen.
- Evaluaties van de gewrichtsbewegingsuitslag en spieruithoudingsvermogen ondergaan bij de start en na 2, 4, 8 en 12 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel de effecten van de "Xuong tan lac than"-oefening, een traditionele oefening in Vietnamese bewegingsleer, op het gewrichtsbereik en de spieruithoudingsvermogen bij gezonde vrijwilligers te evalueren.
Verminderde gewrichtsmobiliteit en verminderd spieruithoudingsvermogen zijn veelvoorkomende problemen die de functionele prestaties en kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden. Traditionele bewegingsmethoden worden steeds vaker gebruikt om de functie van het bewegingsapparaat te verbeteren. Wetenschappelijk bewijs over de effecten van specifieke traditionele oefeningen, waaronder "Xuong tan lac than", blijft echter beperkt.
Dit onderzoek is opgezet als een pre-post interventiestudie. Gezonde vrijwilligers zullen worden geworven en bij aanvang worden beoordeeld op gewrichtsbereik en spieruithoudingsvermogen. Vervolgens zullen de deelnemers worden getraind om de "Xuong tan lac than"-oefening correct uit te voeren:
- Voorbereiding: Deelnemers staan in een half-hurkpositie met beide handen in elkaar gehaakt en handpalmen naar beneden gericht.
- Stap 1 (Opwarming): Deelnemers ademen diep in terwijl ze beide armen boven het hoofd heffen.
- Stap 2 (Beweging): Tijdens het vasthouden van de inademing voeren deelnemers afwisselende laterale rompbewegingen uit. De romp buigt naar links met het linkerbeen gestrekt en het rechterbeen licht gebogen, en wisselt dan af naar de andere kant. Elke kant wordt 2 - 6 keer herhaald.
- Stap 3 (Uitademing): Deelnemers ademen volledig uit terwijl ze de buikspieren aanspannen en de armen laten zakken.
- Stap 4 (Rust): Deelnemers keren terug naar een normaal ademhalingspatroon en de beginpositie. De reeks wordt 2 - 6 keer herhaald.
De interventie bestaat uit het beoefenen van de oefening gedurende 12 weken, 5 dagen per week, één keer per dag. Elke sessie volgt een gestandaardiseerd protocol om consistentie tussen de deelnemers te waarborgen.
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na 2, 4, 8 en 12 weken interventie. Het bewegingsbereik zal worden gemeten met behulp van het Noraxon (Myomotion/MyoResearch)-systeem, dat gebruikmaakt van inertiaalmeeteenheid (IMU)-sensoren die op het lichaam zijn bevestigd om een objectieve en nauwkeurige beoordeling van gewrichtsbeweging te geven. De primaire uitkomsten omvatten veranderingen in gewrichtsbereik (cervicale wervelkolom, lumbale wervelkolom, schouder, elleboog, pols, knie en enkel) en spieruithoudingsvermogen rond deze gewrichten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anh Dao Thi Nguyen, MD, PhD candidate
- Telefoonnummer: +84 984 530 594
- E-mail: ntanhdao@mp.edu.vn
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Werving
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City - Faculty of Traditional Medicine
-
Contact:
- Trong Tuan Vo, Assoc. Prof, MD, PhD
- Telefoonnummer: +842838468938 +842838442756
- E-mail: khoayhct@ump.edu.vn
-
Hoofdonderzoeker:
- Anh Dao Thi Nguyen, MD, PhD candidate
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
INCLUSIECRITERIA
- 18 jaar of ouder
- Vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek
- Vitale functies binnen normale grenzen,
EXCLUSIECRITERIA
- Deelnemers met bijkomende interne of chirurgische medische aandoeningen
- Weigering om aan het onderzoek deel te nemen op elk moment
- Onvermogen om de beoordelingsprocedures uit te voeren of te voltooien
- Deelname aan krachtige lichamelijke activiteit binnen 2 dagen voorafgaand aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Xuong tan lac than oefening
Deelnemers voeren de "Xuong tan lac than"-oefening één keer per dag uit, 5 dagen per week, gedurende 12 weken volgens een gestandaardiseerd protocol
|
De oefenprocedure omvat de volgende stappen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het bewegingsbereik van het gewricht gemeten met IMU (Noraxon MyoMotion)
Tijdsspanne: Baseline en week 12
|
Dit resultaat evalueert de verandering vanaf baseline in het bewegingsbereik (ROM) van de cervicale wervelkolom, lumbale wervelkolom, schouder, pols, knie en enkel met behulp van het Noraxon MyoMotion IMU-systeem.
Elke beweging wordt drie keer gemeten en de gemiddelde waarde wordt gebruikt voor analyse.
|
Baseline en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in zenuwgeleidingsparameters (CMAP en NCV)
Tijdsspanne: Baseline en week 12
|
De amplitude van de samengestelde spieractiepotentiaal (CMAP) en de zenuwgeleidingssnelheid (NCV) zullen worden beoordeeld met behulp van standaard elektrofysiologische technieken.
Deze parameters weerspiegelen de neuromusculaire functie en de efficiëntie van de zenuwgeleiding.
|
Baseline en week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anh Dao Thi Nguyen, MD, PhD candidate, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
- Studie directeur: Trong Tuan Vo, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):e147-67. doi: 10.2337/dc10-9990.
- Erickson KI, Voss MW, Prakash RS, Basak C, Szabo A, Chaddock L, Kim JS, Heo S, Alves H, White SM, Wojcicki TR, Mailey E, Vieira VJ, Martin SA, Pence BD, Woods JA, McAuley E, Kramer AF. Exercise training increases size of hippocampus and improves memory. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Feb 15;108(7):3017-22. doi: 10.1073/pnas.1015950108. Epub 2011 Jan 31.
- Cooney GM, Dwan K, Greig CA, Lawlor DA, Rimer J, Waugh FR, McMurdo M, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 12;2013(9):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub6.
- Ho Gia Han, Nguyen Thi Anh Dao, Huynh Tan Vu, Bui Tien Thanh. Effects of Dang Chan Ra Xa Nghieng Minh exercise on lumbar spine mobility in students of Traditional Medicine: a survey study. Tap chi Y hoc Viet Nam. 2024;542(9): special issue. (in Vietnamese)
- Ren Qifeng. Jian shen qi gong: Ba duan jin zhong yi li lun jie shi. General Administration of Sport of China; 2018. (in Chinese)
- Ren Qifeng. Jian shen qi gong: Ba duan jin zhong yi li lun jie shi. 2018. (in Chinese)
- Vo Trong Tuan, Pham Huy Hung. Phuong phap duong sinh. Ho Chi Minh City: Vietnam National University Publishing House; 2021. (in Vietnamese)
- Le Bao Luu, Tang Khanh Huy. Ly luan co ban Y hoc co truyen. Ho Chi Minh City: Vietnam National University Publishing House; 2021. (in Vietnamese)
- Nguyen DTH, Le TT, Tang HK, Le LB, Lam TC, Le LTH. The Vietnamese version of the Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ): validity and reliability. Y Hoc TP Ho Chi Minh. 2022;6(2):18-27
- Wang Q, Zhu YB, Xue HS, Li S. Primary compiling of constitution in Chinese medicine questionnaire. Zhonghua Zhong Yi Yao Za Zhi. 2006;10(3):12-14. (in Chinese)
- Wang Q. Constitutionology of Chinese Medicine. Beijing: People's Medical Publishing House; 2005. (in Chinese)
- Beaird G. CE: A Historical Review of Nurse-Physician Bedside Rounding. Am J Nurs. 2019 Apr;119(4):30-38. doi: 10.1097/01.NAJ.0000554525.02127.3b.
- Enkhbaatar P, Pruitt BA Jr, Suman O, Mlcak R, Wolf SE, Sakurai H, Herndon DN. Pathophysiology, research challenges, and clinical management of smoke inhalation injury. Lancet. 2016 Oct 1;388(10052):1437-1446. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31458-1.
- Machado SP, Kuchenbecker R. [University hospitals in Brazil: challenges and future perspectives]. Cien Saude Colet. 2007 Jul-Aug;12(4):871-7. doi: 10.1590/s1413-81232007000400009. Portuguese.
- Colbert RA, Deodhar AA, Fox D, Gravallese EM, Khan MA, McGonagle D, Reveille JD, Schett G, Weisman M, Clegg DO; SPARTAN Group. Entheses and bones in spondyloarthritis: 2008 Annual Research and Education Meeting of the Spondyloarthritis Research and Therapy Network (SPARTAN). J Rheumatol. 2009 Jul;36(7):1527-31. doi: 10.3899/jrheum.090122.
- Steenkjaer CH, Mencagli RA, Vaeggemose M, Andersen H. Isokinetic strength and degeneration of lower extremity muscles in patients with myotonic dystrophy; an MRI study. Neuromuscul Disord. 2021 Mar;31(3):198-211. doi: 10.1016/j.nmd.2020.12.011. Epub 2020 Dec 28.
- Shetty P, Velusamy T, Bhandary YP, Shetty RS, Liu MC, Shetty S. Urokinase expression by tumor suppressor protein p53: a novel role in mRNA turnover. Am J Respir Cell Mol Biol. 2008 Sep;39(3):364-72. doi: 10.1165/rcmb.2007-0406OC. Epub 2008 Apr 3.
- Gandbhir VN, Cunha B. Goniometer. 2020 Jun 7. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK558985/
- Macedo A, Orfao A, Ciudad J, San Miguel JF. [Phenotypic characterization of normal myeloid differentiation]. Sangre (Barc). 1994 Aug;39(4):277-82. No abstract available. Spanish.
- Li Q, Kim YS, An JH, Kwon JA, Han SH, Song WJ, Youn HY. Anti-tumor effects of rivoceranib against canine melanoma and mammary gland tumour in vitro and in vivo mouse xenograft models. BMC Vet Res. 2021 Oct 26;17(1):338. doi: 10.1186/s12917-021-03026-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5366/DHYD-HDDD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .