- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07525557
Kinesiofobi, smerte og funksjonsnedsettelse ved kronisk nakkesmerte
Kinesiofobi som en mediator for sammenhengen mellom smerteintensitet og funksjonsnedsettelse ved kronisk nakkesmerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronisk nakkesmerte er en vanlig muskelskjelettlidelse assosiert med betydelige funksjonelle begrensninger og redusert livskvalitet. Selv om smerteintensitet anses som en viktig determinant for funksjonshemming, forklarer den ikke fullstendig variasjoner i funksjonelle utfall blant individer. Psykologiske faktorer, spesielt kinesiofobi, kan påvirke forholdet mellom smerte og funksjonshemming gjennom frykt-unngåelsesmekanismer.
Formålet med denne tverrsnittsbaserte observasjonsstudien er å undersøke om kinesiofobi mediaterer forholdet mellom smerteintensitet og funksjonshemming hos individer med kronisk nakkesmerte. Funksjonshemming vil bli vurdert i et flerdimensjonalt rammeverk som inkluderer nakkerelaterte og øvre ekstremitets funksjonelle begrensninger. Funn fra denne studien kan gi kliniske implikasjoner for rehabiliteringstilnærminger rettet mot psykologiske komponenter av kronisk smerte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mine PEKESEN KURTÇA, ASISTANT PROFESSOR, PhD
- Telefonnummer: +903623121919
- E-post: mine.pekesenkurtca@omu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55080
- Rekruttering
- Samsun Romatem Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 år eller eldre
- Forekomst av kronisk nakkesmerte som har vart i minst 3 måneder
- Evne til å forstå og fullføre spørreskjemaer
- Frivillig deltakelse
Eksklusjonskriterier:
- Akutt nakkesmerte (< 3 måneder)
- Tidligere nakkeoperasjon (cervikal ryggoperasjon)
- Nevrologisk sykdom eller cervikal radikulopati
- Inflammatoriske, neoplastiske eller traumatiske tilstander som påvirker nakken
- Kognitiv svikt som hindrer fullføring av spørreskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerterelatert funksjonshemming
Tidsramme: Enkeltvurdering (utgangspunkt)
|
Nakkehandikappindeks (NDI)
|
Enkeltvurdering (utgangspunkt)
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
|
Utgangspunkt
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline
|
Tampa skala for kinesiofobi (TSK)
|
Baseline
|
|
Funksjon av dype nakke-fleksormuskler
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Craniocervical Flexion Test Performance Index (CCFT-PI)
|
Utgangspunkt
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline
|
Internasjonalt fysisk aktivitets spørreskjema - kortform (IPAQ-SF)
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMU2026/167
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .