Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę rhuMab 2C4 i gemcytabiny u pacjentek z rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub jajowodu

8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie II fazy z podwójnie ślepą próbą oceniające skuteczność pertuzumabu (rhuMAb 2C4) w skojarzeniu z gemcytabiną oraz wpływu aktywacji HER2 na podłożu nowotworowym u pacjentek z opornymi na platynę jajnikami, pierwotnymi guzami otrzewnej lub jajowodami Rak Rury

Jest to randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy II pertuzumabu w skojarzeniu z gemcytabiną w porównaniu z placebo w skojarzeniu z gemcytabiną u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, pierwotnym rakiem otrzewnej lub rakiem jajowodu opornym na platynę chemioterapia na bazie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
131

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Univ. of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute
      • Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone, 35661
        • Northwest Alabama Cancer Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Alta Bates Comp. Cancer Ctr
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • California Cancer Crae, Inc
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Ventura County Hematology Oncology Specialists
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Sharp Healthcare
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Southern California Permanente Medical Group (Kaiser)
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
        • Norwalk Medical Group
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
        • Hematology Oncology, P.C.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Integrated Community Oncology Network
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Florida Hospital
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Memorial Health Univ. Med. Ctr.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Clinic Association
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • St. Vincent Hospital
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State Univ. Barbara Ann Karmanos Cancer Inst.
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08003
        • Center for Cancer and Hematologic Disease
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Cooper Health System
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University College of Medicaine
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
        • Pelvic Surgery Assoc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma Univ. Medical Center
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
        • Corvallis Clinic
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Division
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Womens and Infants Hospital
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone, 22003
        • Northern Virginia Pelvic Surgery Assoc.
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Carilion Gyn/Onc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek >= 18 lat
  • Zaawansowany, potwierdzony histologicznie rak jajnika, pierwotny rak otrzewnej lub jajowodu
  • Reprezentatywne próbki guza w bloczkach parafinowych lub co najmniej 12 niebarwionych szkiełek z odpowiednim raportem histopatologicznym, pobrane w dowolnym momencie przed włączeniem do badania w celu oceny aktywacji HER2
  • Mierzalna choroba z co najmniej jedną zmianą, którą można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze (najdłuższy zarejestrowany wymiar), Lub:
  • Choroba wykrywalna klinicznie lub radiologicznie (np. wodobrzusze, złogi w otrzewnej, pogrubienie krezki lub zmiany, które nie spełniają kryteriów RECIST dla mierzalnej choroby)
  • Platynooporny lub oporny na leczenie rak
  • Oczekiwana długość życia >= 12 tygodni
  • Stan wydajności ECOG 0 lub 1
  • LVEF >= 50%, jak określono w badaniu ECHO
  • Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji (dla kobiet w wieku rozrodczym)
  • Wyniki badań laboratoryjnych: Liczba granulocytów >= 1500/ul; liczba płytek krwi >= 75 000/ul; Hemoglobina >= 9 g/dl (hemoglobina może być wspierana przez transfuzję lub erytropoetynę lub inne zatwierdzone hematopoetyczne czynniki wzrostu; dozwolona jest darbopoeityna [Aranesp®]); stężenie bilirubiny w surowicy <= 1,5 GGN; Fosfataza alkaliczna, AspAT i AlAT <= 2,5 GGN (AspAT, AlAT <= 5 GGN u osób z przerzutami do wątroby); kreatynina w surowicy <= 1,5 GGN; Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) <= 1,5 i czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT) <= 1,5 GGN (z wyjątkiem pacjentów otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie gemcytabiną
  • Dwa lub więcej wcześniejszych schematów leczenia choroby opornej na platynę
  • Dwa lub więcej schematów niezawierających platyny w leczeniu chorób platynowrażliwych
  • Wcześniejsze leczenie eksperymentalnymi lekami przeciwnowotworowymi w ciągu 4 tygodni przed Dniem 1 (dniem podania pierwszego wlewu badanego leku)
  • Wcześniejsze leczenie inhibitorami szlaku HER2 (np. Herceptin® [trastuzumab], Iressa® [gefitinib], Tarceva™ [chlorowodorek erlotynibu], cetuksymab, GW572016)
  • Historia lub dowody kliniczne przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego lub mózgu
  • Niekontrolowana hiperkalcemia (> 11,5 mg/dl)
  • Wcześniejsza ekspozycja na > 360 mg/m^2 doksorubicyny lub liposomalnej doksorubicyny, > 120 mg/m^2 mitoksantronu lub > 90 mg/m^2 idarubicyny
  • Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat od 1. dnia, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy, raka przewodowego in situ (DCIS) piersi, raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry
  • Historia poważnej choroby ogólnoustrojowej, niestabilnej dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed 1. dniem leczenia, objawów CHF lub niestabilnej objawowej arytmii wymagającej leczenia (pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami rytmu przedsionków [tj. migotaniem przedsionków, napadowym częstoskurczem nadkomorowym] kwalifikują się)
  • Znane zakażenie wirusem HIV
  • Ciąża lub laktacja
  • Poważny zabieg chirurgiczny lub znaczny uraz urazowy w ciągu 3 tygodni przed 1. dniem leczenia
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania i obserwacji
  • Wszelkie inne choroby, dysfunkcje metaboliczne, wyniki badania fizykalnego lub laboratoryjnego dające uzasadnione podejrzenie choroby lub stanu, który stanowi przeciwwskazanie do stosowania badanego leku lub który może wpłynąć na interpretację wyników lub narazić pacjenta na wysokie ryzyko powikłań leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo + gemcytabina
Uczestnicy otrzymywali placebo dożylnie w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu przez okres do 1 roku (do 17 cykli leczenia). Ponadto uczestnicy otrzymywali gemcytabinę w dawce 800 mg/m2 dożylnie w dniach 1. i 8. każdego 3-tygodniowego cyklu przez okres do 1 roku (do 17 cykli leczenia).
Lek: Placebo
Placebo dostarczono w postaci jednorazowego użytku do infuzji.
Lek: Gemcytabina
Gemcytabinę dostarczono w postaci roztworu do infuzji.
Inne nazwy:
  • Gemzar
Aktywny komparator: Pertuzumab + gemcytabina
Uczestnicy otrzymywali pertuzumab dożylnie w 1. dniu każdego 3-tygodniowego cyklu przez okres do 1 roku (do 17 cykli leczenia). Uczestnicy otrzymywali pertuzumab w dawce nasycającej 840 mg w cyklu 1, a następnie w dawce 420 mg w cyklach 2 i kolejnych. Ponadto uczestnicy otrzymywali dożylnie gemcytabinę w dawce 800 mg/m2 w dniach 1. i 8. każdego 3-tygodniowego cyklu przez okres do 1 roku (do 17 cykli leczenia).
Lek: Gemcytabina
Gemcytabinę dostarczono w postaci roztworu do infuzji.
Inne nazwy:
  • Gemzar
Lek: Pertuzumab
Pertuzumab był dostarczany jako preparat do infuzji jednorazowego użytku.
Inne nazwy:
  • rhuMAb 2C4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do końca badania (do 1 roku)
Przeżycie wolne od progresji zdefiniowano jako czas od pierwszego dnia leczenia (cykl 1, dzień 1) do czasu udokumentowanej progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Progresja choroby została oceniona przez badacza zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST). Całkowita odpowiedź (CR) została zdefiniowana jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych; Odpowiedź częściową (PR) zdefiniowano jako >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych i odpowiedzi ogólnej (OR) = CR + PR.
Stan wyjściowy do końca badania (do 1 roku)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników z obiektywną odpowiedzią
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do końca badania (do 1 roku)
Obiektywną odpowiedź zdefiniowano jako całkowitą lub częściową odpowiedź stwierdzoną przy dwóch kolejnych okazjach w odstępie ≥ 4 tygodni. Odpowiedzi określono za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST). Całkowitą odpowiedź zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich zmian docelowych lub zniknięcie wszystkich zmian niedocelowych i normalizację poziomu markera nowotworowego. Częściową odpowiedź zdefiniowano jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia wyjściową sumę najdłuższej średnicy docelowych zmian chorobowych.
Stan wyjściowy do końca badania (do 1 roku)
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do końca badania (do 1 roku)
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi zdefiniowano jako czas od początkowej odpowiedzi do progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Stan wyjściowy do końca badania (do 1 roku)
Odsetek uczestników wolnych od progresji choroby po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 4
Progresję choroby zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższych średnic docelowych zmian, biorąc za punkt odniesienia najmniejszą sumę najdłuższych średnic odnotowanych od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian i/lub jednoznaczny postęp istniejących zmian niedocelowych.
Wartość bazowa do miesiąca 4
Czas przeżycia
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do końca badania (do 1 roku)
Czas przeżycia zdefiniowano jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Stan wyjściowy do końca badania (do 1 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Genentech, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Virginia Patton, M.D., Genentech, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 listopada 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 listopada 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TOC3258g

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami