Porównanie wyników leczenia złamań szyjki kości udowej naprawianych chirurgicznie za pomocą urządzenia z dwoma lub czterema otworami.

Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu prospektywnej oceny wyników klinicznych dynamicznej śruby biodrowej z dwoma i czterema otworami w leczeniu złamań międzykrętarzowych.

Szacuje się, że każdego roku w Kanadzie dochodzi do ponad 27 000 złamań szyjki kości udowej, a szacunkowy koszt jednego pacjenta na hospitalizację wynosi 10 000 USD. Złamania międzykrętarzowe szyjki kości udowej stanowią około połowy wszystkich złamań szyjki kości udowej. Chociaż istnieje wiele opcji leczenia chirurgicznego, akceptowanym standardowym urządzeniem mocującym do leczenia zarówno stabilnych, jak i niestabilnych złamań międzykrętarzowych szyjki kości udowej jest dynamiczna śruba biodrowa.

Nie ma zgody co do optymalnej liczby śrub wymaganych do odpowiedniego umocowania płytki bocznej w leczeniu złamań międzykrętarzowych. Najczęściej stosowanym urządzeniem jest płyta boczna z czterema otworami pod kątem 135 stopni, jednak zmniejszenie długości płytki bocznej teoretycznie pozwoliłoby na mniejsze miejsce nacięcia, minimalne rozwarstwienie tkanek miękkich, skrócenie czasu operacji i zmniejszenie operacyjnej utraty krwi. To z kolei zmniejszyłoby ból pooperacyjny, utratę krwi i długość pobytu w szpitalu. Ponieważ większość złamań szyjki kości udowej występuje u osłabionej, starszej populacji, mniej inwazyjna procedura potencjalnie zmniejsza ogólną śmiertelność pacjentów.

Badania biomechaniczne symulujące stabilne i niestabilne złamania międzykrętarzowe sugerują, że do dobrego mocowania płytki bocznej wystarcza mniej śrub. W dwóch badaniach klinicznych dokonano przeglądu serii złamań leczonych za pomocą DHS z dwoma otworami i uzyskano korzystne wyniki. Żadne prospektywne randomizowane badanie do tej pory nie porównywało jednak bezpośrednio wyników klinicznych standardowej płytki z czterema otworami z wynikami płytki z dwoma otworami. Proponujemy badanie mające na celu ocenę wyników klinicznych płytki z dwoma i czterema otworami w leczeniu złamań międzykrętarzowych z co najmniej 6-miesięczną obserwacją.

Celem tego badania jest opracowanie danych dotyczących wyników klinicznych, które można wykorzystać (a) do określenia zakresu oczekiwanych wyników klinicznych wynikających z obecnego standardowego leczenia tych urazów oraz (b) jako podstawy do raportowania wyników klinicznych tych urazów u rówieśników -recenzowana literatura.

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat, którzy doznali izolowanego 2-, 3- i 4-częściowego międzykrętarzowego złamania szyjki kości udowej, zostaną włączeni do tego badania.

Pacjenci ze złamaniami patologicznymi, podkrętarzowymi, odwrotnie skośnymi, urazami mnogimi oraz pacjenci, u których czas dotarcia na salę operacyjną przekracza 48 godzin, będą wykluczeni.

Podstawową miarą wyniku, którą należy ocenić, jest mechaniczne uszkodzenie mocowania. Zmiennymi drugorzędowymi, które należy ocenić podczas pobytu w szpitalu, są: długość nacięcia, ból pooperacyjny, stosowanie leków przeciwbólowych, czas operacji oraz średni spadek hemoglobiny. Oceniona zostanie również długość pobytu w szpitalu i komplikacje medyczne.

Następnie będą obserwowani po sześciu tygodniach, 3 miesiącach i sześciu miesiącach po operacji w klinice z badaniem fizykalnym i radiogramem miednicy i bioder, a także zostanie przeprowadzone zapytanie dotyczące ich ogólnego stanu zdrowia i wszelkich poważnych komplikacji medycznych od wypisu . Badanie czynnościowe i ocena jakości życia zostaną przeprowadzone przed operacją i podczas każdej kolejnej wizyty w klinice.