Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza proteomiczna krwi pępowinowej i uraz mózgu noworodka

31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Ernest M. Graham, M.D., Johns Hopkins University
Badacze proponują porównanie analizy proteomicznej krwi żylnej pępowinowej noworodków z uszkodzeniem mózgu z kontrolami dopasowanymi do wieku ciążowego bez obrażeń. Po porodzie pobiera się gaz z tętnicy pępowinowej i 10 ml próbki z żyły pępowinowej, a następnie odrzuca się pozostałą część krwi pępowinowej. Badacze planują wykorzystać tę krew pępowinową, która w przeciwnym razie zostałaby odrzucona, do przeprowadzenia naszej analizy proteomicznej. Badacze wykorzystają do 20 ml krwi pępowinowej na poród. Będzie to badanie trwające 5 lat, podczas którego badacze mają nadzieję przeanalizować 450 niemowląt w Johns Hopkins Hospital i Bayview Medical Center. Badacze pobiorą próbkę żyły pępowinowej od niemowląt urodzonych w wieku poniżej 34 tygodni ciąży. W przypadku niemowląt urodzonych w wieku > 34 tygodni badacze pobiorą próbkę z żyły pępowinowej każdego niemowlęcia, u którego podejrzewa się ryzyko urazu neurologicznego na podstawie rozpoznania zapalenia błon płodowych podczas porodu, niezadowalającego zapisu tętna płodu w czasie porodu lub 5-minutowej Ocena < 7. W przypadku niemowląt urodzonych w wieku < 34 tygodni niemowlęta z uszkodzonym mózgiem zostaną porównane z grupą kontrolną dopasowaną pod względem wieku ciążowego bez uszkodzenia mózgu. W przypadku niemowląt urodzonych w wieku > 34 tygodni każde niemowlę, u którego później potwierdzono chorobowość neurologiczną, zostanie porównane z nieuszkodzoną grupą kontrolną dopasowaną do wieku ciążowego. Badacze mają nadzieję wykorzystać analizę proteomiczną do ustalenia, czy istnieją mierzalne różnice w ekspresji białek między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Pobierzemy do 20 ml krwi żylnej pępowinowej w momencie porodu od niemowląt urodzonych w wieku < 34 tygodni ciąży oraz od każdego dziecka urodzonego w wieku > 34 tygodni, u którego istnieje podejrzenie, że istnieje ryzyko powikłań neurologicznych w postaci śródporodowego zapalenia błon płodowych, niesprawnego serca płodu śledzenia przed porodem lub 5 minut Apgar < 7. Dla każdego niemowlęcia urodzonego > 34 tygodnie później, u którego potwierdzono chorobowość neurologiczną za pomocą USG głowy lub EEG, pobierzemy krew pępowinową z grupy kontrolnej dopasowanej do wieku ciążowego, bez infekcji śródporodowej lub niezadowalających zapisów serca płodu przed porodem. W momencie porodu rutynowo pobiera się próbkę gazu z tętnicy pępowinowej i próbki żyły pępowinowej dla typu i badania przesiewowego, RPR i hematokrytu. Pozostała część krwi pępowinowej jest odrzucana. Po uzyskaniu rutynowo wykonanej gazometrii krwi tętniczej i próbki krwi żylnej pępowinowej, pozostała część krwi pępowinowej, która w przeciwnym razie zostałaby wyrzucona, zostanie pobrana za pomocą igły o rozmiarze 23 lub większej do heparynizowanej probówki. Próbka będzie wirowana przez 10 minut i warstwa osocza zostanie oddzielona. Próbka zostanie umieszczona w probówkach Eppendorfa o pojemności 1,5 ml w porcjach po 500 ul. Techniki proteomiczne, w tym spektrometria mas, dwuwymiarowa elektroforeza i chromatografia, zostaną wykorzystane do analizy proteomu z uszkodzonych mózgów iz grup kontrolnych. Określone białka zostaną zidentyfikowane, a różnice w ekspresji porównane między dwiema grupami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-1164
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu tym oceniano krew pępowinową zdrowych noworodków i noworodków z czynnikami ryzyka urazów neurologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy poniżej 34 tygodni lub powyżej 34 tygodni z czynnikiem ryzyka uszkodzenia mózgu, takim jak zapalenie błon płodowych, niezapewniający zapis tętna płodu, kwasica metaboliczna lub hipotonia po urodzeniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne wady wrodzone lub chromosomalne u płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza proteomiczna krwi pępowinowej i uraz mózgu noworodka
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johns Hopkins University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Medicine, Dept Gyn-Ob

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 861

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami