Analiza proteomiczna krwi pępowinowej i uraz mózgu noworodka
31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Ernest M. Graham, M.D., Johns Hopkins University
Badacze proponują porównanie analizy proteomicznej krwi żylnej pępowinowej noworodków z uszkodzeniem mózgu z kontrolami dopasowanymi do wieku ciążowego bez obrażeń.
Po porodzie pobiera się gaz z tętnicy pępowinowej i 10 ml próbki z żyły pępowinowej, a następnie odrzuca się pozostałą część krwi pępowinowej.
Badacze planują wykorzystać tę krew pępowinową, która w przeciwnym razie zostałaby odrzucona, do przeprowadzenia naszej analizy proteomicznej.
Badacze wykorzystają do 20 ml krwi pępowinowej na poród.
Będzie to badanie trwające 5 lat, podczas którego badacze mają nadzieję przeanalizować 450 niemowląt w Johns Hopkins Hospital i Bayview Medical Center.
Badacze pobiorą próbkę żyły pępowinowej od niemowląt urodzonych w wieku poniżej 34 tygodni ciąży.
W przypadku niemowląt urodzonych w wieku > 34 tygodni badacze pobiorą próbkę z żyły pępowinowej każdego niemowlęcia, u którego podejrzewa się ryzyko urazu neurologicznego na podstawie rozpoznania zapalenia błon płodowych podczas porodu, niezadowalającego zapisu tętna płodu w czasie porodu lub 5-minutowej Ocena < 7.
W przypadku niemowląt urodzonych w wieku < 34 tygodni niemowlęta z uszkodzonym mózgiem zostaną porównane z grupą kontrolną dopasowaną pod względem wieku ciążowego bez uszkodzenia mózgu.
W przypadku niemowląt urodzonych w wieku > 34 tygodni każde niemowlę, u którego później potwierdzono chorobowość neurologiczną, zostanie porównane z nieuszkodzoną grupą kontrolną dopasowaną do wieku ciążowego.
Badacze mają nadzieję wykorzystać analizę proteomiczną do ustalenia, czy istnieją mierzalne różnice w ekspresji białek między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pobierzemy do 20 ml krwi żylnej pępowinowej w momencie porodu od niemowląt urodzonych w wieku < 34 tygodni ciąży oraz od każdego dziecka urodzonego w wieku > 34 tygodni, u którego istnieje podejrzenie, że istnieje ryzyko powikłań neurologicznych w postaci śródporodowego zapalenia błon płodowych, niesprawnego serca płodu śledzenia przed porodem lub 5 minut Apgar < 7.
Dla każdego niemowlęcia urodzonego > 34 tygodnie później, u którego potwierdzono chorobowość neurologiczną za pomocą USG głowy lub EEG, pobierzemy krew pępowinową z grupy kontrolnej dopasowanej do wieku ciążowego, bez infekcji śródporodowej lub niezadowalających zapisów serca płodu przed porodem.
W momencie porodu rutynowo pobiera się próbkę gazu z tętnicy pępowinowej i próbki żyły pępowinowej dla typu i badania przesiewowego, RPR i hematokrytu.
Pozostała część krwi pępowinowej jest odrzucana.
Po uzyskaniu rutynowo wykonanej gazometrii krwi tętniczej i próbki krwi żylnej pępowinowej, pozostała część krwi pępowinowej, która w przeciwnym razie zostałaby wyrzucona, zostanie pobrana za pomocą igły o rozmiarze 23 lub większej do heparynizowanej probówki.
Próbka będzie wirowana przez 10 minut i warstwa osocza zostanie oddzielona.
Próbka zostanie umieszczona w probówkach Eppendorfa o pojemności 1,5 ml w porcjach po 500 ul.
Techniki proteomiczne, w tym spektrometria mas, dwuwymiarowa elektroforeza i chromatografia, zostaną wykorzystane do analizy proteomu z uszkodzonych mózgów iz grup kontrolnych.
Określone białka zostaną zidentyfikowane, a różnice w ekspresji porównane między dwiema grupami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-1164
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu tym oceniano krew pępowinową zdrowych noworodków i noworodków z czynnikami ryzyka urazów neurologicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy poniżej 34 tygodni lub powyżej 34 tygodni z czynnikiem ryzyka uszkodzenia mózgu, takim jak zapalenie błon płodowych, niezapewniający zapis tętna płodu, kwasica metaboliczna lub hipotonia po urodzeniu.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne wady wrodzone lub chromosomalne u płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza proteomiczna krwi pępowinowej i uraz mózgu noworodka
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ernest M Graham, M.D., Johns Hopkins Medicine, Dept Gyn-Ob
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Niedotlenienie, mózg
- Encefalomalacja
- Niedokrwienie mózgu
- Niedokrwienie
- Urazy mózgu
- Niedotlenienie
- Niedotlenienie-niedokrwienie, mózg
- Leukomalacja, okołokomorowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 861
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .