Leczenie bólu pooperacyjnego po alloplastyce stawu kolanowego za pomocą dożylnego wlewu lidokainy
Leczenie bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego za pomocą dożylnego wlewu lidokainy w połączeniu z analgezją kontrolowaną przez pacjenta w porównaniu z ciągłym cewnikiem blokującym udową w połączeniu z analgezją kontrolowaną przez pacjenta: badanie prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzi całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
- Być Amerykańskim Towarzystwem Anestezjologów w stanie fizycznym 1,2 lub 3
- Być chętnym i zdolnym do wyrażenia świadomej zgody
- Być anglojęzycznym
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej 80 lat lub mniej niż 18 lat
- Zastoinowa niewydolność słuchu
- Niewydolność wątroby
- Zaburzenia neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Leczenie sterydami
- Historia migotania przedsionków
- Przewlekłe zaburzenie bólowe z leczeniem opioidami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Pacjenci z grupy A otrzymają ciągły cewnik blokujący udowy i analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA).
|
Stały wlew 0,2% ropiwakainy bez epinefryny zostanie podany każdemu pacjentowi przez ciągły cewnik udowy w grupie A.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Osoby z grupy B otrzymają wlew niskiej dawki lidokainy (1,33 mg/kg/godz.) i analgezję kontrolowaną przez pacjenta.
|
Lidokaina 1,33 mg/kg mc./godz. w ciągłym wlewie dożylnym po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego do 24 godzin po operacji.
|
|
Komparator placebo: Grupa C
Osoby z grupy C otrzymają infuzję placebo (normalnej soli fizjologicznej wolnej od środków konserwujących) i analgezję kontrolowaną przez pacjenta.
|
Sól fizjologiczna bez konserwantów 1,33 mg/kg/godz. w ciągłym wlewie dożylnym po indukcji znieczulenia ogólnego do 24 godzin po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite spożycie opioidów PCA
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
|
72 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Schlunt, M.D., Loma Linda University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 57175
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .