Trattamento del dolore postoperatorio dopo l'artroplastica totale del ginocchio mediante infusione endovenosa di lidocaina
Trattamento del dolore postoperatorio dopo l'artroplastica totale del ginocchio mediante infusione endovenosa di lidocaina in combinazione con analgesia controllata dal paziente rispetto a catetere a blocco femorale continuo in combinazione con analgesia controllata dal paziente: uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoporsi ad un'artroplastica totale del ginocchio
- Essere stato fisico 1,2 o 3 dell'American Society of Anesthesiologist
- Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato
- Parla inglese
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 80 anni o inferiore a 18 anni
- Insufficienza uditiva congestizia
- Insufficienza epatica
- Disordini neurologici
- Disturbi psichiatrici
- Trattamento steroideo
- Storia di fibrillazione atriale
- Disturbo da dolore cronico con trattamento con oppioidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
I soggetti del gruppo A riceveranno un catetere a blocco femorale continuo e un'analgesia controllata dal paziente (PCA).
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Un'infusione costante di ropivacaina 0,2% senza epinefrina verrà somministrata a ciascun soggetto tramite catetere femorale continuo nel Gruppo A.
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Sperimentale: Gruppo B
I soggetti del gruppo B riceveranno un'infusione di lidocaina a basso dosaggio (1,33 mg/kg/ora) e un'analgesia controllata dal paziente.
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Lidocaina 1,33 mg/kg/ora in infusione continua EV dopo l'induzione dell'anestesia generale fino a 24 ore dopo l'intervento.
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Comparatore placebo: Gruppo C
I soggetti del gruppo C riceveranno un'infusione di placebo (soluzione fisiologica senza conservanti) e un'analgesia controllata dal paziente.
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Infusione endovenosa continua di 1,33 mg/kg/ora di soluzione fisiologica senza conservanti dopo l'induzione dell'anestesia generale fino a 24 ore dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di oppioidi PCA
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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È ora del primo flatus
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
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72 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Schlunt, M.D., Loma Linda University Medical Center
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 57175
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