Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu pooperacyjnego po alloplastyce stawu kolanowego za pomocą dożylnego wlewu lidokainy

20 maja 2014 zaktualizowane przez: Loma Linda University

Leczenie bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego za pomocą dożylnego wlewu lidokainy w połączeniu z analgezją kontrolowaną przez pacjenta w porównaniu z ciągłym cewnikiem blokującym udową w połączeniu z analgezją kontrolowaną przez pacjenta: badanie prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo.

Endoprotezoplastyka stawu kolanowego często wiąże się z silnym bólem pooperacyjnym, zwłaszcza w ciągu pierwszych 24 godzin. Analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) i ciągła blokada kości udowej za pomocą PCA są powszechnie stosowane w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Jednak PCA używają opioidów. Opioidy są doskonałymi środkami przeciwbólowymi, ale ich stosowanie jest utrudnione przez skutki uboczne, takie jak nudności, wymioty, dysfunkcja jelit, zatrzymanie moczu, świąd, uspokojenie polekowe i depresja oddechowa. Proponujemy przetestować hipotezę, że dodanie małej dawki lidokainy do PCA spowoduje zmniejszenie ilości opioidów otrzymywanych przez tych pacjentów, poprawiając w ten sposób bezpieczeństwo pacjentów, przy jednoczesnym zapewnieniu odpowiedniego działania przeciwbólowego. Ponadto wykazano, że ciągła blokada udowa zapewnia lepszą kontrolę bólu pooperacyjnego w porównaniu z morfinową PCA. W związku z tym poziomy bólu pooperacyjnego badanych pacjentów zostaną porównane z pacjentami, którzy otrzymują kombinację ciągłego cewnika blokującego udowego z PCA.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przechodzi całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
  2. Być Amerykańskim Towarzystwem Anestezjologów w stanie fizycznym 1,2 lub 3
  3. Być chętnym i zdolnym do wyrażenia świadomej zgody
  4. Być anglojęzycznym

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek powyżej 80 lat lub mniej niż 18 lat
  2. Zastoinowa niewydolność słuchu
  3. Niewydolność wątroby
  4. Zaburzenia neurologiczne
  5. Zaburzenia psychiczne
  6. Leczenie sterydami
  7. Historia migotania przedsionków
  8. Przewlekłe zaburzenie bólowe z leczeniem opioidami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Pacjenci z grupy A otrzymają ciągły cewnik blokujący udowy i analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA).
Stały wlew 0,2% ropiwakainy bez epinefryny zostanie podany każdemu pacjentowi przez ciągły cewnik udowy w grupie A.
Eksperymentalny: Grupa B
Osoby z grupy B otrzymają wlew niskiej dawki lidokainy (1,33 mg/kg/godz.) i analgezję kontrolowaną przez pacjenta.
Lidokaina 1,33 mg/kg mc./godz. w ciągłym wlewie dożylnym po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego do 24 godzin po operacji.
Komparator placebo: Grupa C
Osoby z grupy C otrzymają infuzję placebo (normalnej soli fizjologicznej wolnej od środków konserwujących) i analgezję kontrolowaną przez pacjenta.
Sól fizjologiczna bez konserwantów 1,33 mg/kg/godz. w ciągłym wlewie dożylnym po indukcji znieczulenia ogólnego do 24 godzin po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite spożycie opioidów PCA
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Schlunt, M.D., Loma Linda University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj