Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stiboglukonian sodu z interferonem alfa-2b dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami

14 listopada 2018 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Otwarte badanie fazy I ze zwiększaniem dawki w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki stiboglukonianu sodu w połączeniu z interferonem alfa-2b u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami

Podstawowy cel:

-Określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) SSG w połączeniu z IFN alfa2b u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Cele drugorzędne:

  • Aby skorelować AUC SSG z kliniczną toksycznością i skutecznością.
  • Aby określić ilościowo wpływ SSG na indukowaną IFN alfa2b modulację genów i szlaki transdukcji sygnału.
  • Scharakteryzowanie wpływu SSG na PTPazy SHP-1 i SHP-2.
  • Ocena bezpieczeństwa, skuteczności i farmakokinetyki SSG w połączeniu z IFN alfa2b.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Stiboglukonian sodu to lek, który jest w stanie zablokować w komórkach enzym odpowiedzialny za wzrost komórek. Blokując ten enzym, może zapobiegać namnażaniu się komórek nowotworowych.

Interferon alfa-2b jest lekiem, który aktywuje odpowiedź immunologiczną organizmu na infekcje. Wyzwalając odpowiedź immunologiczną, lek ten może zapobiegać wzrostowi i namnażaniu się niektórych komórek nowotworowych. Pacjent otrzyma leczenie zarówno stiboglukonianem sodu, jak i interferonem alfa-2b, ponieważ stiboglukonian sodu może poprawiać skuteczność interferonu w leczeniu raka.

Uczestnicy zostaną włączeni do tego badania w grupy po 3 osoby, a dawki badanych leków zostaną zwiększone dla każdej grupy. Oznacza to, że każda nowa grupa 3 uczestników otrzyma wyższą dawkę badanych leków niż grupa przed nimi. Będzie to kontynuowane, dopóki nie zostanie znaleziona najwyższa tolerowana kombinacja dawek.

Po znalezieniu najwyższej tolerowanej dawki maksymalnie 9 dodatkowych uczestników, zwanych grupą ekspansyjną, otrzyma badany lek w tej dawce. Twój lekarz powie ci, czy jesteś w grupie ekspansyjnej.

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, udasz się do kliniki, aby rozpocząć leczenie. Podczas cyklu 1 pacjent będzie podawany dożylnie raz dziennie stiboglukonian sodu w dniach 1-5. W dniach od 8 do 12 pacjentowi będzie podawany raz na dobę dożylnie stiboglukonian sodu, a w dniach 8, 10 i 12 pacjentowi będzie podawany interferon alfa-2b przez 3 dni we wstrzyknięciu tuż pod skórę. W każdym cyklu po cyklu 1 pacjent będzie podawany raz dziennie dożylnie stiboglukonian sodu w dniach 1-5 i 8-12, a przez 3 dni będzie podawany interferon alfa-2b we wstrzyknięciu podskórnym w dniach 1, 3,5, 8, 10 i 12. Cykle leczenia będą trwały około 3 tygodni (2 tygodnie leczenia, a następnie 1 tydzień przerwy).

Podczas każdej wizyty w klinice zostaniesz zapytany, jak się czujesz, a także zostaną zmierzone parametry życiowe. Będziesz miał pełne badanie fizykalne pierwszego dnia każdego cyklu. W dniach 1, 8 i 12 każdego cyklu będziesz mieć badanie moczu, aby sprawdzić czynność nerek, a krew (około 3 łyżeczki) zostanie pobrana do rutynowych badań. W dniach 1, 8 i 12 każdego cyklu oraz podczas ostatniej wizyty w ramach badania zostaniesz pobrana dodatkowa krew (około 5 łyżeczek) do badań immunologicznych (aby pomóc naukowcom dowiedzieć się, jak organizm zwalcza choroby) przed rozpoczęciem leczenia. W dniach 1, 5, 8 i 12 każdego cyklu po otrzymaniu leczenia wykonasz badanie EKG.

W pewnym momencie tygodnia przed 1. dniem cyklu 1 i 12. dniem cyklu 2 możesz mieć wykonaną biopsję guza w celu sprawdzenia stanu choroby przed otrzymaniem badanego leku. Aby wykonać biopsję guza, dotknięty obszar jest znieczulany środkiem znieczulającym, a niewielka ilość tkanki guza jest pobierana przez dużą igłę. Lekarz poinformuje pacjenta, czy może to być konieczne.

W dniach 1, 2, 9, 12 i 13 cyklu 1 zostaniesz pobrana krew (około 1 łyżeczka na każdą) do testów PK. W dniach 1, 8 i 12 testy PK zostaną przeprowadzone przed, 30 minut po i 2 godziny po otrzymaniu badanego leku. W dniach 2. i 9. przed rozpoczęciem leczenia zostaną przeprowadzone testy farmakokinetyczne. W dniu 13 badanie farmakokinetyczne zostanie wykonane 24 godziny po otrzymaniu leczenia w dniu 12.

Po cyklu 1 planowany jest powrót do kliniki za 10 dni w celu poddania się leczeniu w ramach cyklu 2, który odbędzie się w taki sam sposób jak cykl 1.

Pod koniec cyklu 2 i po każdym cyklu parzystym (cykle 4, 6, 8 itd.) będziesz mieć badania obrazowe, takie jak zdjęcia rentgenowskie i tomografia komputerowa, w celu sprawdzenia stanu guzów.

Jeśli choroba się nie pogorszy i nie doświadczysz żadnych nie do zniesienia skutków ubocznych po cyklu 1, przejdziesz do cyklu 2 i tak dalej. Jeśli w jakimkolwiek momencie choroba się pogorszy lub doświadczysz jakichkolwiek nie do zniesienia skutków ubocznych, zostaniesz usunięty z tego badania.

To jest badanie eksperymentalne. Stiboglukonian sodu nie jest zatwierdzony przez FDA ani dostępny w handlu. Jest dopuszczony do użytku wyłącznie w badaniach. Interferon alfa-2b został zatwierdzony przez FDA do leczenia niektórych typów nowotworów (guzy lite). Połączenie tych leków ma charakter eksperymentalny w tym badaniu. Ich wspólne użycie jest dozwolone wyłącznie do celów badawczych.

Jeśli jednak stiboglukonian sodu stanie się dostępny w handlu, gdy nadal będziesz się uczyć. W tym wieloośrodkowym badaniu weźmie udział do 54 pacjentów. Do 35 zostanie zapisanych do MD Anderson.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy podpiszą pisemny dokument świadomej zgody i są w stanie przestrzegać protokołu badania przez cały czas trwania badania.
  2. Pacjenci z histologicznie lub cytologicznie potwierdzonym rozpoznaniem nowotworu złośliwego (pacjenci z mierzalną lub niemierzalną chorobą), u których nastąpiła progresja po skutecznym leczeniu lub dla których nie istnieje skuteczna terapia.
  3. Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat.
  4. Pacjenci, których stan sprawności wg Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosi 0-2.
  5. Pacjenci, których przewidywana długość życia wynosi 3 miesiące.
  6. Pacjenci z prawidłową frakcją wyrzutową serca, >50% oszacowaną za pomocą echokardiogramu 2D lub MUGA.
  7. Pacjenci z prawidłową czynnością narządów, na co wskazują następujące wartości laboratoryjne uzyskane w ciągu 10 dni przed podaniem pierwszej dawki SSG: granulocyty >/= 1500 mikrolitrów, płytki krwi >/= 100 000 mikrolitrów, hemoglobina >/= 9,0 g/dl, kreatynina ( Cr) </= 1,5 mg/dl, bilirubina w normie lub <2,0 x ULN z przerzutami do wątroby, aminotransferaza asparaginianowa (AST) <2,5 * ULN lub <5,0 * ULN z przerzutami do wątroby, aminotransferaza alaninowa (ALT) <2,5 * ULN lub <5,0 * GGN z przerzutami do wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w trakcie jednoczesnej immunoterapii, w tym terapii IFN (uprzednia terapia jest dozwolona, ​​jeśli >/= 4 miesiące od immunoterapii).
  2. Pacjenci, którzy otrzymali leki eksperymentalne, w tym immunoterapię, terapię genową, terapię hormonalną, terapię biologiczną, radioterapię, chemioterapię lub przeszli poważną operację w ciągu 3 tygodni od włączenia do badania
  3. Pacjenci, którzy nie wyzdrowieli z ostrej toksyczności poprzedniej terapii przed włączeniem do badania.
  4. Pacjenci z niekontrolowaną medycznie chorobą sercowo-naczyniową, niestabilną dusznicą bolesną, zastoinową niewydolnością serca, zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie, nieprawidłowościami elektrokardiogramu (EKG) sugerującymi opóźnienie przewodzenia w sercu (QTc >0,47 s), migotaniem lub trzepotaniem przedsionków w wywiadzie lub innymi poważnymi klinicznie istotnymi zaburzeniami rytmu serca
  5. Pacjenci z aktywnym, niekontrolowanym zakażeniem ogólnoustrojowym uważanym za oportunistyczne, zagrażające życiu lub istotne klinicznie.
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz płodne kobiety lub mężczyźni, chyba że są chirurgicznie sterylni lub stosują skuteczną antykoncepcję; Wszystkie pacjentki w wieku rozrodczym lub < 1 rok po menopauzie muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego beta-hCG na początku badania i stosować medycznie akceptowalną metodę antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne przez co najmniej 3 miesiące, implantacja wkładki wewnątrzmacicznej). co najmniej 2 miesiące lub metody barierowe [np. diafragma dopochwowa, gąbka dopochwowa lub prezerwatywa z żelem plemnikobójczym]). Należy je kontynuować przez 3 miesiące po rozpoczęciu badania
  7. Pacjenci, którzy codziennie stosują glikokortykosteroidy, z wyjątkiem fizjologicznej substytucji.
  8. Pacjenci, u których potwierdzono obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, zapalenia wątroby typu C lub ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
  9. Pacjenci z wcześniejszym allogenicznym przeszczepem narządów miąższowych lub allogenicznym przeszczepem szpiku kostnego w wywiadzie.
  10. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby kolidować ze zgodą, udziałem w badaniu lub obserwacją.
  11. Pacjenci, u których występuje jakakolwiek inna ciężka współistniejąca choroba, która w ocenie badacza uczyniłaby pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania.
  12. Pacjenci z objawowymi lub nieleczonymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego.
  13. Pacjenci przyjmujący następujące leki nie będą kwalifikować się: Amiodaron (Cordarone); dyzopiramid (Norpace); Dofetylid (Tikosyn); Prokainamid (Procanbid, Pronestyl); chinidyna (quinaglute); Sotalol (Betapace); Erytromycyna; Azytromycyna (pakiet Z), cd
  14. klarytromycyna (biaksyna); Pentamidyna (Pentacarinat); trimetoprim-sulfametoksazol (Bactrim); Bepridil (Vascor); Fenotiazyny-prochlorperazyna (Compazine), prometazyna (Phenergan), chlorpromazyna (Thorazine) lub jakikolwiek lek przeciwpsychotyczny; Butyrofenony-haloperidol (Haldol), cd
  15. Rysperydon (Risperdal); Trójpierścieniowe lub tetracykliczne leki przeciwdepresyjne - imipramina (Tofranil), amitryptylina (Elavil), dezypramina (Norpramin), nortryptylina (Pamelor); inhibitory monoaminooksydazy; Metadon w dużych dawkach; trójtlenek arsenu; Dolasetron (Anzemet); Wszelkie preparaty ziołowe; lub • Przewlekłe zapotrzebowanie na czynniki stymulujące wzrost kolonii (tj. GM-CSF), dozwolone jest stosowanie erytropoetyny.
  16. Pacjenci z nadwrażliwością na IFN a-2b lub SSG w wywiadzie lub którykolwiek z ich składników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: SSG + Intron A
Stiboglukonian sodu (SSG) 400 mg/m^2 dożylnie (IV) codziennie w dniach 1-5 + Interferon Alfa-2b (Intron A) 3x10^6 jednostek podskórnie 3 razy w tygodniu
Lek: Stiboglukonian sodu
400 mg/m^2 IV dziennie w dniach 1-5.
Inne nazwy:
  • SSG
Lek: Interferon alfa-2b
3x10^6 jednostek podskórnie trzy razy w tygodniu
Inne nazwy:
  • Intron A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) SSG w skojarzeniu z IFN alfa2b
Ramy czasowe: Ciągła ocena z każdym 3-tygodniowym cyklem
MTD definiuje się jako najwyższą dawkę, przy której nie występuje toksyczność ograniczająca dawkę (DLT).
Ciągła ocena z każdym 3-tygodniowym cyklem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
VioQuest Pharmaceuticals

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Aung Naing, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2006-0354
  • NCI-2010-01525 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami