Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularne predyktory raka u pacjentów z wysokim ryzykiem raka płuca

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Fabien Maldonado, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Molekularne predyktory zachowań raka płuca

UZASADNIENIE: Wykorzystanie próbek krwi, moczu, plwociny i tkanki płuc od pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka do badań laboratoryjnych może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach, które mogą wystąpić w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: To badanie badawcze dotyczy molekularnych czynników predykcyjnych raka u pacjentów z wysokim ryzykiem raka płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Wykorzystanie utrwalonej tkanki płucnej do oceny histologicznej oraz świeżych próbek tkanek do badań molekularnych w celu zbadania nieprawidłowości DNA, RNA i białek w zmianach przednowotworowych i nowotworowych płuc.
  • Wykorzystanie technik proteomicznych, w tym spektrometrii mas z jonizacją z desorpcją laserową wspomaganą matrycą (MALDI-MS), opracowanie metody diagnozowania i oceny stopnia zaawansowania zmian zarówno przedinwazyjnych, jak i inwazyjnych, z wykorzystaniem metod mniej inwazyjnych.

ZARYS: Pobiera się próbki krwi, moczu, komórek nosowych i plwociny. Próbki tkanki płucnej pobiera się również za pomocą bronchoskopii fluorescencyjnej i pobierania komórek nabłonka.

Próbki są badane za pomocą analiz genetycznych i proteomicznych, w tym porównawczej hybrydyzacji genomowej, mikromacierzy ekspresyjnych i profilowania białek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Vanderbilt Ingram Clinical Trials Information Program
  • Numer telefonu: 1-800-811-8480

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • VICC Clinical Trials Information Program
          • Numer telefonu: 800-811-8480
          • E-mail: cip@vanderbilt.edu
        • Główny śledczy:
          • Pierre Massion, MD
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Rekrutacyjny
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
        • Główny śledczy:
          • Pierre Massion, MD
        • Kontakt:
          • Research Office
          • Numer telefonu: 615-873-8066
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które mogą mieć raka płuc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Wszyscy dorośli skierowani do Vanderbilt Medical Center, Veterans Administration Medical Center, St. Thomas Hospital i Meharry Medical Center w celu oceny oznak lub objawów raka płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Nieletni
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kolekcja próbek
Genetyczny: porównawcza hybrydyzacja genomowa
Pobranie plwociny, krwi, moczu i niewielkiej ilości tkanki płucnej.
Genetyczny: analiza mikromacierzy ekspresji genów
Pobranie plwociny, krwi, moczu i niewielkiej ilości tkanki płucnej.
Genetyczny: analiza profilowania proteomicznego
Pobranie plwociny, krwi, moczu i niewielkiej ilości tkanki płucnej.
Inny: procedura konserwacji próbki biologicznej
Pobranie plwociny, krwi, moczu i niewielkiej ilości tkanki płucnej.
Procedura: szczotkowanie nosa
Za pomocą pędzla usuwa się powierzchowne komórki z nosa.
Procedura: Rysunek krwi
Zostanie pobrana krew żylna
Procedura: Pobieranie moczu
Badani zostaną poproszeni o dostarczenie próbki moczu.
Procedura: próbka plwociny
Przed bronchoskopią pacjenci zostaną poproszeni o pobranie próbki plwociny. Jest to zbiór śluzu, który odkrztuszasz.
Procedura: bronchoskopia fluorescencyjna z biopsją dróg oddechowych
Elastyczna rurka przymocowana do źródła światła fluorescencyjnego zostanie włożona do ust lub nosa pacjenta, aby dotrzeć do dróg oddechowych. Pobrane zostaną próbki wyściółki dróg oddechowych, a także wydzieliny oskrzelowej i komórki nabłonka ze szczotkowania wyściółki dróg oddechowych.
Procedura: aspiracja cienkoigłowa płuca
Mała igła jest wprowadzana do płuca w celu pobrania tkanki. Ta procedura zostanie wykonana tylko wtedy, gdy zleci ją lekarz pacjenta.
Procedura: torakocenteza
Mała igła jest wprowadzana do jamy płucnej pacjenta i pobierana jest niewielka ilość płynu. Ta procedura zostanie wykonana tylko wtedy, gdy zleci ją lekarz pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić ilościowo zmiany molekularne podczas rozwoju raka płuc
Ramy czasowe: Po pobraniu wyznaczonych próbek

W ramach badania zostaną pobrane wymazy ze szczotkowania nosa, plwociny, krew, mocz i niewielka ilość innych tkanek podczas standardowych zabiegów pielęgnacyjnych (pobieranie nabłonka oskrzeli, przezklatkowa aspiracja cienkoigłowa (BAC) oraz nakłucie klatki piersiowej w ramach badania pacjenta) doprowadzić się do czegoś.

Diagnoza kliniczna jest nadrzędnym celem zabiegu. Wszystkie wycinki do badań pobierane są po spełnieniu głównego celu zabiegu.
Po pobraniu wyznaczonych próbek

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracować metodę diagnozowania i oceny zmian przedinwazyjnych i inwazyjnych
Ramy czasowe: Po pobraniu wyznaczonych próbek
Zastosowanie technik proteomicznych w laboratorium w celu znalezienia metody diagnozowania tkanki płucnej jako łagodnej lub złośliwej zamiast polegania na inwazyjnej operacji otwartej klatki piersiowej w celu postawienia diagnozy
Po pobraniu wyznaczonych próbek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fabien Maldonado, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VICC THO 0398
  • P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na porównawcza hybrydyzacja genomowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj