- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00929422
Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) w ocenie metabolizmu glukozy w mózgu i zmian funkcjonalnych u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego
PET w ocenie mózgowego metabolizmu glukozy i zmian czynnościowych u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego
Wstęp: Uraz rdzenia kręgowego (SCI) powoduje dysfunkcję układu ruchowego i czuciowego oraz wydzielania hormonów. Zmiany dotyczyły nie tylko obwodowych narządów hormonalnych, ale także centralnych neuroprzekaźników. Uważamy, że po SCI występują pewne zmiany w fizjologii, anatomii lub funkcji mózgu.
Cel: Użyj obrazowania PET, aby zbadać różnicę funkcjonalną mózgu między SCI a grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uraz rdzenia kręgowego (SCI) powoduje dysfunkcję układu ruchowego i czuciowego oraz wydzielania hormonów. Zmiany dotyczyły nie tylko obwodowych narządów hormonalnych, ale także centralnych neuroprzekaźników. Uważamy, że po SCI występują pewne zmiany w fizjologii, anatomii lub funkcji mózgu. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, cewka magnetyczna lub EEG posłużyły do badania zjawiska reorganizacji korowej w stanach pourazowych rdzenia kręgowego. Obecnie obrazowanie czynnościowe ułatwia badaczowi zrozumienie zmian adaptacyjnych kory mózgowej u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego. Dzięki rozwojowi pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) oraz odpowiedniej podaży 18-F-dezoksyglukozy (FDG) w łatwiejszy sposób przybliżono mózgowy metabolizm glukozy i przepływ krwi. PET zastosowano u pacjentów z mielopatią uciskową szyjki macicy w celu oceny tempa metabolizmu glukozy. Zbadano standaryzowaną wartość wychwytu FDG i jej związek ze stanem neurologicznym przed i po operacji. PET wykorzystano również do oceny wpływu uszkodzenia rdzenia poprzecznego na mózgowy metabolizm energetyczny w kontekście reorganizacji sensomotorycznej. Oprócz FDG zastosowano 15O-H2O do oceny adaptacji aktywacyjnej mózgu po urazie rdzenia kręgowego. 13N-NH3 użyto również do badania mózgowego przepływu krwi poprzez jego stężenie w tkance mózgowej. Ostatnio za pomocą SPECT mózgu zwizualizowano zmianę regionalnego mózgowego przepływu krwi. Chcemy poznać wpływ uszkodzenia kręgosłupa i upośledzenia funkcji na aktywację mózgu u pacjentów z SCI. 6-[18F]fluorodopa (18F-FDOPA) jest wskaźnikiem presynaptycznej funkcji dopaminergicznej mózgu, który może być wykorzystany do oceny zmian dopaminy w mózgu. Użyjemy 18F-FDOPA-PET do zbadania różnic między SCI a grupą kontrolną.
W naszym trzyletnim badaniu 40 mężczyzn z SCI będzie rekrutowanych każdego roku, 40 mężczyzn w tym samym wieku jako kontrola. W pierwszym roku badań FDG-PET zostanie wykorzystany do oceny metabolizmu mózgowego, następnie przeanalizowane zostanie tempo metabolizmu glukozy w mózgu i rdzeniu kręgowym. Mechanizm adaptacji mózgowej po SCI może zostać wyjaśniony. 13N-NH3 zostanie użyty w drugim roku do oceny mózgowego przepływu krwi w okresie próby i rzeczywistego działania, następnie ich różnica zostanie przeanalizowana poprzez statystyczne mapowanie parametryczne. Obraz aktywowanego obszaru mózgu zostanie porównany między grupą badaną i kontrolną w celu zbadania reorganizacji kory mózgowej po SCI. W trzecim roku użyjemy 18F-FDOPA do oceny presynaptycznej funkcji dopaminergicznej mózgu wśród SCI i grupy kontrolnej. W ten sposób nakreślimy wpływ SCI na funkcje mózgu za pomocą PET.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Taiwan, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yen-Ho Wang, MD
- Numer telefonu: 67293 886-2-23123456
- E-mail: lukewang@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- uraz rdzenia kręgowego od ponad roku
Kryteria wyłączenia:
- padaczka
- zaburzenie psychiczne
- historia infekcji ośrodkowego układu nerwowego
- Choroba Parkinsona
- Choroba alkoholowa
- niedobór witamin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
normalna kontrola
|
|
uraz rdzenia kręgowego 1
|
|
uraz rdzenia kręgowego 2
|
|
uraz rdzenia kręgowego 3
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yen-Ho Wang, M.D, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200612018R
- NSC 96-2314-B-002-085-MY3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia