Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie olanzapiny u pacjentów ze schizofrenią

6 marca 2012 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Podwójnie ślepe badanie potwierdzające porównujące szybko działającą olanzapinę domięśniową i szybko działające domięśniowe placebo u pacjentów z zaostrzeniem schizofrenii z ostrym pobudzeniem psychotycznym

Głównym celem badania jest potwierdzenie, czy skuteczność wstrzyknięcia domięśniowego (im.) olanzapiny w dawce 10 miligramów (mg) u pacjentów z zaostrzeniem schizofrenii z ostrym pobudzeniem psychotycznym jest większa niż w przypadku domięśniowego placebo poprzez porównanie zmian od wartości wyjściowej do 2 godzin po pierwszy wstrzyknięcie domięśniowe pobudzenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
91

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Aichi, Japonia, 470-1168
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gunma, Japonia, 3703603
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hokkaido, Japonia, 0788208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japonia, 234-0051
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kumamoto, Japonia, 8660895
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nara, Japonia, 634-8522
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Okinawa, Japonia, 9012111
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Osaka, Japonia, 593
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saitama, Japonia, 343-0851
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japonia, 120-0005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yamaguchi, Japonia, 579-6613
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy spełniają kryteria rozpoznania schizofrenii określone w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie czwarte, wersja tekstowa (DSM-IV-TR).
  • Pacjenci z zaostrzeniem schizofrenii z ostrym pobudzeniem psychotycznym.
  • Pacjenci hospitalizowani podczas badania.
  • Pacjenci lub pełnomocnicy wyrażający zgodę rozumieją charakter badania i podpisują dokument świadomej zgody.
  • Badacz lub badacz podrzędny ocenia, że ​​pacjenci są w stanie współpracować przy wszystkich procedurach protokołu.
  • Pacjenci, którzy są uznawani za pobudzonych i odpowiednich kandydatów do leczenia lekami domięśniowymi (im.) przez badacza lub badaczy pomocniczych.
  • Badacz lub badacze podrzędni uważają, że podawanie pacjentom olanzapiny domięśniowo jest bezpieczne, biorąc pod uwagę bezpieczeństwo, w tym antycholinergiczne działanie olanzapiny domięśniowo.
  • Pacjenci, którzy uzyskali wynik 1 lub 2 w skali oceny pobudzenia i spokoju (ACES) przed pierwszym wstrzyknięciem domięśniowym badanego produktu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wynik Global Assessment of Functioning (GAF) jest mniejszy lub równy 40 w ciągu ostatniego 1 roku przed wyrażeniem świadomej zgody.
  • Pacjenci z wadą.
  • Pacjenci, u których pobudzenie trwa dłużej niż 2 tygodnie przed wyrażeniem świadomej zgody.
  • Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni lekami przeciwpsychotycznymi i zostali uznani przez badacza lub badaczy pomocniczych za opornych na leczenie lekami przeciwpsychotycznymi.
  • Pacjenci leczeni doustnie olanzapiną w dawce większej niż 20 miligramów (mg) przez ponad 4 tygodnie, ale bez poprawy.
  • Pacjenci, którzy w przeszłości brali udział w badaniach klinicznych dotyczących klozapiny lub byli leczeni klozapiną.
  • Pacjenci ze współistniejącym upośledzeniem umysłowym i zaburzeniami osobowości.
  • Pacjenci, u których pobudzenie jest prawdopodobnie spowodowane uszkodzeniami mózgu, takimi jak (między innymi) uraz głowy, udar, rozmnażanie się mózgu i zakażenie mózgu.
  • Pacjenci z sub-stuporem lub stuporem.
  • Jeden lub więcej napadów bez jasnej i ustalonej etiologii. Jeśli jednak pacjent miał w przeszłości jeden lub więcej napadów padaczkowych o możliwej do zidentyfikowania etiologii i ta etiologia została ustalona, ​​pacjent może zostać wpisany.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 30 dni nadużywali substancji DSM-IV-TR (z wyjątkiem kofeiny i nikotyny) lub byli uzależnieni od substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wyrażeniem świadomej zgody. Lub pacjenci, którzy w przeszłości używali nielegalnych narkotyków.
  • Pacjenci, u których pobudzenie jest spowodowane nadużywaniem substancji lub stanami neurologicznymi, w opinii badacza lub badaczy pomocniczych.
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą Parkinsona lub demencją.
  • Pacjenci z aktywnymi skłonnościami samobójczymi (wysokie ryzyko próby samobójczej) w opinii badacza lub badaczy pomocniczych.
  • Pacjenci z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą lub pacjenci, u których zmieniono leczenie cukrzycy w ciągu 4 tygodni przed pierwszym wstrzyknięciem domięśniowym badanego produktu. Decyzja badacza ma pierwszeństwo, nawet jeśli pacjenci nie spełniają powyższych kryteriów współistniejącej cukrzycy.
  • Pacjenci, którzy otrzymywali dekanian haloperydolu dekanian flufenazyny lub enantan flufenazyny w ciągu 8 tygodni przed pierwszym wstrzyknięciem domięśniowym badanego produktu.
  • Pacjenci, którzy otrzymali rysperydon w postaci wstrzyknięcia o przedłużonym działaniu w ciągu 12 tygodni przed pierwszym wstrzyknięciem domięśniowym badanego produktu.
  • Pacjenci, którzy otrzymywali w przeszłości leki przeciwpsychotyczne typu depot do wstrzykiwań inne niż dekanian haloperydolu, dekanian flufenazyny, enantan flufenazyny i rysperydon w postaci iniekcji o przedłużonym działaniu.
  • Pacjenci, którzy otrzymywali jednocześnie leki przeciwpsychotyczne lub inne zabronione leki w ciągu 2 godzin przed pierwszym wstrzyknięciem domięśniowym badanego produktu.
  • Pacjenci, którzy otrzymali benzodiazepiny w ciągu 4 godzin przed pierwszym wstrzyknięciem domięśniowym badanego produktu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Podawany domięśniowo z możliwością drugiego wstrzyknięcia 2 do 4 godzin po pierwszym wstrzyknięciu, maksymalnie 2 wstrzyknięcia
Eksperymentalny: 10 mg olanzapiny
Lek: Szybko działająca olanzapina domięśniowa
Podawany we wstrzyknięciu domięśniowym (IM) z możliwością drugiego wstrzyknięcia 10 miligramów (mg) 2 do 4 godzin po pierwszym wstrzyknięciu, maksymalnie 2 wstrzyknięcia
Inne nazwy:
  • LY170053
  • RAIM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali zespołu dodatniego i ujemnego w skali składowej pobudzenia (PANSS-EC) Całkowity wynik do 2 godzin po pierwszym wstrzyknięciu domięśniowym (im.)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 2 godzin po pierwszym wstrzyknięciu domięśniowym
Mierzy pobudliwość i składa się z następujących 5 elementów skali PANSS: pobudzenie, wrogość, napięcie, niechęć do współpracy i słaba kontrola impulsów. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (brak) do 7 (skrajność). Suma 5 pozycji jest zdefiniowana jako całkowity wynik PANSS-EC, który mieści się w zakresie od 5 do 35.
Linia bazowa, do 2 godzin po pierwszym wstrzyknięciu domięśniowym

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku PANSS-EC do 90 minut po pierwszym wstrzyknięciu domięśniowym (im.)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15 minut, 30 minut, 60 minut i 90 minut po pierwszym wstrzyknięciu
Mierzy pobudliwość i składa się z następujących 5 elementów skali PANSS: pobudzenie, wrogość, napięcie, niechęć do współpracy i słaba kontrola impulsów. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (brak) do 7 (skrajność). Suma 5 pozycji jest zdefiniowana jako całkowity wynik PANSS-EC, który mieści się w zakresie od 5 do 35.
Linia bazowa, 15 minut, 30 minut, 60 minut i 90 minut po pierwszym wstrzyknięciu
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali zespołu pozytywnego i negatywnego — łączny wynik składnika pobudzenia (PANSS-EC) do 24 godzin po pierwszym wstrzyknięciu domięśniowym (im.)
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 24 godzin po pierwszym wstrzyknięciu domięśniowym
Mierzy pobudliwość i składa się z następujących 5 elementów skali PANSS: pobudzenie, wrogość, napięcie, niechęć do współpracy i słaba kontrola impulsów. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (brak) do 7 (skrajność). Suma 5 pozycji jest zdefiniowana jako całkowity wynik PANSS-EC, który mieści się w zakresie od 5 do 35.
Linia bazowa, do 24 godzin po pierwszym wstrzyknięciu domięśniowym
Odsetek uczestników z 40% lub większym procentowym spadkiem w skali zespołu pozytywnego i negatywnego — składnik pobudzenia (PANSS-EC) Całkowity wynik do 2 godzin po pierwszym wstrzyknięciu domięśniowym (im.)
Ramy czasowe: Do 2 godzin po pierwszym wstrzyknięciu (im.).
Mierzy pobudliwość i składa się z następujących 5 elementów skali PANSS: pobudzenie, wrogość, napięcie, niechęć do współpracy i słaba kontrola impulsów. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (brak) do 7 (skrajność). Suma 5 pozycji jest zdefiniowana jako całkowity wynik PANSS-EC, który mieści się w zakresie od 5 do 35.
Do 2 godzin po pierwszym wstrzyknięciu (im.).
Odsetek uczestników z wynikami od 4 do 7 w Skali oceny stanu pobudzenia i spokoju (ACES) do 24 godzin po pierwszym wstrzyknięciu domięśniowym (im.)
Ramy czasowe: do 24 godzin po pierwszym wstrzyknięciu domięśniowym
ACES rozróżnia pobudzenie, spokój i stan snu za pomocą 9-punktowej skali: od 1 (wyraźne pobudzenie) do 9 (nienadający się do pobudzenia). Do tego pomiaru wyniku użyto ocen od 4 (normalny) do 7 (wyraźny spokój).
do 24 godzin po pierwszym wstrzyknięciu domięśniowym
Odsetek uczestników z objawami pozapiramidowymi związanymi z leczeniem na podstawie skali objawów pozapiramidowych wywołanych lekami (DIEPSS) do 24 godzin po pierwszym wstrzyknięciu domięśniowym (im.)
Ramy czasowe: Do 24 godzin po pierwszym wstrzyknięciu domięśniowym
Ocenia objawy pozapiramidowe związane z lekami przeciwpsychotycznymi. Składa się z 9 pozycji (8 do oceny poszczególnych objawów; 1 do oceny ogólnego nasilenia). Każda pozycja jest oceniana od 0 (brak, normalny) do 4 (poważny). Suma punktów z 8 pozycji jest definiowana jako suma DIEPSS (od 0 do 32 punktów). Pozycje do oceny poszczególnych objawów podzielono na 4 kategorie parkinsonizmu, akatyzji, dystonii i dyskinezy. Parkinsonizm ocenia się na podstawie sumy punktów w pozycjach od 1 do 5; akatyzję, dystonię i dyskinezę ocenia się na podstawie punktów przyznanych odpowiednim pozycjom (odpowiednio pozycja 6, pozycja 7 i pozycja 8).
Do 24 godzin po pierwszym wstrzyknięciu domięśniowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eli Lilly and Company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon-Fri 9AM-5PM Eastern time(UTC/GMT-5hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 13333
  • F1D-JE-RACD (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami