Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dobrowolnego poradnictwa szpitalnego i testów (VCT) w Ugandzie

3 września 2009 zaktualizowane przez: Makerere University

Skuteczność dobrowolnego poradnictwa i testów na obecność wirusa HIV w szpitalach w Ugandzie

W badaniu tym porównano skuteczność rutynowej VCT w warunkach szpitalnych ze skierowaniem na VCT po wypisaniu ze szpitala pod względem liczby zidentyfikowanych nowych zakażeń wirusem HIV, powiązania z opieką nad osobami zakażonymi wirusem HIV oraz zmniejszenia ryzykownych zachowań związanych z HIV.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ambulatoryjne dobrowolne testy na obecność wirusa HIV i poradnictwo (VCT) stały się podstawą profilaktyki HIV i powiązań z działaniami opiekuńczymi. Pomimo ekspansji tych usług w Afryce Subsaharyjskiej, większość osób przyjętych z powodu ostrych chorób trafia do szpitala nieświadoma statusu serologicznego HIV. Nawet wtedy usługi poradnictwa szpitalnego w zakresie zmniejszania ryzyka nie są powszechnie dostępne, a korzystanie z usług testowania na obecność wirusa HIV w szpitalu jest rzadkie; większość diagnoz HIV jest dokonywana klinicznie bez korzyści płynących z poradnictwa lub testów na obecność przeciwciał. Skuteczność VCT podczas hospitalizacji w miejscach o wysokim stopniu rozpowszechnienia i ubogich w zasoby nigdy nie była formalnie badana. Argumentowano, że okoliczności hospitalizacji z powodu choroby związanej z HIV nie pozwalają na świadczenie usług VCT w takich warunkach: pacjenci mogą być zbyt chorzy, aby w znaczący sposób uczestniczyć w poradnictwie dotyczącym zmniejszania ryzyka, a szpitalne leczenie ostrej choroby może pozostawiać niewiele czas na zapewnienie VCT. Istnieje również kilka potencjalnie istotnych różnic między ambulatoryjną i szpitalną VCT, które mogą ograniczać skuteczność w tym drugim przypadku. Po pierwsze, poradnictwo szpitalne podczas ostrej choroby może nie zmniejszyć znacząco zachowań ryzykownych ze względu na sprzeczne priorytety i komunikaty przekazywane pacjentom podczas pobytu w szpitalu. Po drugie, zachowania ryzykowne związane z HIV mogą już być tak rzadkie wśród osób z powikłaniami zaawansowanej choroby HIV, że istnieje niewielki margines dalszego zmniejszenia ryzyka. Po trzecie, zapewnienie VCT podczas ostrej hospitalizacji może nie skutkować skutecznym powiązaniem z istniejącą ambulatoryjną opieką medyczną lub usługami wsparcia środowiskowymi. Wypełnienie luki między środowiskiem szpitalnym a bieżącymi zasobami opieki ambulatoryjnej może okazać się bardzo trudne. Jeśli to nie zostanie osiągnięte, nie zostanie osiągnięty główny cel świadczenia szpitalnej VCT.

W tym randomizowanym badaniu porównano wpływ bezpłatnego, rutynowego VCT podczas hospitalizacji z powodu ostrej choroby w szpitalu Mulago ze skierowaniem na ambulatoryjną VCT bezpośrednio po wypisie ze szpitala (co było obecnym standardem opieki). Oceniliśmy zachowanie związane z ryzykiem zakażenia HIV i powiązanie z wynikami opieki po 3 i 6 miesiącach. Omówiono następujące cele szczegółowe:

Cel 1: Określenie liczby nowo wykrytych zakażeń wirusem HIV poprzez rutynowe oferowanie bezpłatnych VCT hospitalizowanym pacjentom.

Cel 2: Ustalenie, czy rutynowa VCT u hospitalizowanych pacjentów zwiększa ujawnienie partnera i zmniejsza zachowania ryzykowne po 3 i 6 miesiącach.

Cel 3: Ustalenie, czy rutynowa VCT u hospitalizowanych pacjentów zwiększa powiązanie z kontynuacją opieki nad HIV, w tym dostępną profilaktyką zakażeń oportunistycznych, leczeniem antyretrowirusowym, usługami hospicyjnymi i innymi społecznymi usługami społecznymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Nieudokumentowany status HIV
  • Biegła znajomość języka luganda lub angielskiego
  • Zamieszkanie w promieniu 20 kilometrów od szpitala Mulago
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym lub zbyt chorzy, aby uczestniczyć w procesie wyrażania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Szpitalne testy na obecność wirusa HIV
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymali bezpłatne testy na obecność wirusa HIV i poradnictwo natychmiast po wywiadzie wyjściowym. Pacjenci przeszli flebotomię i testy serologiczne, a wyniki zostały ujawnione następnego dnia wraz z poradnictwem po teście (przed wypisaniem ze szpitala).
Behawioralne: Szpitalne testy na obecność wirusa HIV
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymali bezpłatne testy na obecność wirusa HIV i ich wyniki, zanim zostali wypisani ze szpitala.
Inne nazwy:
  • Szpitalny VCT
Brak interwencji: Test na obecność wirusa HIV po wypisaniu ze szpitala
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, otrzymali kartę skierowania i spotkanie przez ankieterów, aby powrócić na bezpłatne testy na obecność wirusa HIV i poradnictwo w szpitalu Mulago tydzień po wypisie. Uczestnicy, którzy wrócili, mieli zwrot kosztów transportu.
Behawioralne: Ambulatoryjne testy na obecność wirusa HIV
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymali skierowanie na badania po wypisie ze szpitala
Inne nazwy:
  • Ambulatoryjna VCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba nowo zidentyfikowanych zakażeń wirusem HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Ryzykowne zachowania związane z HIV i powiązanie z kontynuacją opieki i wsparcia w zakresie HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Makerere University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of California, San Francisco

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
  • Główny śledczy: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2009

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23193

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami