- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00972192
Skuteczność dobrowolnego poradnictwa szpitalnego i testów (VCT) w Ugandzie
Skuteczność dobrowolnego poradnictwa i testów na obecność wirusa HIV w szpitalach w Ugandzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ambulatoryjne dobrowolne testy na obecność wirusa HIV i poradnictwo (VCT) stały się podstawą profilaktyki HIV i powiązań z działaniami opiekuńczymi. Pomimo ekspansji tych usług w Afryce Subsaharyjskiej, większość osób przyjętych z powodu ostrych chorób trafia do szpitala nieświadoma statusu serologicznego HIV. Nawet wtedy usługi poradnictwa szpitalnego w zakresie zmniejszania ryzyka nie są powszechnie dostępne, a korzystanie z usług testowania na obecność wirusa HIV w szpitalu jest rzadkie; większość diagnoz HIV jest dokonywana klinicznie bez korzyści płynących z poradnictwa lub testów na obecność przeciwciał. Skuteczność VCT podczas hospitalizacji w miejscach o wysokim stopniu rozpowszechnienia i ubogich w zasoby nigdy nie była formalnie badana. Argumentowano, że okoliczności hospitalizacji z powodu choroby związanej z HIV nie pozwalają na świadczenie usług VCT w takich warunkach: pacjenci mogą być zbyt chorzy, aby w znaczący sposób uczestniczyć w poradnictwie dotyczącym zmniejszania ryzyka, a szpitalne leczenie ostrej choroby może pozostawiać niewiele czas na zapewnienie VCT. Istnieje również kilka potencjalnie istotnych różnic między ambulatoryjną i szpitalną VCT, które mogą ograniczać skuteczność w tym drugim przypadku. Po pierwsze, poradnictwo szpitalne podczas ostrej choroby może nie zmniejszyć znacząco zachowań ryzykownych ze względu na sprzeczne priorytety i komunikaty przekazywane pacjentom podczas pobytu w szpitalu. Po drugie, zachowania ryzykowne związane z HIV mogą już być tak rzadkie wśród osób z powikłaniami zaawansowanej choroby HIV, że istnieje niewielki margines dalszego zmniejszenia ryzyka. Po trzecie, zapewnienie VCT podczas ostrej hospitalizacji może nie skutkować skutecznym powiązaniem z istniejącą ambulatoryjną opieką medyczną lub usługami wsparcia środowiskowymi. Wypełnienie luki między środowiskiem szpitalnym a bieżącymi zasobami opieki ambulatoryjnej może okazać się bardzo trudne. Jeśli to nie zostanie osiągnięte, nie zostanie osiągnięty główny cel świadczenia szpitalnej VCT.
W tym randomizowanym badaniu porównano wpływ bezpłatnego, rutynowego VCT podczas hospitalizacji z powodu ostrej choroby w szpitalu Mulago ze skierowaniem na ambulatoryjną VCT bezpośrednio po wypisie ze szpitala (co było obecnym standardem opieki). Oceniliśmy zachowanie związane z ryzykiem zakażenia HIV i powiązanie z wynikami opieki po 3 i 6 miesiącach. Omówiono następujące cele szczegółowe:
Cel 1: Określenie liczby nowo wykrytych zakażeń wirusem HIV poprzez rutynowe oferowanie bezpłatnych VCT hospitalizowanym pacjentom.
Cel 2: Ustalenie, czy rutynowa VCT u hospitalizowanych pacjentów zwiększa ujawnienie partnera i zmniejsza zachowania ryzykowne po 3 i 6 miesiącach.
Cel 3: Ustalenie, czy rutynowa VCT u hospitalizowanych pacjentów zwiększa powiązanie z kontynuacją opieki nad HIV, w tym dostępną profilaktyką zakażeń oportunistycznych, leczeniem antyretrowirusowym, usługami hospicyjnymi i innymi społecznymi usługami społecznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Mulago Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Nieudokumentowany status HIV
- Biegła znajomość języka luganda lub angielskiego
- Zamieszkanie w promieniu 20 kilometrów od szpitala Mulago
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym lub zbyt chorzy, aby uczestniczyć w procesie wyrażania zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Szpitalne testy na obecność wirusa HIV
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymali bezpłatne testy na obecność wirusa HIV i poradnictwo natychmiast po wywiadzie wyjściowym.
Pacjenci przeszli flebotomię i testy serologiczne, a wyniki zostały ujawnione następnego dnia wraz z poradnictwem po teście (przed wypisaniem ze szpitala).
|
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymali bezpłatne testy na obecność wirusa HIV i ich wyniki, zanim zostali wypisani ze szpitala.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Test na obecność wirusa HIV po wypisaniu ze szpitala
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, otrzymali kartę skierowania i spotkanie przez ankieterów, aby powrócić na bezpłatne testy na obecność wirusa HIV i poradnictwo w szpitalu Mulago tydzień po wypisie.
Uczestnicy, którzy wrócili, mieli zwrot kosztów transportu.
|
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymali skierowanie na badania po wypisie ze szpitala
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba nowo zidentyfikowanych zakażeń wirusem HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ryzykowne zachowania związane z HIV i powiązanie z kontynuacją opieki i wsparcia w zakresie HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
- Główny śledczy: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23193
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Szpitalne testy na obecność wirusa HIV
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San DiegoZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacja
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyChoroby przenoszone drogą płciowąStany Zjednoczone
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończony
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone, Szwajcaria