Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dobrowolnego poradnictwa szpitalnego i testów (VCT) w Ugandzie

3 września 2009 zaktualizowane przez: Makerere University

Skuteczność dobrowolnego poradnictwa i testów na obecność wirusa HIV w szpitalach w Ugandzie

W badaniu tym porównano skuteczność rutynowej VCT w warunkach szpitalnych ze skierowaniem na VCT po wypisaniu ze szpitala pod względem liczby zidentyfikowanych nowych zakażeń wirusem HIV, powiązania z opieką nad osobami zakażonymi wirusem HIV oraz zmniejszenia ryzykownych zachowań związanych z HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ambulatoryjne dobrowolne testy na obecność wirusa HIV i poradnictwo (VCT) stały się podstawą profilaktyki HIV i powiązań z działaniami opiekuńczymi. Pomimo ekspansji tych usług w Afryce Subsaharyjskiej, większość osób przyjętych z powodu ostrych chorób trafia do szpitala nieświadoma statusu serologicznego HIV. Nawet wtedy usługi poradnictwa szpitalnego w zakresie zmniejszania ryzyka nie są powszechnie dostępne, a korzystanie z usług testowania na obecność wirusa HIV w szpitalu jest rzadkie; większość diagnoz HIV jest dokonywana klinicznie bez korzyści płynących z poradnictwa lub testów na obecność przeciwciał. Skuteczność VCT podczas hospitalizacji w miejscach o wysokim stopniu rozpowszechnienia i ubogich w zasoby nigdy nie była formalnie badana. Argumentowano, że okoliczności hospitalizacji z powodu choroby związanej z HIV nie pozwalają na świadczenie usług VCT w takich warunkach: pacjenci mogą być zbyt chorzy, aby w znaczący sposób uczestniczyć w poradnictwie dotyczącym zmniejszania ryzyka, a szpitalne leczenie ostrej choroby może pozostawiać niewiele czas na zapewnienie VCT. Istnieje również kilka potencjalnie istotnych różnic między ambulatoryjną i szpitalną VCT, które mogą ograniczać skuteczność w tym drugim przypadku. Po pierwsze, poradnictwo szpitalne podczas ostrej choroby może nie zmniejszyć znacząco zachowań ryzykownych ze względu na sprzeczne priorytety i komunikaty przekazywane pacjentom podczas pobytu w szpitalu. Po drugie, zachowania ryzykowne związane z HIV mogą już być tak rzadkie wśród osób z powikłaniami zaawansowanej choroby HIV, że istnieje niewielki margines dalszego zmniejszenia ryzyka. Po trzecie, zapewnienie VCT podczas ostrej hospitalizacji może nie skutkować skutecznym powiązaniem z istniejącą ambulatoryjną opieką medyczną lub usługami wsparcia środowiskowymi. Wypełnienie luki między środowiskiem szpitalnym a bieżącymi zasobami opieki ambulatoryjnej może okazać się bardzo trudne. Jeśli to nie zostanie osiągnięte, nie zostanie osiągnięty główny cel świadczenia szpitalnej VCT.

W tym randomizowanym badaniu porównano wpływ bezpłatnego, rutynowego VCT podczas hospitalizacji z powodu ostrej choroby w szpitalu Mulago ze skierowaniem na ambulatoryjną VCT bezpośrednio po wypisie ze szpitala (co było obecnym standardem opieki). Oceniliśmy zachowanie związane z ryzykiem zakażenia HIV i powiązanie z wynikami opieki po 3 i 6 miesiącach. Omówiono następujące cele szczegółowe:

Cel 1: Określenie liczby nowo wykrytych zakażeń wirusem HIV poprzez rutynowe oferowanie bezpłatnych VCT hospitalizowanym pacjentom.

Cel 2: Ustalenie, czy rutynowa VCT u hospitalizowanych pacjentów zwiększa ujawnienie partnera i zmniejsza zachowania ryzykowne po 3 i 6 miesiącach.

Cel 3: Ustalenie, czy rutynowa VCT u hospitalizowanych pacjentów zwiększa powiązanie z kontynuacją opieki nad HIV, w tym dostępną profilaktyką zakażeń oportunistycznych, leczeniem antyretrowirusowym, usługami hospicyjnymi i innymi społecznymi usługami społecznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Nieudokumentowany status HIV
  • Biegła znajomość języka luganda lub angielskiego
  • Zamieszkanie w promieniu 20 kilometrów od szpitala Mulago
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym lub zbyt chorzy, aby uczestniczyć w procesie wyrażania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szpitalne testy na obecność wirusa HIV
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymali bezpłatne testy na obecność wirusa HIV i poradnictwo natychmiast po wywiadzie wyjściowym. Pacjenci przeszli flebotomię i testy serologiczne, a wyniki zostały ujawnione następnego dnia wraz z poradnictwem po teście (przed wypisaniem ze szpitala).
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymali bezpłatne testy na obecność wirusa HIV i ich wyniki, zanim zostali wypisani ze szpitala.
Inne nazwy:
  • Szpitalny VCT
Brak interwencji: Test na obecność wirusa HIV po wypisaniu ze szpitala
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, otrzymali kartę skierowania i spotkanie przez ankieterów, aby powrócić na bezpłatne testy na obecność wirusa HIV i poradnictwo w szpitalu Mulago tydzień po wypisie. Uczestnicy, którzy wrócili, mieli zwrot kosztów transportu.
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymali skierowanie na badania po wypisie ze szpitala
Inne nazwy:
  • Ambulatoryjna VCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba nowo zidentyfikowanych zakażeń wirusem HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ryzykowne zachowania związane z HIV i powiązanie z kontynuacją opieki i wsparcia w zakresie HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
  • Główny śledczy: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23193

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Szpitalne testy na obecność wirusa HIV

3
Subskrybuj