Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z cukrzycą typu 2, chorobami sercowo-naczyniowymi i nadciśnieniem

24 września 2013 zaktualizowane przez: AstraZeneca

24-tygodniowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, podzielone na grupy wiekowe, kontrolowane placebo badanie fazy III z 80-tygodniowym okresem przedłużenia w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa dapagliflozyny w dawce 10 mg raz na dobę u pacjentów z cukrzycą typu 2, chorobami układu krążenia i Nadciśnienie tętnicze, które wykazuje nieodpowiednią kontrolę glikemii przy zwykłej opiece

Badanie to przeprowadza się w celu oceny, czy dapagliflozyna obniża poziom glukozy we krwi, masy ciała i ciśnienia krwi, gdy jest dodawana do istniejących leków pacjentów i jak to się porównuje ze zwykłym leczeniem bez dodatku dapagliflozyny. Dane dotyczące bezpieczeństwa zostaną zebrane i przeanalizowane w celu potwierdzenia, że ​​leczenie dapagliflozyną jest bezpieczne i dobrze tolerowane przez pacjentów z cukrzycą, chorobami układu krążenia i nadciśnieniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
922

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Caba, Argentyna
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
      • Cordoba, Argentyna
        • Research Site
      • Mendoza, Argentyna
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentyna
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna
        • Research Site
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentyna
        • Research Site
  • Hiszpania
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Hiszpania
        • Research Site
      • Granada, Andalucia, Hiszpania
        • Research Site
      • Sevilla, Andalucia, Hiszpania
        • Research Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania
        • Research Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Hiszpania
        • Research Site
      • Lerida, Cataluna, Hiszpania
        • Research Site
      • Olot (girona), Cataluna, Hiszpania
        • Research Site
    • Comunidad Valenciana
      • San Juan (alicante), Comunidad Valenciana, Hiszpania
        • Research Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania
        • Research Site
    • Comunidad de Madrid
      • Majadahonda, Comunidad de Madrid, Hiszpania
        • Research Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Hiszpania
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania
        • Research Site
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Hiszpania
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Research Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Carbonear, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
      • Mount Pearl, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Courtice, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Smiths Falls, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Lachine, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Saint-marc-des-carrieres, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Niemcy
      • Bad Nauheim, Niemcy
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy
        • Research Site
      • Erdmannhausen, Niemcy
        • Research Site
      • Frankfurt, Niemcy
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy
        • Research Site
      • Heilbronn, Niemcy
        • Research Site
      • Hildesheim, Niemcy
        • Research Site
      • Mainz, Niemcy
        • Research Site
      • Munster, Niemcy
        • Research Site
      • Potsdam, Niemcy
        • Research Site
      • Speyer, Niemcy
        • Research Site
      • Wahlstedt, Niemcy
        • Research Site
    • BR
      • Potsdam, BR, Niemcy
        • Research Site
  • Rumunia
      • Braila, Rumunia
        • Research Site
      • Brasov, Rumunia
        • Research Site
      • Bucharest, Rumunia
        • Research Site
      • Bucuresti, Rumunia
        • Research Site
      • Constanta, Rumunia
        • Research Site
      • Iasi, Rumunia
        • Research Site
      • Sibiu, Rumunia
        • Research Site
      • Suceava, Rumunia
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Gulf Shores, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Salinas, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Marino, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Ramon, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Stone Mountain, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Oradell, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Phoenixville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
        • Research Site
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja
        • Research Site
      • Bratislava, Słowacja
        • Research Site
      • Dolny Kubin, Słowacja
        • Research Site
      • Komarno, Słowacja
        • Research Site
      • Kosice, Słowacja
        • Research Site
      • Kysucke Nove Mesto, Słowacja
        • Research Site
      • Liptovsky Hradok, Słowacja
        • Research Site
      • Lucenec, Słowacja
        • Research Site
      • Nitra, Słowacja
        • Research Site
      • Povazska Bystrica, Słowacja
        • Research Site
      • Prievidza, Słowacja
        • Research Site
      • Rimavska Sobota, Słowacja
        • Research Site
      • Ruzomberok, Słowacja
        • Research Site
      • Zilina, Słowacja
        • Research Site
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan
        • Research Site
      • Tainan County, Tajwan
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan
        • Research Site
      • Tao-yuan, Tajwan
        • Research Site
  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Wietnam
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2.
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Nadciśnienie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub moczówką prostą
  • Pacjenci przyjmujący 3 lub więcej doustnych leków przeciwhiperglikemicznych z insuliną lub bez insuliny i/lub źle kontrolowaną cukrzycę
  • Każda istotna klinicznie choroba, która zagrażałaby bezpieczeństwu pacjenta i jego udziałowi w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: 2
Dopasowana tabletka placebo
Lek: Placebo
Dopasowana tabletka placebo, doustnie, raz dziennie, 24-tygodniowe leczenie i 80-tygodniowy okres przedłużenia
Eksperymentalny: 1
Dapagliflozyna 10 mg tabletka
Lek: Dapagliflozyna
Tabletka 10 mg, doustnie, raz dziennie, 24-tygodniowe leczenie i 80-tygodniowy okres przedłużenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana średnia zmiana poziomów HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
Porównanie skuteczności glikemicznej dapagliflozyny w dawce 10 mg w porównaniu z placebo dodanej do zwykłego leczenia u pacjentów z cukrzycą typu 2 z chorobami układu krążenia i nadciśnieniem, mierzoną jako średnia zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 24.
Linia bazowa do tygodnia 24
Odsetek pacjentów odpowiadających na leczenie spełniających wszystkie kryteria 3-itemowego punktu końcowego korzyści klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
Porównanie korzyści klinicznych ze stosowania dapagliflozyny w dawce 10 mg w porównaniu z placebo, gdy dodano ją do standardowego leczenia pacjentów z cukrzycą typu 2, chorobami układu krążenia i nadciśnieniem tętniczym w 24. tygodniu, mierzonych jako odsetek osób odpowiadających na leczenie dla 3-itemowego punktu końcowego dotyczącego korzyści klinicznej, zdefiniowanego jako bezwzględna spadek o 0,5% lub więcej od wartości wyjściowej HbA1c i względny spadek o 3% lub więcej od wartości wyjściowej dla całkowitej masy ciała oraz bezwzględny spadek skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej o 3 mmHg lub więcej od wartości wyjściowej.
Linia bazowa do tygodnia 24

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana średnia procentowa zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
Porównanie średniej procentowej zmiany masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 24 między dapagliflozyną w dawce 10 mg a placebo.
Linia bazowa do tygodnia 24
Odsetek uczestników z redukcją masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej o 5% lub więcej u uczestników z wyjściowym BMI ≥27 kg/m²
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
Porównanie odsetka uczestników z początkowym BMI ≥27 kg/m2, u których masa ciała zmniejszyła się o 5% lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową przy dapagliflozynie w dawce 10 mg w porównaniu z placebo od wartości początkowej do 24. tygodnia. Średnia najmniejszych kwadratów reprezentuje procent uczestników skorygowany o wyjściową masę ciała i warstwę wiekową.
Linia bazowa do tygodnia 24
Skorygowana średnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (SBP)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 8
Porównanie średniej zmiany skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej od wartości początkowej do tygodnia 8 między dapagliflozyną w dawce 10 mg a placebo.
Linia bazowa do tygodnia 8
Skorygowana średnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w pozycji siedzącej w 24. tygodniu (LOCF)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 24
Porównanie średniej zmiany skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej od wartości początkowej do tygodnia 24 między dapagliflozyną w dawce 10 mg a placebo.
Linia bazowa do tygodnia 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Bristol-Myers Squibb

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dr. William Cefalu, Pennington Biomedical Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 września 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D1690C00018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami