Zarządzanie awaryjne w dostarczaniu HAART użytkownikom narkotyków w Chennai w Indiach
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600113
- YR Gaitonde Centre for Substance Abuse-Related Research (YRGCSAR)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Wyraź pisemną świadomą zgodę
- Podaj historię przyjmowania narkotyków w formie iniekcji lub bez iniekcji w ciągu ostatnich 30 dni
- Udokumentowane dowody zakażenia wirusem HIV
- Być naiwnym ART (według samoopisu)
Spełnij indyjskie krajowe wytyczne dotyczące rozpoczęcia HAART (dowolne z poniższych)
- Bezwzględna liczba CD4+ < 200 komórek/µl
- Choroba definiująca AIDS z dowolną liczbą komórek CD4+
- Bezwzględna liczba CD4+ między 200 a 350 komórek/ µl z objawami związanymi z HIV
Kryteria wyłączenia:
- Wskazuje zamiar migracji w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Wszelkie schorzenia medyczne lub psychiatryczne, które zdaniem lekarza prowadzącego badanie stanowią przeciwwskazanie do udziału w badaniu.
- Zarejestrowano się do innego programu leczenia HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Uczestnicy kontroli otrzymują porady i skierowania, ale nie otrzymują zachęt do zaangażowania się w opiekę nad HIV.
Podczas wizyt studyjnych są uprawnieni do otrzymywania „premii” w postaci losowań nagród, aby zrekompensować brak możliwości uzyskania zachęt.
|
|
Eksperymentalny: Przypadkowość
|
Pomiędzy wizytami studyjnymi uczestnicy otrzymują zachętę niepieniężną za wykonanie poszczególnych zadań.
Zadania obejmują inicjowanie HAART, terminowe uzupełnianie leków z rządowych ośrodków ART, supresję HIV RNA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do rozpoczęcia HAART
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność na wizytach leczących HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik posiadania HAART (namiastka przestrzegania zaleceń lekarskich na podstawie danych dotyczących wypełnienia apteki)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek z HIV RNA < 400 kopii/ml w wieku 6 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany bezwzględnej liczby CD4 od wartości początkowej po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01-DA018577-S3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .