Gestione della contingenza nella fornitura di HAART ai tossicodipendenti a Chennai, in India
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India, 600113
- YR Gaitonde Centre for Substance Abuse-Related Research (YRGCSAR)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Fornire il consenso informato scritto
- Fornire una storia di uso di droghe iniettabili o non iniettabili nei 30 giorni precedenti
- Prove documentate di infezione da HIV
- Sii ingenuo ART (per autovalutazione)
Soddisfare le linee guida nazionali indiane per l'inizio della HAART (una delle seguenti)
- Conta assoluta di CD4+ < 200 cellule/µl
- Malattia che definisce l'AIDS con qualsiasi conteggio di CD4+
- Conta assoluta di CD4+ tra 200 e 350 cellule/µl con sintomi correlati all'HIV
Criteri di esclusione:
- Indica l'intenzione di migrare nei prossimi 12 mesi
- Qualsiasi condizione medica o psichiatrica che il medico dello studio ritenga essere una controindicazione alla partecipazione allo studio.
- Iscritto a un altro programma di trattamento dell'HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
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I partecipanti al controllo ricevono consulenza e rinvio, ma nessun incentivo per l'impegno nella cura dell'HIV.
Durante le visite di studio hanno diritto a ricevere "bonus" tramite estrazioni a premi per compensare l'impossibilità di guadagnare incentivi.
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Sperimentale: Contingenza
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Ai partecipanti viene fornito un incentivo non monetario per il raggiungimento di particolari compiti tra le visite di studio.
Le attività includono l'avvio della HAART, il rifornimento tempestivo di farmaci dai centri ART del governo, la soppressione dell'HIV RNA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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È ora di iniziare la HAART
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Partecipazione alle visite terapeutiche per l'HIV
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Rapporto di possesso HAART (un surrogato dell'aderenza ai farmaci basato sui dati di riempimento della farmacia)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Proporzione con HIV RNA < 400 copie/mL a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Variazioni della conta assoluta dei CD4 dal basale a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01-DA018577-S3
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