Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe bezpieczeństwo, tolerancja i skuteczność bromku aklidyny u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (LAS-MD-35) (LAS-MD-35)

9 marca 2017 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Długoterminowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności bromku aklidyny w dwóch poziomach dawkowania, podawanego pacjentom ze stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności wziewnego bromku aklidyny w dwóch poziomach dawek u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej, stabilną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Badanie potrwa 56 tygodni; 2-tygodniowy okres płukania, 52-tygodniowy okres leczenia i 2-tygodniowa wizyta kontrolna. Wszyscy pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch dawek bromku aklidyny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
605

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 8E7
        • Forest Investigative Site 2201
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5S4
        • Forest Investigative Site 1157
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
        • Forest Investigative Site 1168
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
        • Forest Investigative Site 1162
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Forest Investigative Site 1127
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Forest Investigative Site 1475
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
        • Forest Investigative Site 1338
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
        • Forest Investigative Site 1349
    • California
      • Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
        • Forest Investigative Site 1483
      • Foothill Ranch, California, Stany Zjednoczone, 92610
        • Forest Investigative Site 1350
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Forest Investigative Site 1509
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Forest Investigative Site 2065
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
        • Forest Investigative Site 1502
      • Lakewood, California, Stany Zjednoczone, 90712
        • Forest Investigative Site 1088
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Forest Investigative Site 1534
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Forest Investigative Site 2209
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Forest Investigative Site 1122
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Forest Investigative Site 1508
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • Forest Investigative Site 2064
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Forest Investigative Site 1533
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Forest Investigative Site 2009
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Forest Investigative Site 1439
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92928
        • Forest Investigative Site 1503
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95117
        • Forest Investigative Site 1347
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • Forest Investigative Site 1344
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Forest Investigative Site 2039
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Forest Investigative Site 2037
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • Forest Investigative Site 1327
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Forest Investigative Site 1104
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902-3633
        • Forest Investigative Site 1482
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Forest Investigative Site 1346
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Forest Investigative Site 1154
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Forest Investigative Site 1152
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Forest Investigative Site 1514
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Forest Investigative Site 0670
      • Edgewater, Florida, Stany Zjednoczone, 32141
        • Forest Investigative Site 1516
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Forest Investigative Site 0990
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33102
        • Forest Investigative Site 1513
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Forest Investigative Site 1432
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • Forest Investigative Site 1420
      • Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33025
        • Forest Investigative Site 1484
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Forest Investigative Site 1340
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
        • Forest Investigative Site 1488
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Forest Investigative Site 0974
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Forest Investigative Site 1397
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • Forest Investigative Site 1383
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Forest Investigative Site 2082
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Forest Investigative Site 2047
      • Valrico, Florida, Stany Zjednoczone, 33596
        • Forest Investigative Site 1395
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Forest Investigative Site 0980
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Forest Investigative Site 1491
      • Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
        • Forest Investigative Site 0987
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Forest Investigative Site 1532
    • Illinois
      • River Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60305
        • Forest Investigative Site 2051
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
        • Forest Investigative Site 0989
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
        • Forest Investigative Site 1436
    • Kentucky
      • Crescent Springs, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Forest Investigative Site 2085
      • Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Forest Investigative Site 1520
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Forest Investigative Site 0539
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
        • Forest Investigative Site 1478
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
        • Forest Investigative Site 1336
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
        • Forest Investigative Site 2024
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21236
        • Forest Investigative Site 1333
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
        • Forest Investigative Site 1421
    • Michigan
      • Stevensville, Michigan, Stany Zjednoczone, 49127
        • Forest Investigative Site 1342
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Forest Investigative Site 1438
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
        • Forest Investigative Site 2041
      • Plymouth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55441
        • Forest Investigative Site 1351
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Stany Zjednoczone, 63033
        • Forest Investigative Site 1100
      • St. Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
        • Forest Investigative Site 2079
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Forest Investigative Site 1343
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Forest Investigative Site 1329
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Forest Investigative Site 1369
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63143
        • Forest Investigative Site 1335
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
        • Forest Investigative Site 1367
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 09009
        • Forest Investigative Site 1150
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08003
        • Forest Investigative Site 1339
      • Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07202
        • Forest Investigative Site 1515
      • Ocean, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07712
        • Forest Investigative Site 1394
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10457
        • Forest Investigative Site 1368
      • Bronxville, New York, Stany Zjednoczone, 10708
        • Forest Investigative Site 2062
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11234
        • Forest Investigative Site 1147
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Forest Investigative Site 1151
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Forest Investigative Site 1114
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Forest Investigative Site 1163
      • Newburgh, New York, Stany Zjednoczone, 12550
        • Forest Investigative Site 1481
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Forest Investigative Site 0479
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Forest Investigative Site 2081
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28226
        • Forest Investigative Site 1334
      • HighPoint, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Forest Investigative Site 1366
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
        • Forest Investigative Site 1382
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Forest Investigative Site 1134
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45231
        • Forest Investigative Site 2007
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Forest Investigative Site 1434
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Forest Investigative Site 1433
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Forest Investigative Site 0959
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
        • Forest Investigative Site 1505
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
        • Forest Investigative Site 1435
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Forest Investigative Site 1348
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Forest Investigative Site 1504
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Forest Investigative Site 2072
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Forest Investigative Site 0900
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • Forest Investigative Site 1365
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Forest Investigative Site 0962
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Forest Investigative Site 1155
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Forest Investigative Site 1328
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79903
        • Forest Investigative Site 1332
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Forest Investigative Site 1337
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78125
        • Forest Investigative Site 1396
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78328
        • Forest Investigative Site 1384
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
        • Forest Investigative Site 1330
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • Forest Investigative Site 1120
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Forest Investigative Site 1531

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stabilnej POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego zgodnie z wytycznymi Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), 2010; FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 70% i FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela ≥ 30% i < 80% wartości należnej
  • Obecni lub byli palacze papierosów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrego zaostrzenia POChP w ciągu 3 miesięcy przed pierwszą wizytą
  • Infekcja dróg oddechowych lub zaostrzenie POChP w ciągu 6 tygodni przed Wizytą 1
  • Pacjenci z klinicznie istotnymi chorobami układu oddechowego, innymi niż POChP, choroby układu krążenia lub choroby psychiczne
  • Historia lub obecność astmy zweryfikowana na podstawie dokumentacji medycznej
  • Przewlekłe stosowanie tlenoterapii dłuższe lub równe 15 godzin dziennie
  • Pacjent z niekontrolowanym zakażeniem wirusem HIV i/lub aktywnym zapaleniem wątroby
  • Pacjenci z reakcją nadwrażliwości na wziewne leki przeciwcholinergiczne w wywiadzie
  • Pacjenci z klinicznie istotnymi chorobami sercowo-naczyniowymi, w tym zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nowo rozpoznaną arytmią w ciągu ostatnich 3 miesięcy, niestabilną dławicą piersiową, niestabilną arytmią wymagającą zmiany leczenia farmakologicznego lub innej interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Bromek aklidyny 200 µg
bromek aklidyny, wziewnie, 52 tygodnie leczenia
Lek: Bromek aklidyny 200 µg
bromek aklidyny 200 μg, inhalacja doustna 2 razy dziennie przez 52 tygodnie leczenia
Eksperymentalny: Bromek aklidyny 400 µg
bromek aklidyny, wziewnie, 52 tygodnie leczenia
Lek: Bromek aklidyny 400 µg
bromek aklidyny 400 μg, inhalacja doustna 2 razy dziennie przez 52 tygodnie leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w porannej natężonej objętości wydechowej przed podaniem dawki (minimalna) w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 52 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w porannej dawce wstępnej (minimalnej) FEV1 w litrach w 52. tygodniu.
Od wartości początkowej do 52 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii podstawowej w szczytowym FEV1
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Zmiana wartości szczytowej FEV1 w stosunku do wartości początkowej w litrach w 52. tygodniu.
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LAS-MD-35

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami