Wpływ AMR101 (ikozapentynianu etylu) na stężenie trójglicerydów (Tg) u pacjentów przyjmujących statyny z wysokim stężeniem Tg (≥ 200 i < 500 mg/dl) (ANCHOR)
28 marca 2022 zaktualizowane przez: Amarin Pharma Inc.
Ocena wpływu dwóch dawek AMR101 (ikozapentynianu etylu) na stężenie triglicerydów w surowicy na czczo u pacjentów z utrzymującym się wysokim stężeniem triglicerydów (≥ 200 mg/dl i < 500 mg/dl) pomimo leczenia statynami
Głównym celem jest określenie skuteczności AMR101 (ikozapentynianu etylu) w porównaniu z placebo w obniżaniu wysokiego poziomu triglicerydów na czczo u pacjentów z wysokim ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i poziomami triglicerydów na czczo ≥ 200 i < 500 mg/dl.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
702
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone, 35662
- Amarin Investigational Site
-
Scottsboro, Alabama, Stany Zjednoczone, 35768
- Amarin Investigational Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85050
- Amarin Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85705
- Amarin Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Amarin Investigational Site
-
Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
- Amarin Investigational Site
-
Chino, California, Stany Zjednoczone, 91710
- Amarin Investigational Site
-
Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
- Amarin Investigational Site
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- Amarin Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
- Amarin Investigational Site
-
Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
- Amarin Investigational Site
-
Westlake Village, California, Stany Zjednoczone, 91361
- Amarin Investigational Site
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
- Amarin Investigational Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
- Amarin Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
- Amarin Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Amarin Investigational Site
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Amarin Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
- Amarin Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32223
- Amarin Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33169
- Amarin Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
- Amarin Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
- Amarin Investigational Site
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32833
- Amarin Investigational Site
-
Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
- Amarin Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Amarin Investigational Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30904
- Amarin Investigational Site
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
- Amarin Investigational Site
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Stany Zjednoczone, 60101
- Amarin Investigational Site
-
Morton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61550
- Amarin Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Amarin Investigational Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Amarin Investigational Site
-
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
- Amarin Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
- Amarin Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
- Amarin Investigational Site
-
Munfordville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42765
- Amarin Investigational Site
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
- Amarin Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
- Amarin Investigational Site
-
Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone, 21075
- Amarin Investigational Site
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
- Amarin Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
- Amarin Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Amarin Investigational Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- Amarin Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
- Amarin Investigational Site
-
-
New York
-
Endwell, New York, Stany Zjednoczone, 13760
- Amarin Investigational Site
-
New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
- Amarin Investigational Site
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13202
- Amarin Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
- Amarin Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Amarin Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28601
- Amarin Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27527
- Amarin Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28677
- Amarin Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Amarin Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Amarin Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
- Amarin Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Amarin Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- Amarin Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Amarin Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
- Amarin Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Amarin Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
- Amarin Investigational Site
-
Harleysville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19438
- Amarin Investigational Site
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17740
- Amarin Investigational Site
-
Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
- Amarin Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
- Amarin Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
- Amarin Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
- Amarin Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Amarin Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
- Amarin Investigational Site
-
Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone, 77566
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78224
- Amarin Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Amarin Investigational Site
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76502
- Amarin Investigational Site
-
-
Virginia
-
Ettrick, Virginia, Stany Zjednoczone, 23803
- Amarin Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Amarin Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
- Amarin Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23294
- Amarin Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Amarin Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, wiek >18 lat
- Trójglicerydy na czczo ≥200 mg/dl i
- LDL-C (lipoproteiny o niskiej gęstości – cholesterol) ≥40 mg/dl oraz
- Wysokie ryzyko choroby niedokrwiennej serca
- Przy stałej dawce statyny (atorwastatyna, rozuwastatyna lub symwastatyna)
- Wyraź pisemną świadomą zgodę i upoważnienie do ujawnienia chronionych informacji zdrowotnych
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę
- Stosowanie niestatynowych leków zmieniających lipidy, których nie można odstawić, w tym fibratów, niacyny, oleju rybiego i innych produktów zawierających kwasy tłuszczowe omega-3 lub innych suplementów diety o potencjalnym działaniu zmieniającym lipidy
- Historia chirurgii bariatrycznej lub obecnie na lekach odchudzających
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP > 160/100)
- Zakażenie wirusem HIV lub leczenie inhibitorami proteazy HIV, cyklofosfamidem lub izotretynoiną
- Spożycie więcej niż 2 napojów alkoholowych dziennie
- Historia raka (z wyjątkiem sytuacji, gdy choroba była wolna od choroby przez ponad 5 lat LUB historia raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry)
- Udział w innym badaniu klinicznym z udziałem badanego czynnika w ciągu ostatnich 30 dni
- Inne parametry zostaną ocenione w ośrodku badawczym, aby upewnić się, że kwalifikujesz się do tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Placebo 4 kapsułki dziennie przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: AMR101 (ikozapentan etylu) - 2 g/dzień
|
AMR101 (ikozapentat etylu) 2 kapsułki dziennie z placebo 2 kapsułki dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: AMR101 (ikozapentan etylu) - 4 g/dzień
|
AMR101 (ikozapentan etylu) 4 kapsułki dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między grupami otrzymującymi AMR101 (ikozapentan etylu) i placebo w działaniu obniżającym poziom trójglicerydów
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Mediana procentowej zmiany stężeń trójglicerydów w surowicy na czczo od wartości początkowej do 12. tygodnia po leczeniu AMR101 (ikozapentynian etylu) w dawce 2 g/dobę lub 4 g/dobę
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między grupami otrzymującymi AMR101 (ikozapentan etylu) i placebo w poziomach cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Mediana zmiany procentowej od wartości początkowej do tygodnia 12 poziomu cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości w surowicy po leczeniu AMR101 (ikozapentynian etylu) w dawce 2 g/dobę lub 4 g/dobę
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
Różnica między grupami otrzymującymi AMR101 (ikozapentan etylu) i placebo w poziomach cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Mediana zmiany procentowej od wartości początkowej do 12. tygodnia w poziomie cholesterolu w surowicy krwi w postaci lipoprotein innych niż o wysokiej gęstości po leczeniu AMR101 (ikozapentynian etylu) w dawce 2 g/dobę lub 4 g/dobę
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
Różnica między grupami otrzymującymi AMR101 (ikozapentan etylu) i placebo w poziomach cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Mediana zmiany procentowej od wartości początkowej do tygodnia 12 poziomu cholesterolu w lipoproteinach o bardzo małej gęstości w surowicy po leczeniu AMR101 (ikozapentynian etylu) w dawce 2 g/dobę lub 4 g/dobę
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
Różnica między grupami otrzymującymi AMR101 (ikozapentan etylu) i placebo w poziomach fosfolipazy A2 związanej z lipoproteinami
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Mediana zmiany procentowej od wartości początkowej do tygodnia 12 w surowicy Stężenia fosfolipazy A2 związanej z lipoproteinami po leczeniu AMR101 (ikozapentynian etylu) 2 g/dobę lub 4 g/dobę
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
|
Różnica między grupami otrzymującymi AMR101 (ikozapentan etylu) i placebo w poziomach apolipoproteiny B
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
|
Mediana procentowej zmiany stężeń apolipoproteiny B w surowicy od wartości początkowej do 12. tygodnia po leczeniu AMR101 (ikozapentynian etylu) 2 g/dobę lub 4 g/dobę
|
linii podstawowej i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ballantyne CM, Bays HE, Kastelein JJ, Stein E, Isaacsohn JL, Braeckman RA, Soni PN. Efficacy and safety of eicosapentaenoic acid ethyl ester (AMR101) therapy in statin-treated patients with persistent high triglycerides (from the ANCHOR study). Am J Cardiol. 2012 Oct 1;110(7):984-92. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.05.031. Epub 2012 Jul 20.
- Brinton EA, Ballantyne CM, Bays HE, Kastelein JJ, Braeckman RA, Soni PN. Effects of icosapent ethyl on lipid and inflammatory parameters in patients with diabetes mellitus-2, residual elevated triglycerides (200-500 mg/dL), and on statin therapy at LDL-C goal: the ANCHOR study. Cardiovasc Diabetol. 2013 Jul 9;12:100. doi: 10.1186/1475-2840-12-100. Erratum In: Cardiovasc Diabetol. 2015 Jul-Aug;9(4):618.
- Bays HE, Ballantyne CM, Braeckman RA, Stirtan WG, Soni PN. Icosapent ethyl, a pure ethyl ester of eicosapentaenoic acid: effects on circulating markers of inflammation from the MARINE and ANCHOR studies. Am J Cardiovasc Drugs. 2013 Feb;13(1):37-46. doi: 10.1007/s40256-012-0002-3.
- Ballantyne CM, Braeckman RA, Bays HE, Kastelein JJ, Otvos JD, Stirtan WG, Doyle RT Jr, Soni PN, Juliano RA. Effects of icosapent ethyl on lipoprotein particle concentration and size in statin-treated patients with persistent high triglycerides (the ANCHOR Study). J Clin Lipidol. 2015 May-Jun;9(3):377-83. doi: 10.1016/j.jacl.2014.11.009. Epub 2014 Nov 29.
- Bays HE, Ballantyne CM, Braeckman RA, Stirtan WG, Doyle RT Jr, Philip S, Soni PN, Juliano RA. Icosapent Ethyl (Eicosapentaenoic Acid Ethyl Ester): Effects Upon High-Sensitivity C-Reactive Protein and Lipid Parameters in Patients With Metabolic Syndrome. Metab Syndr Relat Disord. 2015 Aug;13(6):239-47. doi: 10.1089/met.2014.0137. Epub 2015 Apr 20.
- Ballantyne CM, Bays HE, Braeckman RA, Philip S, Stirtan WG, Doyle RT Jr, Soni PN, Juliano RA. Icosapent ethyl (eicosapentaenoic acid ethyl ester): Effects on plasma apolipoprotein C-III levels in patients from the MARINE and ANCHOR studies. J Clin Lipidol. 2016 May-Jun;10(3):635-645.e1. doi: 10.1016/j.jacl.2016.02.008. Epub 2016 Feb 23.
- Ballantyne CM, Bays HE, Philip S, Doyle RT Jr, Braeckman RA, Stirtan WG, Soni PN, Juliano RA. Icosapent ethyl (eicosapentaenoic acid ethyl ester): Effects on remnant-like particle cholesterol from the MARINE and ANCHOR studies. Atherosclerosis. 2016 Oct;253:81-87. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.08.005. Epub 2016 Aug 20.
- Bays HE, Ballantyne CM, Doyle RT Jr, Juliano RA, Philip S. Icosapent ethyl: Eicosapentaenoic acid concentration and triglyceride-lowering effects across clinical studies. Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2016 Sep;125:57-64. doi: 10.1016/j.prostaglandins.2016.07.007. Epub 2016 Jul 11.
- Mosca L, Ballantyne CM, Bays HE, Guyton JR, Philip S, Doyle RT Jr, Juliano RA. Usefulness of Icosapent Ethyl (Eicosapentaenoic Acid Ethyl Ester) in Women to Lower Triglyceride Levels (Results from the MARINE and ANCHOR Trials). Am J Cardiol. 2017 Feb 1;119(3):397-403. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.10.027. Epub 2016 Nov 1.
- Brinton EA, Ballantyne CM, Guyton JR, Philip S, Doyle RT Jr, Juliano RA, Mosca L. Lipid Effects of Icosapent Ethyl in Women with Diabetes Mellitus and Persistent High Triglycerides on Statin Treatment: ANCHOR Trial Subanalysis. J Womens Health (Larchmt). 2018 Sep;27(9):1170-1176. doi: 10.1089/jwh.2017.6757. Epub 2018 Mar 27.
- Miller M, Ballantyne CM, Bays HE, Granowitz C, Doyle RT Jr, Juliano RA, Philip S. Effects of Icosapent Ethyl (Eicosapentaenoic Acid Ethyl Ester) on Atherogenic Lipid/Lipoprotein, Apolipoprotein, and Inflammatory Parameters in Patients With Elevated High-Sensitivity C-Reactive Protein (from the ANCHOR Study). Am J Cardiol. 2019 Sep 1;124(5):696-701. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.05.057. Epub 2019 Jun 6.
- Ballantyne CM, Manku MS, Bays HE, Philip S, Granowitz C, Doyle RT Jr, Juliano RA. Icosapent Ethyl Effects on Fatty Acid Profiles in Statin-Treated Patients With High Triglycerides: The Randomized, Placebo-controlled ANCHOR Study. Cardiol Ther. 2019 Jun;8(1):79-90. doi: 10.1007/s40119-019-0131-8. Epub 2019 Feb 20.
- Vijayaraghavan K, Szerlip HM, Ballantyne CM, Bays HE, Philip S, Doyle RT Jr, Juliano RA, Granowitz C. Icosapent ethyl reduces atherogenic markers in high-risk statin-treated patients with stage 3 chronic kidney disease and high triglycerides. Postgrad Med. 2019 Aug;131(6):390-396. doi: 10.1080/00325481.2019.1643633. Epub 2019 Jul 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
13 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
25 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- hipertriglicerydemia
- lipidy
- trójglicerydy
- HDL
- cholesterol
- atorwastatyna
- rozuwastatyna
- Lipitor
- kwasy tłuszczowe omega-3
- symwastatyna
- fibraty
- ryba
- dyslipidemia
- lipid
- statyna
- LDL
- Lovaza
- EPA
- kwas dokozaheksaenowy
- Crestor
- ikozapent etylowy
- fluwastatyna
- prawastatyna
- ezetymib
- Kwasy tłuszczowe
- etylo-EPA
- niacyna
- Zocor
- Zetia
- lowastatyna
- Trilipix
- Wytorin
- Simcor
- Niaspan
- ikozapentan etylu
- VASCEPA
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMR-01-01-0017
- The ANCHOR Study (Inny identyfikator: Amarin Pharma Inc.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .