Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie Biperiden w zapobieganiu padaczce pourazowej

17 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Luiz Eugenio Mello, Federal University of São Paulo

Stosowanie biperydenu jako czynnika modyfikującego przebieg choroby po urazowym uszkodzeniu mózgu: kontrolowane placebo, randomizowane, podwójnie ślepe badanie

Nie ma AED ani leków, które miałyby wpływ na rozwój padaczki pourazowej. Biperyden jest antagonistą cholinergicznym, działającym w receptorze muskarynowym, który jest szeroko stosowany jako lek przeciw chorobie Parkinsona. Dane badaczy ze zwierzęcymi modelami padaczki wskazują, że leki przeciwmuskarynowe mogą wpływać na naturalny przebieg choroby w przypadku padaczki pourazowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Leczenie biperydenem zostanie rozpoczęte w ciągu pierwszych 12 godzin po urazie, aby uniknąć procesu epileptogennego. Zabieg będzie powtarzany co 6 godzin przez 10 kolejnych dni. Skuteczność biperydenu jako leku przeciwpadaczkowego zostanie ustalona poprzez analizę rozwoju PTE pomiędzy grupami biperydenu i placebo. Kilka aspektów pacjentów (kliniczne, elektroencefalografia, obrazowanie mózgu, dane genetyczne i behawioralne) będzie monitorowanych przez okres dwóch lat, aby odkryć mechanizmy, za pomocą których biperyden oddziałuje na epileptogenezę. Badacze są już na początkowym etapie rekrutacji pacjentów, korzystając z dostępnych zasobów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
132

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luiz EM Mello

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • między 18 a 75 rokiem życia
  • pacjentów z rozpoznaniem ciężkiego TBI przyjętych na oddział ratunkowy w ciągu 6 godzin od wypadku, niezależnie od wypadku
  • tomografia komputerowa mózgu z objawami ostrego stłuczenia śródmiąższowego
  • podpisana świadoma zgoda (ewentualnie przez krewnego)

Kryteria wyłączenia:

  • nowotwory złośliwe i inne ciężkie choroby współistniejące
  • zaburzenia neurodegeneracyjne
  • incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • rejestr napadów drgawkowych lub stosowanie leków przeciwpadaczkowych
  • ciąża
  • jednoczesne stosowanie innych leków antycholinergicznych
  • obecność jakiegokolwiek czynnika, który może stanowić przeciwwskazanie do stosowania biperydenu
  • udział w innym badaniu klinicznym
  • stan upojenia alkoholowego nie spowoduje wykluczenia podmiotu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Mleczan biperydenu
5 mg IV (dożylnie) co 6 godzin przez 10 dni
Lek: Mleczan biperydenu
5 mg IV (dożylnie) co 6 godzin przez 10 dni
Inne nazwy:
  • akineton
  • cynetol
Komparator placebo: Placebo
5 mg IV (dożylnie) co 6 godzin przez 10 dni
Lek: Placebo
5 mg IV (dożylnie) co 6 godzin przez 10 dni
Inne nazwy:
  • roztwór soli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny: Częstość napadów
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 10 dni po TBI oraz 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesięcy po TBI
Liczba napadów padaczkowych będzie liczona od razu po TBI iw sposób ciągły w okresie hospitalizacji oraz po wypisaniu ze szpitala w ciągu dwuletniego okresu obserwacji. Pacjenci i ich bliscy zostaną poproszeni o prowadzenie dzienniczka napadów, w którym zapisywane będą wszystkie napady wraz ze szczegółowym opisem każdego zdarzenia. Nagrania będą oceniane podczas każdej wizyty pacjenta. Częstość napadów zostanie porównana pomiędzy pacjentami otrzymującymi placebo i biperydenem.
w ciągu pierwszych 10 dni po TBI oraz 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesięcy po TBI
Analiza elektroencefalogramu: obecność wyładowań padaczkowych
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 10 dni po TBI oraz 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesięcy po TBI
Monitorowanie EEG skóry głowy będzie rejestrowane w sposób ciągły przez pierwsze 10 dni po TBI. Następnie aktywność mózgu będzie monitorowana co tydzień, aż do wypisu ze szpitala. Chronicznie, kontrolne monitorowanie EEG będzie miało miejsce 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesiące po TBI. Obecność zaburzeń padaczkopodobnych (rytmy, skoki, napady, spójność, synchronizacja i widmo mocy różnych przebiegów, np. Alpha, Beta, Theta) zostaną zbadane. Występowanie wyładowań padaczkopodobnych (a także aktywność napadowa i zmiany we wzorcu wyładowań między napadami) zostanie porównane pomiędzy pacjentami otrzymującymi placebo i biperyden.
w ciągu pierwszych 10 dni po TBI oraz 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesięcy po TBI

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poznawcza - Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS) - IV
Ramy czasowe: 1, 12 i 24 miesiące po wypisie ze szpitala
Efekty poznawcze terapii biperydenem zostaną ocenione w celu wykazania skuteczności i bezpieczeństwa tego leku w obliczu jego możliwych implikacji poznawczych. Narzędziami wybranymi do ich oceny są testy Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS) - IV. WAIS-IV zwraca wyniki w czterech oddzielnych indeksach inteligencji dorosłych: Indeksie Rozumowania Percepcyjnego, Indeksie Rozumienia Werbalnego, Indeksie Pamięci Roboczej i Indeksie Szybkości Przetwarzania. Wyniki zostaną obliczone na podstawie każdego z 4 wskaźników, a następnie połączone w celu stworzenia pełnego IQ. WAIS-IV jest znormalizowany w taki sposób, że 100 jest medianą wyniku dla dorosłej populacji (zakresy wyników: 120-129 = lepszy, 110-119 = wysoki średni, 90-109 = średni, 80-89 = niski średni, 71-80 = graniczne funkcjonowanie intelektualne, 50-70 = umiarkowane upośledzenie, poniżej 50 = poważne upośledzenie. Bateria testów zostanie zastosowana w określonych ramach czasowych, a wyniki zostaną porównane.
1, 12 i 24 miesiące po wypisie ze szpitala
Ocena jakości życia — jakość życia po urazie mózgu (QOLIBRI)
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące po wypisie ze szpitala
Portugalska wersja kwestionariusza QOLIBRI (Quality of Life after Brain Injury) zostanie wykorzystana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) 12 i 24 miesiące po TBI. Jest to pierwszy instrument opracowany specjalnie do oceny jakości życia osób po TBI. Składa się z kwestionariusza zawierającego 37 pozycji obejmujących sześć wymiarów HRQoL (poznanie, jaźń, życie codzienne i autonomia, relacje społeczne, emocje, problemy fizyczne). Odpowiedzi na każdej skali są sumowane w celu uzyskania sumy (zakres od 1 do 5), a następnie dzielone przez liczbę odpowiedzi w celu uzyskania średniej skali. Całkowity wynik QOLIBRI jest obliczany poprzez zsumowanie wszystkich odpowiedzi, a następnie podzielenie przez rzeczywistą liczbę odpowiedzi. Średnie skali są konwertowane na skalę 0-100 przez odjęcie 1 od średniej, a następnie pomnożenie przez 25. Daje to wyniki skali, które mają najniższą możliwą wartość 0 (najgorsza możliwa jakość życia) i maksymalną wartość 100 (najlepsza możliwa jakość życia).
12 i 24 miesiące po wypisie ze szpitala
Techniki neuroobrazowania - rezonans magnetyczny (MRI) i tomografia komputerowa (CT).
Ramy czasowe: Mierzone jak najszybciej po TBI, 10 dni i 12 miesięcy po TBI
Badania, w tym konwencjonalny rezonans magnetyczny i/lub tomografia komputerowa, zostaną przeprowadzone podczas przyjęcia do szpitala lub tak szybko, jak to możliwe, zgodnie z kryteriami neurochirurga, w celu potwierdzenia objawów ostrego krwotoku śródmiąższowego i będą powtarzane w razie potrzeby podczas hospitalizacji. Dodatkowo badanie MRI zostanie powtórzone po 10 dniach od TBI, a także po 1 i 12 miesiącach od wypisu ze szpitala. Zmiany chorobowe MRI zostaną sklasyfikowane i ocenione pod kątem ich wielkości, lokalizacji, liczby, objętości i kształtu, między innymi (styl T2, DWI, SWI i stan spoczynku). Cechy neuroanatomiczne potwierdzone przez MRI będą skorelowane z częstością napadów padaczkowych w ocenach kontrolnych po TBI.
Mierzone jak najszybciej po TBI, 10 dni i 12 miesięcy po TBI
Biomarkery do pobierania krwi - Ekspresja miRNA
Ramy czasowe: 10 dni i 1 rok po TBI
Zmiany w ekspresji miRNA będą badane w próbkach krwi podczas leczenia biperydenem i ponownie rok po urazie. Wzorce zmian poziomów miRNA zostaną porównane między grupami pacjentów, u których rozwinęła się padaczka pourazowa lub u których nie wystąpiła padaczka.
10 dni i 1 rok po TBI
Biomarkery do pobierania krwi - Ekspresja allelu ApoEϵ4
Ramy czasowe: 10 dni po TBI
W celu zbadania ekspresji allelu ApoEϵ4 u pacjentów z TBI i jego korelacji z rozwojem padaczki pourazowej oraz skuteczności leczenia biperydenem w zapobieganiu padaczce, w próbkach krwi pacjentów z TBI zostanie przeprowadzony test RFLP-PCR. Reakcje genotypowania będą przeprowadzane z ukryciem cech klinicznych. Obecność allelu ApoEϵ4 będzie skorelowana z częstością napadów padaczkowych w badaniach kontrolnych po TBI.
10 dni po TBI
Biomarkery pobierania krwi - Ekspresja cytokin zapalnych
Ramy czasowe: 10 dni i 1 rok po TBI
Aby zweryfikować, czy cytokiny są w różny sposób zaangażowane w rozwój PTE, wykonamy wieloanalitowy profil białkowy w próbkach osocza pobranych podczas leczenia biperydenem i rok po TBI. Przeprowadzony zostanie jednoczesny pomiar różnych białek w osoczu. Stężenie każdego analitu zostanie znormalizowane do całkowitego stężenia białka i przedstawione jako proporcja określonych białek w pikogramach (pg) na mikrogram (μg) białka całkowitego. Wzory ekspresji białek będą skorelowane z częstością napadów w kolejnych ocenach po TBI.
10 dni i 1 rok po TBI

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery aktywności mózgu - Obecność oscylacji o wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 10 dni po TBI oraz 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesięcy po TBI
Biorąc pod uwagę wymóg określonych regulacji w aparacie rejestrującym EEG (częstotliwość próbkowania 10 KHz, filtr górnoprzepustowy powyżej 80 Hz dla zmarszczek i 250 Hz dla szybkich zmarszczek), wynik ten obejmie tylko część pacjentów. EEG będzie rejestrowane w sposób ciągły przez pierwsze 10 dni po TBI, co tydzień do wypisu ze szpitala oraz w określonych przedziałach czasowych po TBI. Zbadana zostanie obecność oscylacji o wysokiej częstotliwości (zmarszczek i szybkich zmarszczek).
w ciągu pierwszych 10 dni po TBI oraz 1, 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesięcy po TBI
Biomarkery aktywności mózgu - Obecność rozszerzającej się depresji korowej
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 10 dni po TBI
Biorąc pod uwagę wymóg określonych regulacji w aparacie rejestrującym EEG (np. zapis prądu stałego [DC]) w celu wykrycia rozszerzającej się depresji korowej, podgrupa pacjentów będzie rejestrowana EEG w sposób ciągły podczas pierwszych 10 dni po urazie z innymi specyfikacjami zapisu. Zbadana zostanie obecność rozszerzającej się depresji korowej.
w ciągu pierwszych 10 dni po TBI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Federal University of São Paulo

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Sao Paulo

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rafael Loduca, Federal University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CEP0560/05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami