Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa tabletek Lusutrombopag (S-888711) podawanych osobom dorosłym z trombocytopenią immunologiczną (ITP)

25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Shionogi

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w równoległych grupach mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa tabletek S-888711 podawanych raz dziennie przez 42 dni dorosłym pacjentom z nawracającą, trwałą lub przewlekłą trombocytopenią immunologiczną z lub bez wcześniejszej splenektomii

Głównym celem tego badania była ocena skuteczności 3 poziomów dawek lusutrombopagu (0,5 mg, 0,75 mg i 1,0 mg) oraz placebo na liczbę płytek krwi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Investigator
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90272
        • Investigator
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Investigator
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33426
        • Investigator
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Investigator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30341
        • Investigator
      • Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone, 30274
        • Investigator
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Investigator
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Investigator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Investigator
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Investigator
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • Investigator
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Investigator
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Investigator
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Investigator
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Investigator
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Investigator
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Investigator
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Investigator

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda
  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat
  • Wszystkie osoby muszą wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji mechanicznej
  • Diagnoza ITP
  • Pacjenci w wieku > 60 lat muszą mieć wykonaną diagnostyczną aspirację szpiku kostnego
  • Nawrotowa uporczywa lub przewlekła ITP, z lub bez wcześniejszej splenektomii (wyjątek: na Węgrzech zostaną włączeni tylko pacjenci po splenektomii), po niepowodzeniu co najmniej 1 wcześniejszej terapii ITP (z wyłączeniem agonistów TPO) i liczba płytek krwi < 30 000/μl, jeśli nie przyjmowanie leków lub < 50 000/μl pomimo jednoczesnego stosowania steroidów lub innych terapii związanych z pierwotną małopłytkowością immunologiczną, takich jak danazol lub leki immunosupresyjne
  • Pacjenci otrzymujący sterydoterapię muszą przyjmować stabilną dawkę
  • Czas protrombinowy (PT) i czas częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji (aPTT) w granicach 20% górnej granicy normy (GGN)
  • Pacjenci otrzymujący stabilne dawki cyklosporyny A, mykofenolanu mofetylu, azatiopryny lub danazolu są dopuszczeni. Dawki wszystkich tych leków muszą być stabilne przez co najmniej 4 tygodnie przed Wizytą 1 (Dzień 1)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia klinicznie istotnego krwotocznego zaburzenia krzepnięcia
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub przyjmujące doustne środki antykoncepcyjne
  • Historia nadużywania alkoholu/narkotyków lub uzależnienia w ciągu 1 roku

  • Stosowanie następujących leków lub leczenia przed Wizytą 1 (Dzień 1):

    • W ciągu 12 tygodni - alemtuzumab, wielolekowa chemioterapia systemowa, terapia komórkami macierzystymi;
    • W ciągu 8 tygodni - rytuksymab
    • W ciągu 2 tygodni - transfuzje płytek krwi lub zabieg plazmaferezy
    • W ciągu 4 tygodni - stosowanie leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych
    • W ciągu 1 tygodnia - immunoglobulina Rho(D) lub immunoglobulina dożylna
  • Historia klinicznie istotnej choroby sercowo-naczyniowej lub choroby zakrzepowo-zatorowej w ciągu 26 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Splenektomia w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym

  • Klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne

    • Hemoglobina < 10,0 g/dl dla mężczyzn lub kobiet, nie jest wyraźnie związana z pierwotną małopłytkowością immunologiczną
    • Bezwzględna liczba neutrofilów < 1000/mm^3
    • Nieprawidłowy rozmaz krwi obwodowej
    • Bilirubina całkowita > 1,5 x górna granica normy
    • Aminotransferaza alaninowa (ALT) > 1,5 x górna granica normy
    • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 1,5 x górna granica normy
    • Kreatynina > 1,5 x górna granica normy
    • Pozytywny ludzki wirus niedoboru odporności (HIV).
    • Dodatni przeciwciało przeciwko immunoglobulinie M (IgM HAV) przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HbsAg) lub przeciwciało przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (HCV)
    • Hormon stymulujący tarczycę (TSH) > 1,5 x górna granica normy
    • Wolna tyroksyna (T4) > 1,5 x górna granica normy
  • Ekspozycja na poprzednie mimetyki/agonistów trombopoetyny (TPO) (np. eltrombopag, romiplostym, E5501 [AKR-501] lub LGD-4665) w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Osoby niereagujące na poprzednie mimetyki/agonistów TPO (np. eltrombopag, romiplostym, E5501 [AKR-501] lub LGD-4665)
  • Ekspozycja na badany lek w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymywali tabletki placebo doustnie raz dziennie przez 42 dni.
Lek: Placebo
Tablet
Eksperymentalny: Lusutrombopag 0,5 mg
Uczestnicy otrzymywali doustnie 0,5 mg lusutrombopagu raz dziennie przez 42 dni.
Lek: Lusutrombopag
Tablet
Inne nazwy:
  • S-888711
  • MULPLETA®
Eksperymentalny: Lusutrombopag 0,75 mg
Uczestnicy otrzymywali doustnie 0,75 mg lusutrombopagu raz dziennie przez 42 dni.
Lek: Lusutrombopag
Tablet
Inne nazwy:
  • S-888711
  • MULPLETA®
Eksperymentalny: Lusutrombopag 1,0 mg
Uczestnicy otrzymywali doustnie 1,0 mg lusutrombopagu raz dziennie przez 42 dni.
Lek: Lusutrombopag
Tablet
Inne nazwy:
  • S-888711
  • MULPLETA®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników z odpowiedzią
Ramy czasowe: Tydzień 6

Respondentami byli uczestnicy z jednym z poniższych:

  1. osiągnęli liczbę płytek krwi ≥ 50 000 komórek/µl po 6 tygodniach dawkowania; Lub
  2. przedwcześnie wycofane z powodu liczby płytek krwi > 400 000 komórek/µl przed dniem 42.

Uczestnicy zostali uznani za osoby, które nie odpowiedziały, jeśli spełniono którykolwiek z poniższych warunków:

  • Powyższe warunki nie zostały spełnione;
  • Otrzymali leki ratunkowe;
  • Spełniali powyższe warunki po otrzymywaniu leków restrykcyjnych w okresie leczenia;
  • Osiągnęli liczbę płytek krwi ≥ 50 000 komórek/µl przed 6. tygodniem, ale nie po 6. tygodniu; Lub
  • Wycofali się z innego powodu niż liczba płytek krwi > 400 000 komórek/µl.
Tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby płytek krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 6. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 6
Wartość bazowa i tydzień 6
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czas trwania odpowiedzi zdefiniowano jako odsetek łącznego czasu, w którym liczba płytek krwi wynosiła ≥ 50 000 komórek/µl w okresie leczenia.
6 tygodni
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli liczbę płytek krwi ≥ 30 000 komórek/µl i podwoili wyjściową liczbę płytek krwi po 6 tygodniach dawkowania
Ramy czasowe: Tydzień 6
Tydzień 6
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli liczbę płytek krwi ≥ 50 000 komórek/µl i podwoili wyjściową liczbę płytek krwi po 6 tygodniach dawkowania
Ramy czasowe: Tydzień 6
Tydzień 6
Liczba uczestników z najcięższym krwawieniem związanym z ITP w okresie leczenia,
Ramy czasowe: 6 tygodni

Ocenę krwawienia wykonał Badacz zgodnie ze skalą krwawień Światowej Organizacji Zdrowia (WHO):

Stopień 0: brak krwawienia; Stopień 1: krwawienie wybroczynowe; Stopień 2: niewielka utrata krwi (istotna klinicznie); Stopień 3: duża utrata krwi, wymaga transfuzji (ciężka); Stopień 4: wyniszczająca utrata krwi, siatkówkowa lub mózgowa związana ze zgonem.

Dla każdego uczestnika podano najcięższy stopień krwawienia wg WHO zaobserwowany podczas 6-tygodniowego okresu leczenia.
6 tygodni
Liczba uczestników, którzy otrzymali lek doraźny w okresie leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Zdarzenie niepożądane definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u podmiotu, któremu podano produkt farmaceutyczny w trakcie badania klinicznego, w tym wszelkie niekorzystne i niezamierzone oznaki, objawy lub choroby tymczasowo związane ze stosowaniem badanego produktu (IP), niezależnie od tego, czy nie są uważane za związane z IP. Zdarzenia niepożądane zgłaszane po początkowym podaniu badanego leku uznano za związane z leczeniem.

Poważne zdarzenie niepożądane definiuje się jako każde zdarzenie niepożądane, które spowodowało śmierć, zagrożenie życia, hospitalizację lub przedłużenie istniejącej hospitalizacji, trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, wadę wrodzoną/wadę wrodzoną lub ważne zdarzenie medyczne, które na podstawie orzeczeniem lekarskim, może narazić uczestnika na niebezpieczeństwo lub wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec jednemu z wyżej wymienionych skutków.

AE związane z leczeniem to każde AE ​​określone przez badacza jako prawdopodobnie związane, prawdopodobnie związane lub zdecydowanie związane z badanym lekiem.
6 tygodni
Lusutrombopag Stężenie w osoczu
Ramy czasowe: Dni 8, 22 i 36 po podaniu
Stężenia lusutrombopagu w osoczu określono za pomocą zwalidowanej metody spektrometrii masowej z chromatografią cieczową. Dolna granica oznaczalności (LOQ) lusutrombopagu w teście osoczowym wynosiła 0,1 ng/ml.
Dni 8, 22 i 36 po podaniu
Stężenie metabolitu w osoczu S-888711 Deshexyl
Ramy czasowe: Dni 8, 22 i 36 po podaniu
Stężenia w osoczu głównego metabolitu S-888711 deheksylu określono za pomocą zwalidowanej metody spektrometrii mas z chromatografią cieczową. Dolna granica oznaczalności (LOQ) dla testu w osoczu dla deheksylu S-888711 wynosiła 0,1 ng/ml.
Dni 8, 22 i 36 po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shionogi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0913M0621

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami