Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność LCP w poprawie opieki u schyłku życia nad umierającymi pacjentami onkologicznymi w szpitalu.

11 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Regional Palliative Care Network

Skuteczność Liverpool Care Pathway w poprawie opieki pod koniec życia dla umierających pacjentów onkologicznych w szpitalu. Randomizowana próba klastrowa.

Celem pracy jest ocena skuteczności Programu LCP-I w poprawie jakości opieki u schyłku życia nad chorymi na nowotwory, którzy umierają na szpitalnych oddziałach medycznych w porównaniu ze standardowymi praktykami opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dostępność skutecznego programu poprawy jakości opieki nad umierającymi pacjentami w szpitalach jest szczególnie istotna dla scenariusza opieki zdrowotnej. Program LCP-I dostarczył wystarczających dowodów, aby uzasadnić randomizowane badanie w celu oceny jego skuteczności.

Chociaż głównym celem LCP-I jest poprawa jakości opieki u schyłku życia nad umierającymi pacjentami, Program skierowany jest do pracowników służby zdrowia pracujących na oddziale szpitalnym. Jedyną realną metodą oceny skuteczności tego Programu jest przeprowadzenie próby klastrowej, w której losowo losuje się oddziały szpitalne do otrzymania (lub nieotrzymania) realizacji Programu LCP-I.

Pary kwalifikujących się oddziałów medycznych z różnych szpitali zostaną losowo przydzielone do eksperymentalnej interwencji (Program LCP-I) lub do żadnej interwencji w czasie trwania badania.

Program LCP-I będzie realizowany na oddziale doświadczalnym przez ZKP. Program LCP-I trwa 6 miesięcy od rozpoczęcia intensywnego szkolenia. Do czasu zakończenia ewaluacji na oddziale kontrolnym nie zostanie wdrożona żadna interwencja.

Jakość opieki u schyłku życia zostanie oceniona dla każdej pary zrandomizowanych oddziałów dla wszystkich kwalifikujących się zgonów z powodu raka, które wystąpiły w ciągu sześciu miesięcy po zakończeniu Programu LCP-I na oddziale eksperymentalnym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
308

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genoa, Włochy, 16132
        • National Cancer Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Poziom oddziału

Kryteria przyjęcia:

  • Oddział „Leczny”, „Ogólny” lub „Internistyczny”;
  • co najmniej 25 zgonów z powodu raka na oddziale rocznie;
  • zgodę Dyrekcji Szpitala i Oddziału na udział w badaniu;
  • zgoda eksperckiego i przeszkolonego w umiejętnościach BKP na realizację Programu LCP-I

Kryteria wyłączenia:

- w szpitalu został już zrandomizowany kolejny Oddział Medyczny.

Poziom indywidualny

Kryteria przyjęcia:

- wszystkich chorych na raka zmarłych na oddziale w okresie oceny;

Kryteria wyłączenia:

- zmarły był krewnym profesjonalisty pracującego w szpitalu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Program LCP-I.
Włoska wersja programu Liverpool Care Pathways wersja 11 dla szpitali.
Inny: Program LCP-I
Program LCP-I to program ciągłej poprawy jakości opieki u schyłku życia realizowany przez Oddział Opieki Paliatywnej (ZKP) w Szpitalnym Oddziale Lekarskim.
Inne nazwy:
  • program ciągłej poprawy jakości
NIE_INTERWENCJA: standardowe praktyki opieki zdrowotnej
Na oddziałach kontrolnych nie planuje się żadnych konkretnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość opieki u schyłku życia nad umierającymi chorymi na nowotwory i ich rodzinami.
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
Mierzone za pomocą skali globalnej włoskiej wersji zestawu narzędzi „Wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie po śmierci” (Teno J i in. 2001).
sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakości komunikacji między pracownikami służby zdrowia, pacjentami i rodzinami
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
Mierzone za pomocą specjalnych skal włoskiej wersji zestawu narzędzi „Wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie po śmierci” (Teno J i in. 2001).
sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
jakość wsparcia emocjonalnego członków rodziny przed i po śmierci pacjentów
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
Mierzone za pomocą specjalnych skal włoskiej wersji zestawu narzędzi „Wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie po śmierci” (Teno J i in. 2001).
sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
koordynacja opieki
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
Mierzone za pomocą specjalnych skal włoskiej wersji zestawu narzędzi „Wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie po śmierci” (Teno J i in. 2001).
sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
zapewnienie opieki ukierunkowanej na indywidualne potrzeby pacjenta
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
Mierzone za pomocą specjalnych skal włoskiej wersji zestawu narzędzi „Wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie po śmierci” (Teno J i in. 2001).
sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
fizycznego samopoczucia pacjenta poprzez lepszą kontrolę objawów fizycznych
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
Skale objawów (ból, duszność i wymioty) z włoskiej wersji GŁOSÓW (Costantini M, 2005)
sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
jakość komunikacji między personelem szpitala a lekarzami pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
wywiad z lekarzami POZ
sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
trafność postępowania terapeutycznego i diagnostycznego
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
Narzędzie do rejestracji wszystkich skutecznie wykonanych procedur diagnostycznych i terapeutycznych w ciągu ostatnich 3 dni życia
sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Regional Palliative Care Network

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Massimo Costantini, MD, National Cancer Research Institute - Genoa (Italy)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RFPS-2006-6-341619

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami