Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność LCP w poprawie opieki u schyłku życia nad umierającymi pacjentami onkologicznymi w szpitalu.

11 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Regional Palliative Care Network

Skuteczność Liverpool Care Pathway w poprawie opieki pod koniec życia dla umierających pacjentów onkologicznych w szpitalu. Randomizowana próba klastrowa.

Celem pracy jest ocena skuteczności Programu LCP-I w poprawie jakości opieki u schyłku życia nad chorymi na nowotwory, którzy umierają na szpitalnych oddziałach medycznych w porównaniu ze standardowymi praktykami opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostępność skutecznego programu poprawy jakości opieki nad umierającymi pacjentami w szpitalach jest szczególnie istotna dla scenariusza opieki zdrowotnej. Program LCP-I dostarczył wystarczających dowodów, aby uzasadnić randomizowane badanie w celu oceny jego skuteczności.

Chociaż głównym celem LCP-I jest poprawa jakości opieki u schyłku życia nad umierającymi pacjentami, Program skierowany jest do pracowników służby zdrowia pracujących na oddziale szpitalnym. Jedyną realną metodą oceny skuteczności tego Programu jest przeprowadzenie próby klastrowej, w której losowo losuje się oddziały szpitalne do otrzymania (lub nieotrzymania) realizacji Programu LCP-I.

Pary kwalifikujących się oddziałów medycznych z różnych szpitali zostaną losowo przydzielone do eksperymentalnej interwencji (Program LCP-I) lub do żadnej interwencji w czasie trwania badania.

Program LCP-I będzie realizowany na oddziale doświadczalnym przez ZKP. Program LCP-I trwa 6 miesięcy od rozpoczęcia intensywnego szkolenia. Do czasu zakończenia ewaluacji na oddziale kontrolnym nie zostanie wdrożona żadna interwencja.

Jakość opieki u schyłku życia zostanie oceniona dla każdej pary zrandomizowanych oddziałów dla wszystkich kwalifikujących się zgonów z powodu raka, które wystąpiły w ciągu sześciu miesięcy po zakończeniu Programu LCP-I na oddziale eksperymentalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

308

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genoa, Włochy, 16132
        • National Cancer Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Poziom oddziału

Kryteria przyjęcia:

  • Oddział „Leczny”, „Ogólny” lub „Internistyczny”;
  • co najmniej 25 zgonów z powodu raka na oddziale rocznie;
  • zgodę Dyrekcji Szpitala i Oddziału na udział w badaniu;
  • zgoda eksperckiego i przeszkolonego w umiejętnościach BKP na realizację Programu LCP-I

Kryteria wyłączenia:

- w szpitalu został już zrandomizowany kolejny Oddział Medyczny.

Poziom indywidualny

Kryteria przyjęcia:

- wszystkich chorych na raka zmarłych na oddziale w okresie oceny;

Kryteria wyłączenia:

- zmarły był krewnym profesjonalisty pracującego w szpitalu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program LCP-I.
Włoska wersja programu Liverpool Care Pathways wersja 11 dla szpitali.
Inny: Program LCP-I
Program LCP-I to program ciągłej poprawy jakości opieki u schyłku życia realizowany przez Oddział Opieki Paliatywnej (ZKP) w Szpitalnym Oddziale Lekarskim.
Inne nazwy:
  • program ciągłej poprawy jakości
NIE_INTERWENCJA: standardowe praktyki opieki zdrowotnej
Na oddziałach kontrolnych nie planuje się żadnych konkretnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość opieki u schyłku życia nad umierającymi chorymi na nowotwory i ich rodzinami.
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
Mierzone za pomocą skali globalnej włoskiej wersji zestawu narzędzi „Wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie po śmierci” (Teno J i in. 2001).
sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakości komunikacji między pracownikami służby zdrowia, pacjentami i rodzinami
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
Mierzone za pomocą specjalnych skal włoskiej wersji zestawu narzędzi „Wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie po śmierci” (Teno J i in. 2001).
sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
jakość wsparcia emocjonalnego członków rodziny przed i po śmierci pacjentów
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
Mierzone za pomocą specjalnych skal włoskiej wersji zestawu narzędzi „Wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie po śmierci” (Teno J i in. 2001).
sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
koordynacja opieki
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
Mierzone za pomocą specjalnych skal włoskiej wersji zestawu narzędzi „Wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie po śmierci” (Teno J i in. 2001).
sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
zapewnienie opieki ukierunkowanej na indywidualne potrzeby pacjenta
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
Mierzone za pomocą specjalnych skal włoskiej wersji zestawu narzędzi „Wywiad z członkiem rodziny pogrążonym w żałobie po śmierci” (Teno J i in. 2001).
sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
fizycznego samopoczucia pacjenta poprzez lepszą kontrolę objawów fizycznych
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
Skale objawów (ból, duszność i wymioty) z włoskiej wersji GŁOSÓW (Costantini M, 2005)
sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
jakość komunikacji między personelem szpitala a lekarzami pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
wywiad z lekarzami POZ
sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
trafność postępowania terapeutycznego i diagnostycznego
Ramy czasowe: sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP
Narzędzie do rejestracji wszystkich skutecznie wykonanych procedur diagnostycznych i terapeutycznych w ciągu ostatnich 3 dni życia
sześć miesięcy po wdrożeniu Programu LCP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Palliative Care Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Massimo Costantini, MD, National Cancer Research Institute - Genoa (Italy)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RFPS-2006-6-341619

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Program LCP-I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj