Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ długotrwałych ćwiczeń wojskowych z dużym obciążeniem na zmęczenie nerwowo-mięśniowe i reakcje fizjologiczne/biomechaniczne

24 lipca 2012 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Lądowe misje wojskowe na ogół łączą długotrwałe chodzenie/bieganie w umiarkowanym tempie i inne czynności fizyczne, takie jak skradanie się, skakanie, strzelanie… które są związane z bezpośrednim przenoszeniem sprzętu i zaopatrzenia od dużych do ciężkich (20-30 do 50 kg) przez żołnierzy. Dla sekcji piechoty „typowe” fazy interwencji trwają około 20-24 godzin i łączą różne stopnie intensywności. W konsekwencji charakterystyka misji wojskowych jest interesującym polem badań nad zmęczeniem człowieka. Wcześniejsze badania dotyczyły zmian nerwowo-mięśniowych u ludzi po długotrwałych „normalnych” ćwiczeniach lokomocyjnych [Millet i in., 2004, 2009], dlatego celem tego badania jest scharakteryzowanie nerwowo-mięśniowych determinantów zmęczenia wywołanego 24-godzinnym symulowanym wysiłkiem wojskowym (SME ) i 4-godzinny Wojskowy Marsz Drogowy (MM), oba wykonywane z wagonem o dużym obciążeniu. Dodatkowo zbadany zostanie wpływ zmęczenia na fizjologiczne i biomechaniczne parametry lokomocji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wojsko wycofało się z armii narodowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być mężczyzną
  • mieć VO2max > 45 ml/min/kg (średnia obserwowana wartość u osób wojskowych)
  • być w wieku od 30 do 45 lat
  • niedawno wycofał się z Armii Krajowej
  • mieć duże doświadczenie w wysiłkach wojskowych
  • być przeszkolony w ćwiczeniach związanych z przenoszeniem ciężarów
  • korzystać z ubezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci z niedawno przebytymi (< 3 miesięcy) chorobami kości, stawów lub mięśni.
  • Wszyscy pacjenci wykazujący kliniczną oznakę nietolerancji procedur testowych, zwłaszcza pacjenci z chorobami kolan, kostek, bioder lub pleców.
  • Wszystkie osobniki nietolerujące błotnistego lub zalesionego środowiska.
  • Wszyscy pacjenci z objawami klinicznymi nietolerancji wysiłku fizycznego, a zwłaszcza biegania lub chodzenia z obciążeniem
  • Wszyscy badani byli jednocześnie zaangażowani w inne badania medyczne
  • Wszyscy poddani aktywni militarnie
  • Wszyscy pacjenci ze zidentyfikowanymi i znanymi chorobami serca lub płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Wojskowy
Inny: wyposażenie wojskowe
Ćwiczenia wojskowe trwające 24 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwantyfikacja zmęczenia centralnego oparta na dobrowolnym i indukowanym elektrycznie pomiarze siły na aktywowanym mięśniu.
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
Zmęczenie obwodowe oparte na pomiarze siły indukowanej elektrycznie na tym samym mięśniu w stanie rozluźnienia.
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Pobór tlenu, wydalanie dwutlenku węgla, koszt energetyczny lokomocji i współczynnik oddechowy na podstawie wymiany gazowej podmiotu.
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
Laktatemia, na podstawie analizy próbek krwi włośniczkowej poddanej arterializowaniu
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
Aktywność elektryczna mięśni na podstawie analizy EMG powierzchni ciała pacjenta
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
Częstotliwość tętna
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
Mechanika chodzenia i biegania, mierzona na bieżni z oprzyrządowaniem
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
Równowaga posturalna mierzona podwójną platformą piezodynamiczną
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
Tempo odczuwanego wysiłku, mierzone w skali Borga od 6 do 20
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
Postrzegany komfort mierzony 10-centymetrową wizualną skalą analogową (VAS)
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Roger OULLION, Dr, Chu Saint-Etienne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0901110
  • 2009-A01346-51 (Inny identyfikator: AFSSAPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami