- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01127191
Wpływ długotrwałych ćwiczeń wojskowych z dużym obciążeniem na zmęczenie nerwowo-mięśniowe i reakcje fizjologiczne/biomechaniczne
24 lipca 2012 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Lądowe misje wojskowe na ogół łączą długotrwałe chodzenie/bieganie w umiarkowanym tempie i inne czynności fizyczne, takie jak skradanie się, skakanie, strzelanie… które są związane z bezpośrednim przenoszeniem sprzętu i zaopatrzenia od dużych do ciężkich (20-30 do 50 kg) przez żołnierzy.
Dla sekcji piechoty „typowe” fazy interwencji trwają około 20-24 godzin i łączą różne stopnie intensywności.
W konsekwencji charakterystyka misji wojskowych jest interesującym polem badań nad zmęczeniem człowieka.
Wcześniejsze badania dotyczyły zmian nerwowo-mięśniowych u ludzi po długotrwałych „normalnych” ćwiczeniach lokomocyjnych [Millet i in., 2004, 2009], dlatego celem tego badania jest scharakteryzowanie nerwowo-mięśniowych determinantów zmęczenia wywołanego 24-godzinnym symulowanym wysiłkiem wojskowym (SME ) i 4-godzinny Wojskowy Marsz Drogowy (MM), oba wykonywane z wagonem o dużym obciążeniu.
Dodatkowo zbadany zostanie wpływ zmęczenia na fizjologiczne i biomechaniczne parametry lokomocji.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wojsko wycofało się z armii narodowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być mężczyzną
- mieć VO2max > 45 ml/min/kg (średnia obserwowana wartość u osób wojskowych)
- być w wieku od 30 do 45 lat
- niedawno wycofał się z Armii Krajowej
- mieć duże doświadczenie w wysiłkach wojskowych
- być przeszkolony w ćwiczeniach związanych z przenoszeniem ciężarów
- korzystać z ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci z niedawno przebytymi (< 3 miesięcy) chorobami kości, stawów lub mięśni.
- Wszyscy pacjenci wykazujący kliniczną oznakę nietolerancji procedur testowych, zwłaszcza pacjenci z chorobami kolan, kostek, bioder lub pleców.
- Wszystkie osobniki nietolerujące błotnistego lub zalesionego środowiska.
- Wszyscy pacjenci z objawami klinicznymi nietolerancji wysiłku fizycznego, a zwłaszcza biegania lub chodzenia z obciążeniem
- Wszyscy badani byli jednocześnie zaangażowani w inne badania medyczne
- Wszyscy poddani aktywni militarnie
- Wszyscy pacjenci ze zidentyfikowanymi i znanymi chorobami serca lub płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wojskowy
|
Ćwiczenia wojskowe trwające 24 godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwantyfikacja zmęczenia centralnego oparta na dobrowolnym i indukowanym elektrycznie pomiarze siły na aktywowanym mięśniu.
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
|
Zmęczenie obwodowe oparte na pomiarze siły indukowanej elektrycznie na tym samym mięśniu w stanie rozluźnienia.
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pobór tlenu, wydalanie dwutlenku węgla, koszt energetyczny lokomocji i współczynnik oddechowy na podstawie wymiany gazowej podmiotu.
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
|
Laktatemia, na podstawie analizy próbek krwi włośniczkowej poddanej arterializowaniu
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
|
Aktywność elektryczna mięśni na podstawie analizy EMG powierzchni ciała pacjenta
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
|
Częstotliwość tętna
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
|
Mechanika chodzenia i biegania, mierzona na bieżni z oprzyrządowaniem
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
|
Równowaga posturalna mierzona podwójną platformą piezodynamiczną
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
|
Tempo odczuwanego wysiłku, mierzone w skali Borga od 6 do 20
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
|
Postrzegany komfort mierzony 10-centymetrową wizualną skalą analogową (VAS)
Ramy czasowe: po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
po 24-godzinnych ćwiczeniach wojskowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Roger OULLION, Dr, Chu Saint-Etienne
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0901110
- 2009-A01346-51 (Inny identyfikator: AFSSAPS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .