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Effetto di esercizi militari prolungati con trasporto di carichi elevati, sull'affaticamento neuromuscolare e sulle risposte fisiologiche/biomeccaniche

24 luglio 2012 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Le missioni militari di terra generalmente combinano camminate prolungate/corsa a passo moderato e altre azioni fisiche come strisciare, saltare, sparare,... che sono associate al trasporto diretto di carichi elevati o pesanti di attrezzature e rifornimenti (da 20-30 a 50 kg) dai soldati. Per una sezione di fanteria, le fasi di intervento "tipiche" durano circa 20-24 ore e combinano gradi di intensità variabile. Di conseguenza, le caratteristiche delle missioni militari sono un interessante campo di indagine della fatica umana. Precedenti studi hanno indagato le alterazioni neuromuscolari umane dopo prolungati esercizi di locomozione "normali" [Millet et al., 2004, 2009], quindi lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare i determinanti neuromuscolari della fatica indotta da uno sforzo militare simulato di 24 ore (SME ) e una Marcia Militare Stradale (MM) di 4 ore, entrambe eseguite con carrozza ad alto carico. Verranno inoltre studiate le conseguenze della fatica sui parametri fisiologici e biomeccanici della locomozione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i militari si ritirarono dall'esercito nazionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere un maschio
  • avere un VO2max > 45ml/min/kg (valore medio osservato nei soggetti militari)
  • avere dai 30 ai 45 anni
  • essere recentemente ritirato dall'esercito nazionale
  • avere una grande esperienza negli sforzi militari
  • essere addestrati in esercizi che comportano il trasporto di carichi
  • beneficiare di un'assicurazione sociale

Criteri di esclusione:

  • Tutti i soggetti con malattie ossee, articolari o muscolari recenti (<3 mesi).
  • Tutti i soggetti che presentano un segno clinico di intolleranza alle procedure di test, in particolare soggetti con patologie del ginocchio, della caviglia, dell'anca o della schiena.
  • Tutti i soggetti intolleranti ad ambienti fangosi o boschivi.
  • Tutti i soggetti che presentano un segno clinico di intolleranza all'esercizio, ed in particolare alla corsa o alla camminata mentre si trasporta un carico
  • Tutti soggetti coinvolti contemporaneamente in un'altra ricerca medica
  • Tutti soggetti militarmente attivi
  • Tutti i soggetti con patologie cardiache o polmonari identificate e conosciute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Militare
Altro: equipaggiamento militare
Esercitazione militare di 24 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificazione della fatica centrale basata sulla misurazione della forza volontaria ed elettricamente indotta sul muscolo attivato.
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
dopo un'esercitazione militare di 24 ore
Fatica periferica basata sulla misurazione della forza indotta elettricamente sullo stesso muscolo in condizioni rilassate.
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
dopo un'esercitazione militare di 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Assorbimento di ossigeno, produzione di anidride carbonica, costo energetico della locomozione e rapporto respiratorio, in base agli scambi gassosi del soggetto.
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
dopo un'esercitazione militare di 24 ore
Lattatemia, basata sull'analisi dei campioni di sangue capillare arterializzato del soggetto
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
dopo un'esercitazione militare di 24 ore
Attività elettriche muscolari, basate sull'analisi EMG di superficie del soggetto
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
dopo un'esercitazione militare di 24 ore
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
dopo un'esercitazione militare di 24 ore
Meccanica della camminata e della corsa, misurata da un tapis roulant strumentato
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
dopo un'esercitazione militare di 24 ore
Equilibrio posturale, misurato da una doppia piattaforma piezodinamometrica
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
dopo un'esercitazione militare di 24 ore
Tasso di sforzo percepito, misurato dalla scala Borg che va da 6 a 20
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
dopo un'esercitazione militare di 24 ore
Comfort percepito, misurato da una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm
Lasso di tempo: dopo un'esercitazione militare di 24 ore
dopo un'esercitazione militare di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Roger OULLION, Dr, Chu Saint-Etienne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2012

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0901110
  • 2009-A01346-51 (Altro identificatore: AFSSAPS)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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