Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie HBPL wpływu antagonisty NK1 aprepitantu

1 lipca 2020 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Laboratorium Farmakologii Behawioralnej Człowieka (HBPL) Badanie wpływu antagonisty NK1 aprepitantu (Emend®) na głód kokainowy i alkoholowy wywołany stresem

Proponowane badania skupią się na badaniu uwarunkowań i konsekwencji CAD poprzez pomiar fizjologicznych, behawioralnych i subiektywnych skutków fizjologicznych i psychologicznych sygnałów stresowych u ochotników z CAD w laboratorium oraz poprzez badanie skutków działania Aprepitantu, antagonisty NK1 , na powyższe efekty. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ powyższych bodźców stresowych na głód kokainowy i alkoholowy w przypadku ostrego dawkowania aprepitantu oraz w warunkach placebo. Badanie jest krzyżowym projektem wewnątrzobiektowym z udziałem 24 osób.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uwzględniono osoby nieubiegające się o leczenie z uzależnieniem od kokainy i alkoholu DSM IV. Badani otrzymywali podwójnie ślepą, ostrą dawkę 80 mg aprepitantu (Emend) na początku sesji lub dopasowane placebo. Podczas każdej sesji badani byli narażeni na jeden z dwóch rodzajów stresorów, jeden stresor na sesję, prezentowany w zrównoważonej kolejności wśród uczestników. Stres fizjologiczny był zadaniem wywierającym presję na zimno. Badani zanurzali rękę w zimnej wodzie na maksymalnie 3 minuty. Stresem psychologicznym był Test Stresu Społecznego w Trewirze, który został ukończony w 25 minut: 5 minut instrukcji nagranych na taśmie, 10 minut na mentalne przygotowanie się do zadań związanych z występami, 5 minut na ukończenie zadania publicznego przemawiania i 5 minut na wykonanie mentalnego zadania arytmetycznego. Miary wyników obejmowały: głód alkoholowy mierzony wizualną skalą analogową, głód kokainowy mierzony wizualną skalą analogową oraz procedurę wielokrotnego wyboru. Każda ocena została przeprowadzona podczas badania przesiewowego, a następnie wielokrotnie podczas każdej sesji badawczej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania, Treatment Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 60 lat
  2. Podmiot zażywał kokainę i alkohol co najmniej raz w miesiącu przez co najmniej ostatni rok oraz używał kokainy i alkoholu w ciągu 30 dni przed podpisaniem zgody.
  3. Mieszkać w niewielkiej odległości od Centrum Badań nad Leczeniem (TRC) w Penn/VA Center for Studies of Addiction, University of Pennsylvania. Definiujemy to jako odległość w obszarze usług Septa, w ciągu godziny jazdy samochodem lub odległość, którą zarówno pacjent, jak i główny badacz (PI) uznają za akceptowalną.
  4. Rozumie i podpisuje świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Spełnia kryteria Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM IV) dotyczące obecnego uzależnienia od jakiejkolwiek substancji innej niż nikotyna, kokaina, alkohol lub marihuana
  2. Osoby, które podczas badania przesiewowego na obecność nielegalnych narkotyków innych niż kokaina i marihuana uzyskają pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu, będą miały prawo do ponownego badania. Osoby, które podczas badań przesiewowych uzyskają pozytywny wynik testu na obecność amfetaminy, pod warunkiem, że przedstawią kopię recepty, zostaną uwzględnione tylko wtedy, gdy będą mogły bezpiecznie zaprzestać używania amfetaminy na czas trwania badania. Pacjenci będą musieli dostarczyć mocz wolny od wszelkich nielegalnych narkotyków innych niż kokaina i marihuana na początku badania, aby zostali randomizowani. Osoby, które przed sesją badawczą uzyskają pozytywny wynik testu na obecność jakichkolwiek narkotyków innych niż marihuana, będą miały możliwość jednorazowego powtórzenia testu i zmiany terminu sesji. Jeśli podczas powtórnego testu osoba uzyska pozytywny wynik na obecność jakiegokolwiek innego narkotyku niż marihuana, jej udział w badaniu zostanie zakończony.
  3. Osoby, które spełniają aktualne lub życiowe kryteria DSM-IV dotyczące choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego
  4. Obecne ciężkie objawy psychiatryczne (np. psychoza, otępienie, myśli samobójcze lub samobójcze, mania lub depresja wymagające leczenia przeciwdepresyjnego) zdiagnozowane za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń osi I (SCID) wg DSM-IV, skali oceny lęku Hamiltona ( Ham A) oraz Skala Depresji Hamiltona (HAM-D).
  5. Osoby, które uzyskały > 10 punktów w Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D).
  6. Stosowanie jakiegokolwiek badanego leku w ciągu ostatnich 30 dni.
  7. Jednoczesne leczenie lekami psychotropowymi lub opioidami na receptę.

  8. Jednoczesne stosowanie któregokolwiek z następujących leków lub grup leków:

    Rezerpina Werapamil teofilina, trimetoprim, cymetydyna, haloperydol, benzodiazepiny lub leki przeciwpadaczkowe (AED).

  9. Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na aprepitant.
  10. Pacjenci z ciężkimi współistniejącymi chorobami, takimi jak choroba skurczowa oskrzeli, nadczynność tarczycy, cukrzyca.
  11. Pacjenci ze stwierdzonym AIDS lub innymi poważnymi chorobami, które mogą wymagać hospitalizacji podczas badania.

  12. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują akceptowalnych metod kontroli urodzeń; dopuszczalne metody kontroli urodzeń obejmują:

    Metoda barierowa (membrana lub prezerwatywa) ze środkiem plemnikobójczym Domaciczny progesteronowy system antykoncepcyjny Implant lewonorgestrelu Octan medroksyprogesteronu iniekcja antykoncepcyjna lub doustne środki antykoncepcyjne.

  13. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, na co wskazuje skorygowany klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min, określony za pomocą zmodyfikowanego równania Cockcrofta (CDC, 1986).
  14. Niedopuszczalny panel wątrobowy lub testy czynnościowe wątroby (LFT), które mogą wskazywać na dysfunkcję wątroby.
  15. Kliniczne testy laboratoryjne (np. pełna morfologia krwi, badania biochemiczne krwi, analiza moczu) wykraczające poza granice normy, określone przez PI badania.
  16. Historia istotnej choroby lub dysfunkcji serca (np. arytmia wymagająca leczenia, zespół Wolffa Parkinsona-White'a, dusznica bolesna, udokumentowana historia zawału mięśnia sercowego, niewydolność serca).
  17. Elektrokardiografia (EKG) wskazuje na blok serca I stopnia, tachykardię zatokową, odchylenie lewej osi, niespecyficzne zmiany odcinka ST lub załamka T.
  18. Historia bólu w klatce piersiowej związana z używaniem kokainy, która skłoniła do wizyty u lekarza.
  19. Jakikolwiek stan medyczny lub psychologiczny, który mógłby zagrozić bezpiecznemu udziałowi uczestnika w badaniu, zgodnie z ustaleniami PI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Placebo Sesja 1, Aprepitant Sesja 2
Uczestnicy otrzymują placebo w sesji 1 i aprepitant w sesji 2 prezentacji psychologicznego stresora i otrzymują placebo w sesji 1 i aprepitant w sesji 2 prezentacji fizjologicznego stresora. Uczestnicy przyjmują tabletki Aprepitant (80 mg) lub placebo przez 7 dni przed każdą sesją.
Lek: Placebo sesja 1, aprepitant sesja 2
placebo w sesji 1, aprepitant 80 mg w sesji 2, podawanie doustne.
Inne nazwy:
  • Aprepitant
Komparator placebo: Placebo Sesja 1, Placebo Sesja 2
Uczestnicy otrzymują placebo w sesji 1 i placebo w sesji 2 prezentacji psychologicznego stresora i otrzymują placebo w sesji 1 i placebo w sesji 2 prezentacji fizjologicznego stresora. Uczestnicy przyjmują tabletki placebo przez 7 dni przed każdą sesją. Grupa placebo jest wykorzystywana do celów analizy w celu kontrolowania wszelkich efektów porządkowych stwierdzonych w grupie eksperymentalnej.
Lek: Sesja placebo 1, sesja placebo 2
Placebo, jedno na sesję, podanie doustne
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głód kokainowy mierzony w wizualnej skali analogowej (VAS) 1
Ramy czasowe: Sesja 1
VAS to linka o długości 100 mm zakotwiczona na obu końcach. Uczestnicy zaznaczają, gdzie na linii spada ich głód, przy czym wartość bliższa 0 oznacza mniejszy głód, a bliższa 100 wskazuje większy głód. Dane są analizowane za pomocą linijki w celu określenia rzeczywistej wartości znaku uczestnika w mm.
Sesja 1
Głód alkoholowy mierzony wizualną skalą analogową (VAS) 1
Ramy czasowe: Sesja 1
VAS to linka o długości 100 mm zakotwiczona na obu końcach. Uczestnicy zaznaczają, gdzie na linii spada ich głód, przy czym wartość bliższa 0 oznacza mniejszy głód, a bliższa 100 wskazuje większy głód. Dane są analizowane za pomocą linijki w celu określenia rzeczywistej wartości znaku uczestnika w mm.
Sesja 1
Głód kokainowy mierzony w wizualnej skali analogowej (VAS) 2
Ramy czasowe: Sesja 2
VAS to linka o długości 100 mm zakotwiczona na obu końcach. Uczestnicy zaznaczają, gdzie na linii spada ich głód, przy czym wartość bliższa 0 oznacza mniejszy głód, a bliższa 100 wskazuje większy głód. Dane są analizowane za pomocą linijki w celu określenia rzeczywistej wartości znaku uczestnika w mm.
Sesja 2
Głód alkoholowy mierzony wizualną skalą analogową (VAS) 2
Ramy czasowe: Sesja 2
VAS to linka o długości 100 mm zakotwiczona na obu końcach. Uczestnicy zaznaczają, gdzie na linii spada ich głód, przy czym wartość bliższa 0 oznacza mniejszy głód, a bliższa 100 wskazuje większy głód. Dane są analizowane za pomocą linijki w celu określenia rzeczywistej wartości znaku uczestnika w mm.
Sesja 2

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procedura wielokrotnego wyboru (MCP) 1
Ramy czasowe: Sesja 1
MCP mierzy względną wartość wzmacniającą hipotetycznej pojedynczej dawki kokainy w porównaniu z różnymi wartościami pieniężnymi. Im niższa wartość pieniężna, przy której uczestnicy przestawiają się z preferowania kokainy na preferowanie pieniędzy, tym mniejszą wagę przywiązują do kokainy. Wyniki MCP dotyczące dewaluacji kokainy zazwyczaj korelują z abstynencją kokainową w badaniach klinicznych.
Sesja 1
Procedura wielokrotnego wyboru (MCP) 2
Ramy czasowe: Sesja 2
MCP mierzy względną wartość wzmacniającą hipotetycznej pojedynczej dawki kokainy w porównaniu z różnymi wartościami pieniężnymi. Im niższa wartość pieniężna, przy której uczestnicy przestawiają się z preferowania kokainy na preferowanie pieniędzy, tym mniejszą wagę przywiązują do kokainy. Wyniki MCP dotyczące dewaluacji kokainy zazwyczaj korelują z abstynencją kokainową w badaniach klinicznych.
Sesja 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Kyle M Kampman, MD, Perelman School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 811184
  • K01DA025073 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami