Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karboplatyna/Pralatreksat w nawracającym platynowrażliwym raku jajnika, jajowodzie lub pierwotnym raku otrzewnej

20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Marcela G. del Carmen, MD, Massachusetts General Hospital

Badanie fazy I/II karboplatyny i pralatreksatu u pacjentów z nawracającym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej wrażliwym na platynę

Pralatreksat jest rodzajem leku antyfolianowego, co oznacza, że ​​hamuje produkcję kwasu foliowego w organizmie. Kwasy foliowe są wykorzystywane przez nowotwory do zwiększania wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Uważa się, że zmniejszenie ilości kwasu foliowego będzie utrudniać szybki podział komórek nowotworowych, ich wzrost i produkcję. Karboplatyna jest zatwierdzonym przez FDA lekiem chemioterapeutycznym stosowanym w leczeniu raka jajnika, jajowodu i pierwotnego raka otrzewnej. Niektóre leki antyfolianowe są stosowane z innymi lekami stosowanymi w chemioterapii w celu wzmocnienia właściwości walki z rakiem. Uważa się, że badany lek pralatreksat może poprawiać przeciwnowotworowe działanie karboplatyny. W tym badaniu szukamy najwyższej dawki pralatreksatu, którą można bezpiecznie podawać w połączeniu z karboplatyną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • Ponieważ szukamy najwyższej dawki badanego leku, którą można bezpiecznie podać bez poważnych lub trudnych do opanowania skutków ubocznych, nie każdy uczestnik otrzyma taką samą dawkę badanego leku.
  • Każdy cykl studiów będzie trwał 28 dni. Pierwszego dnia uczestnicy otrzymają dożylnie karboplatynę. W dniach 1 i 15 każdego cyklu otrzymają dożylnie pralatreksat. Uczestnicy zostaną również poproszeni o codzienne doustne przyjmowanie kwasu foliowego, począwszy od 7 dni przed pierwszą dawką pralatreksatu i kontynuując do 30 dni po ostatniej dawce pralatreksatu. Otrzymają również zastrzyk witaminy B12 nie więcej niż 10 tygodni przed pierwszą dawką pralatreksatu i co 8-10 tygodni po pierwszej dawce pralatreksatu.
  • Uczestnicy przyjdą do kliniki w 1. i 15. dniu każdego cyklu i zostaną poddani następującym badaniom/zabiegom: Wywiad lekarski; Oznaki życia; Badania krwi, ocena guza (co dwa cykle) i EKG (przed rozpoczęciem cyklu 2).
  • Ponadto podczas Cyklu 1 uczestnicy będą przychodzić co tydzień do kliniki na badania krwi.
  • Farmakokinetyczne (PK) próbki krwi (w celu monitorowania, w jaki sposób organizm wchłania i rozkłada badany lek) zostaną pobrane w następujących punktach czasowych podczas cyklu 1: w dniach 1-3 iw dniach 15-17.
  • Uczestnicy zostaną poproszeni o przyjmowanie badanych leków przez maksymalnie 6 cykli. Mogą trwać dłużej niż 6 cykli, o ile istnieją dowody na to, że guz nie rośnie i nie doświadczają żadnych niedopuszczalnych skutków ubocznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentek należy zdiagnozować platynowrażliwy nawrót nabłonkowego raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub raka jajowodu.
  • Kwalifikują się następujące podtypy histologiczne: brodawkowaty surowiczy, endometrioidalny, śluzowy, jasnokomórkowy, gruczolakorak, przejściowy i mieszaniny powyższych.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z kryteriami RECIST za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego. CT klatki piersiowej należy wykonać, jeśli w klatce piersiowej występuje jakakolwiek znana choroba. Wysięk opłucnowy, wodobrzusze, przerzuty do kości, markery nowotworowe CA125 i zmiany zlokalizowane w obszarach wcześniej napromieniowanych nie są uważane za mierzalne.
  • Podczas wstępnej diagnozy pacjenci musieli otrzymywać schemat zawierający platynę.
  • Stan wydajności ECOG 0, 1 lub 2
  • Pacjenci mogli otrzymać wcześniej do 2 schematów chemioterapii w przypadku nawrotu choroby nowotworowej
  • 18 lat lub więcej
  • Oczekiwana długość życia powyżej 12 tygodni
  • Wyjściowe wartości laboratoryjne muszą być zgodne z wymaganiami określonymi w protokole
  • Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci muszą otrzymać witaminę B12 i kwas foliowy
  • Całkowite wyleczenie z poprzedniej chemioterapii lub terapii biologicznej
  • W fazie II badania u pacjentów ze znacznym wodobrzuszem i/lub wysiękiem opłucnowym rozważy się drenaż tych obszarów przed rozpoczęciem leczenia karboplatyną i pralatreksatem.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem chemioterapii w okresie próbnym i muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez sześć miesięcy po ostatnim leczeniu.
  • Pacjenci muszą mieć prawidłowy odstęp QTc

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza radioterapia miednicy do ponad 25% szpiku kostnego
  • Każdy niekontrolowany problem medyczny, który zdaniem badacza uniemożliwiłby bezpieczne podawanie badanych leków.
  • Przeszła historia przeszczepu szpiku kostnego lub wsparcia komórek macierzystych
  • Pacjent ze stwierdzoną historią przerzutów do OUN nie kwalifikuje się, chyba że pacjent przeszedł operację lub radioterapię, jest stabilny neurologicznie i nie wymaga doustnych lub dożylnych kortykosteroidów ani leków przeciwdrgawkowych.
  • Historia wcześniejszego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy, przypadkowego raka endometrium w stadium I, raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka piersi (inwazyjnego lub przewodowego in situ), na który pacjentka chorowała: za darmo przez co najmniej trzy lata.
  • Rutynowe profilaktyczne stosowanie G-CSF lub GM-CSF w ciągu dwóch tygodni przed włączeniem do badania.
  • Klinicznie istotna choroba serca
  • Niekontrolowana hiperkalcemia lub cukrzyca
  • Wszelkie oznaki niedrożności jelit, które zakłócają czynność jelit i/lub odżywianie
  • Neuropatia obwodowa stopnia 2. lub wyższego
  • Udział w badaniu eksperymentalnym w ciągu trzech tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Historia wstrząsu anafilaktycznego po wcześniejszej chemioterapii platyną, która wykluczałaby bezpieczne podawanie badanej karboplatyny.
  • Historia niepełnosprawności psychicznej lub innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, w ocenie głównego badacza, które zostałyby uznane za znaczące i które uniemożliwiłyby uzyskanie świadomej zgody, bezpieczne podawanie badanych leków i wpływające na zdolność przestrzegania procedur badania.
  • Dawki ibuprofenu przekraczające 400 mg QID.
  • Zaplanowano interwałową operację cytoredukcyjną, gdy pacjent jest w trakcie badania.
  • Nawrót/progresja w ciągu 6 miesięcy od otrzymania schematu platynowego
  • Pacjenci z wysiękiem opłucnowym lub wodobrzuszem nie kwalifikują się do fazy I badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Karboplatyna/pralatreksat
Lek: karboplatyna
Podawany dożylnie w 1. dniu każdego 28-dniowego cyklu
Lek: pralatreksat
Podawany dożylnie w 1. i 15. dniu każdego 28-dniowego cyklu.
Lek: Kwas foliowy
Podawany doustnie codziennie, począwszy od 7 dni przed pierwszą dawką pralatreksatu i kontynuując do 30 dni po ostatniej dawce pralatreksatu.
Lek: Zastrzyk witaminy B12
Podano zastrzyk witaminy B12 nie więcej niż 10 tygodni przed pierwszą dawką pralatreksatu i co 8-10 tygodni po pierwszej dawce pralatreksatu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna tolerowana dawka (MTD)
Ramy czasowe: 1 rok
Maksymalna tolerowana dawka pralatreksatu w skojarzeniu z karboplatyną w tej populacji pacjentów. Jednostkę podaje się w miligramach na metr kwadratowy powierzchni ciała. MTD określono przy użyciu standardowej kohorty eskalacji dawki 3 + 3, w której 3 uczestników zostało włączonych do dawki początkowej 30 mg/m2 i jeśli po pełnym cyklu nie wystąpiła toksyczność ograniczająca dawkę (DLT), 3 dodatkowych uczestników zostało włączonych następny najwyższy poziom dawki. Każde zwiększenie poziomu dawki zwiększało dawkę pralatreksatu o 15 mg/m2. Jeśli podczas dowolnego poziomu dawki u 1 pacjenta na 3 rozwinie się DLT, wówczas 3 dodatkowych pacjentów zostanie dodanych do tego poziomu dawki. Jeśli 2 z 3 pacjentów umieszczonych na dowolnym poziomie dawki doświadcza DLT, poprzednia dawka jest uważana za MTD. Jeśli 1/6 ma DLT, następny wyższy poziom dawki rozpocznie naliczanie (chyba że na poziomie +5, a następnie naliczanie do części fazy I zostanie zatrzymane). Jeśli ≥ 2 z 6 pacjentów ma DLT, wówczas poprzednia dawka zostanie uznana za MTD.
1 rok
Najlepsza ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: 1 rok

Podsumowanie najlepszych ogólnych odpowiedzi na leczenie według oceny RECIST (Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych).

  • Pełna odpowiedź (CR): Zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych
  • Częściowa odpowiedź (PR): co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy (LD) docelowych zmian, przyjmując jako punkt odniesienia wyjściową sumę LD
  • Stabilna choroba (SD): Ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, biorąc jako punkt odniesienia najmniejszą sumę LD od rozpoczęcia leczenia
  • Choroba postępująca (PD): co najmniej 20% wzrost sumy LD docelowych zmian, biorąc jako punkt odniesienia najmniejszą sumę LD zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące
Liczba uczestników wciąż żyjących w podanych punktach czasowych. Czas trwania mierzony jest od rozpoczęcia leczenia do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, uczestnicy są cenzurowani w dniu ostatniej oceny. Pokazano liczbę uczestników, którzy przeżyli 6, 12, 18 i 24 miesiące.
6, 12, 18 i 24 miesiące
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
Liczba uczestników żyjących i bez progresji choroby w danych punktach czasowych. Czas mierzony jest od rozpoczęcia leczenia. Progresję definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy (LD) docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę LD zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian chorobowych.
3 miesiące, 6 miesięcy
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: 1 rok
Podsumowanie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem, które wystąpiły u uczestników, zgodnie z oceną Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE 4). Zdarzenia niepożądane oceniano od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
1 rok
Maksymalne stężenie leku w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 15
Maksymalne stężenie pralatreksatu w dniu 1 i 15 wśród uczestników fazy 1 wynosiło 105 miligramów na metr kwadratowy powierzchni ciała (mg/m2). Stężenie podano w mikrogramach na mililitr.
Dzień 1 i Dzień 15
Pole pod krzywą stężenie leku w osoczu-czas (AUC)
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 15
Pole pod krzywą zależności stężenia leku w osoczu od czasu (AUC) dla uczestników fazy 1, którym podano dawkę 105 mg/m2. AUC reprezentuje rzeczywistą ekspozycję organizmu na lek po podaniu dawki leku i jest wyrażone w mikrogramach * godzina na mililitr (ug*h/ml).
Dzień 1 i Dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Dana-Farber Cancer Institute
Brigham and Women's Hospital
National Comprehensive Cancer Network

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marcela G. del Carmen, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10-113

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami