Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie modelu interwencji w zakresie osteoporozy i zapobiegania upadkom na Tajwanie

5 października 2010 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital

Departament Chorób Przewlekłych i Promocji Zdrowia Światowej Organizacji Zdrowia wymienił osiem klas chorób przewlekłych, które w przyszłości będą miały znaczenie globalne. A szósta klasa to „przewlekła choroba reumatyczna”, która obejmuje reumatyczne zapalenie stawów, chorobę zwyrodnieniową stawów, osteoporozę, zaburzenia kręgosłupa i ciężkie urazy kończyn. Oczywiście osteoporoza jest globalnie ważnym tematem zdrowotnym.

Coraz więcej uwagi poświęca się osteoporozie, ponieważ na osteoporozę wpływają różne czynniki, na przykład (1) wpływ psychologiczny, który często występuje w wielu chorobach przewlekłych, takich jak depresja, pojawi się ewidentnie u pacjentów z osteoporozą (2) pacjenci z osteoporozą często tracą swoją rolę społeczną (3) osteoporoza może powodować ból i ograniczenie funkcji organizmu (4) osteoporoza znacznie zwiększa prawdopodobieństwo złamań. Osteoporoza pociągnie za sobą niekorzystne skutki, takie jak spadek jakości życia, wzrost zachorowalności i śmiertelności, a także zwiększone nadużywanie usług medycznych. W ramach tego projektu badacze stworzą model interwencji w celu zapobiegania osteoporozie oraz upadkom.

W tym projekcie badacze będą rekrutować pacjentów z poradni w szpitalu WanFang. Dzięki gromadzeniu danych wyjściowych z kwestionariusza i pomiarów gęstości kości, badacze mogą wyjaśnić ryzyko osteoporozy i upadków u badanych pacjentów. Stosując podwójnie ślepą, randomizowaną metodę, pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z grup interwencyjnych i kontrolnych. Po ośmiu tygodniach programów interwencyjnych badacze będą obserwować obie grupy, aby zrozumieć efekt tego programu i zwiększyć gęstość kości w grupie interwencyjnej. Szpital lub ośrodek zdrowia może potraktować wynik jako punkt odniesienia w leczeniu osteoporozy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Departament Chorób Przewlekłych i Promocji Zdrowia Światowej Organizacji Zdrowia wymienił osiem klas chorób przewlekłych, które w przyszłości będą miały znaczenie globalne. A szósta klasa to „przewlekła choroba reumatyczna”, która obejmuje reumatyczne zapalenie stawów, chorobę zwyrodnieniową stawów, osteoporozę, zaburzenia kręgosłupa i ciężkie urazy kończyn. Oczywiście osteoporoza jest globalnie ważnym tematem zdrowotnym.

Coraz więcej uwagi poświęca się osteoporozie, ponieważ na osteoporozę wpływają różne czynniki, na przykład (1) wpływ psychologiczny, który często występuje w wielu chorobach przewlekłych, takich jak depresja, pojawi się ewidentnie u pacjentów z osteoporozą (2) pacjenci z osteoporozą często tracą swoją rolę społeczną (3) osteoporoza może powodować ból i ograniczenie funkcji organizmu (4) osteoporoza znacznie zwiększa prawdopodobieństwo złamań. Osteoporoza pociągnie za sobą niekorzystne skutki, takie jak spadek jakości życia, wzrost zachorowalności i śmiertelności, a także zwiększone nadużywanie usług medycznych. W ramach tego projektu stworzymy model interwencji w celu zapobiegania osteoporozie i upadkom.

W ramach tego projektu będziemy rekrutować pacjentów z oddziałów ambulatoryjnych Szpitala WanFang. Poprzez zebranie danych wyjściowych z kwestionariusza i pomiarów gęstości kości możemy wyjaśnić ryzyko osteoporozy i upadków u badanych pacjentów. Stosując podwójnie ślepą, randomizowaną metodę, pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z grup interwencyjnych i kontrolnych. Po ośmiu tygodniach programów interwencyjnych będziemy obserwować obie grupy, aby zrozumieć efekt tego programu i zwiększyć gęstość kości w grupie interwencyjnej. Szpital lub ośrodek zdrowia może potraktować wynik jako punkt odniesienia w leczeniu osteoporozy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Medical University-WanFang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

będziemy rekrutować pacjentów z poradni ambulatoryjnych w szpitalu WanFang lub osoby mieszkające w pobliżu szpitala WanFang.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ryzyko osteoporozy
  • ryzyko upadków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Taipei Medical University WanFang Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Wen-Ling Tsai, Taipei Medical University WanFang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 99035

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami