Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ibuprofen/acetaminofen w porównaniu z badaniem bólu zębów Nurofen Plus® i Panadeine® Extra

14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Reckitt Benckiser LLC

Podwójnie ślepe, 5 równoległych grup, kontrolowane placebo, randomizowane, jednodawkowe, 3-ośrodkowe badanie porównujące skuteczność przeciwbólową i tolerancję połączenia ibuprofenu 400 mg z paracetamolem 1000 mg; a Połączenie Ibuprofenu 200 mg z Paracetamolem 500 mg; a Połączenie Ibuprofenu 400 mg z kodeiną 25,6 mg (Nurofen Plus®); a Skojarzenie paracetamolu 1000 mg z kodeiną 30 mg (Panadeine® Extra) w pooperacyjnym bólu zębów dorosłych po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego.

Celem jest ocena skuteczności i tolerancji kombinacji 400 mg ibuprofenu i 1000 mg acetaminofenu, 200 mg ibuprofenu i 500 mg acetaminofenu w porównaniu z Nurofen Plus® i Panadeine® Extra.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

RB opracował kombinację stałych dawek ibuprofenu i acetaminofenu (paracetamolu). Ponieważ działania farmakologiczne ibuprofenu i acetaminofenu (paracetamolu) różnią się miejscem i sposobem działania, oczekuje się, że połączenie będzie skuteczniejsze niż każdy z tych składników osobno, biorąc pod uwagę, że ból jest wieloczynnikowy z różnymi mediatorami.

Celem tego badania było porównanie skuteczności i tolerancji połączenia ibuprofenu/acetaminofenu (paracetamolu) z wiodącymi na rynku lekami przeciwbólowymi.

Skuteczność i tolerancję oceniono pod względem całkowitego efektu przeciwbólowego, szczytowego efektu przeciwbólowego, początku i czasu trwania działania oraz ogólnej oceny badanego leku przez osobnika.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
678

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Główne kryteria włączenia:

Doświadczanie umiarkowanego do silnego bólu po ekstrakcji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych

Główne kryteria wykluczenia:

Jakikolwiek trwający bolesny stan inny niż ten związany z obecną operacją trzeciego zęba trzonowego, który mógłby znacząco zakłócić przydatność pacjenta Dowolny stan, który uniemożliwiłby pacjentowi otrzymanie NLPZ, acetaminofenu lub kodeiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ibuprofen/acetaminofen (mniejsza dawka)
Jedna tabletka ibuprofenu 200 mg plus acetaminofen 500 mg i jedna tabletka placebo
Lek: Ibuprofen/acetaminofen
Jedna tabletka ibuprofenu 200 mg plus acetaminofen 500 mg i jedna tabletka placebo, pojedyncza dawka przyjmowana doustnie z 300 ml wody
Inne nazwy:
  • Ibuprofen/paracetamol (mniejsza dawka)
Eksperymentalny: Ibuprofen/acetaminofen (wyższa dawka)
Dwie tabletki ibuprofenu 200 mg plus acetaminofen 500 mg
Lek: Ibuprofen/acetaminofen (wyższa dawka)
Dwie tabletki ibuprofenu 200 mg plus acetaminofen 500 mg, pojedyncza dawka przyjmowana doustnie z 300 ml wody
Inne nazwy:
  • Ibuprofen/Paracetamol
Aktywny komparator: Nurofen Plus®
Dwie tabletki ibuprofenu 200mg plus kodeina 12,8mg (Nurofen Plus®)
Lek: Nurofen Plus®
Dwie tabletki ibuprofenu 200mg plus kodeina 12,8mg (Nurofen Plus®), pojedyncza dawka przyjmowana doustnie z 300 ml wody
Inne nazwy:
  • Ibuprofen/kodeina
Aktywny komparator: Panadeine® Ekstra
Dwie tabletki acetaminofenu 500 mg plus kodeina 15 mg (Panadeine® Extra)
Lek: Panadeine® Ekstra
Dwie tabletki acetaminofenu 500 mg plus kodeina 15 mg (Panadeine® Extra), pojedyncza dawka przyjmowana doustnie z 300 ml wody
Inne nazwy:
  • Acetaminofen/kodeina
  • Paracetamol/kodeina
Komparator placebo: Placebo
Dwie tabletki placebo
Lek: Placebo
Dwie tabletki placebo, pojedyncza dawka przyjmowana doustnie z 300 ml wody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w obszarze pod krzywą (AUC) natężenia bólu i punktacji ulgi (SPRID)
Ramy czasowe: 0 (poziom wyjściowy), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 godzin po podaniu

SPRID 0-12h: Suma różnicy w intensywności bólu (PID) i punktacji łagodzenia bólu (PR) w ciągu dwunastogodzinnego okresu obserwacji. Zakres punktacji: 0 mm = brak bólu i 100 mm = najgorszy ból. Zostało to obliczone jako pole pod krzywą (AUC) przy użyciu metody liniowych trapezów przy założeniu, że ocena stanu wyjściowego miała miejsce w czasie zero.

Intensywność bólu (PI) mierzono za pomocą kwestionariusza oceny bólu, w którym badany zaznaczał odpowiednie pole w 4-punktowej skali porządkowej w zakresie od 0 = brak bólu, 1 = łagodny ból, 2 = umiarkowany ból i 3 = silny ból, w odpowiedzi na pytanie „Jaki jest Twój poziom bólu w tej chwili?”

Całkowitą ulgę w bólu (TOTPAR) mierzono za pomocą dzienniczka oceny bólu, w którym badany zaznaczał odpowiednie pole na 5-punktowej porządkowej skali ocen: 0 = brak, 1 = trochę, 2 = trochę, 3 = dużo i 4 = całkowicie , w odpowiedzi na pytanie „Jaką ulgę odczuł Pan w początkowym bólu?”
0 (poziom wyjściowy), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 godzin po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w AUC (0-8h) SPRID
Ramy czasowe: 0 (poziom wyjściowy), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 8 godzin po podaniu

SPRID 0-8h: Suma różnicy w intensywności bólu (PID) i wyniku uśmierzania bólu (PR) w ciągu dwunastogodzinnego okresu obserwacji. Zakres punktacji: 0 mm = brak bólu i 100 mm = najgorszy ból. Zostało to obliczone jako pole pod krzywą (AUC) przy użyciu metody liniowych trapezów przy założeniu, że ocena stanu wyjściowego miała miejsce w czasie zero.

Intensywność bólu (PI) mierzono za pomocą kwestionariusza oceny bólu, w którym badany zaznaczał odpowiednie pole w 4-punktowej skali porządkowej w zakresie od 0 = brak bólu, 1 = łagodny ból, 2 = umiarkowany ból i 3 = silny ból, w odpowiedzi na pytanie „Jaki jest Twój poziom bólu w tej chwili?”

Całkowitą ulgę w bólu (TOTPAR) mierzono za pomocą dzienniczka oceny bólu, w którym badany zaznaczał odpowiednie pole na 5-punktowej porządkowej skali ocen: 0 = brak, 1 = trochę, 2 = trochę, 3 = dużo i 4 = całkowicie , w odpowiedzi na pytanie „Jaką ulgę odczuł Pan w początkowym bólu?”
0 (poziom wyjściowy), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 8 godzin po podaniu
Zmiana wartości AUC w stosunku do wartości wyjściowej dla wyników różnicy intensywności bólu (SPID)
Ramy czasowe: 0-4, 0-6, 0-8 i 0-12 godzin
Sumę różnicy natężenia bólu (SPID) obliczono jako pole pod krzywą (AUC) metodą trapezów liniowych przy założeniu, że ocena wyjściowa miała miejsce w czasie zero. Zakres punktacji: 0 mm = brak bólu i 100 mm = najgorszy ból. Intensywność bólu (PI) mierzono za pomocą kwestionariusza oceny bólu, w którym badany zaznaczał odpowiednie pole w 4-punktowej skali porządkowej w zakresie od 0 = brak bólu, 1 = łagodny ból, 2 = umiarkowany ból i 3 = silny ból, w odpowiedzi na pytanie „Jaki jest Twój poziom bólu w tej chwili?”
0-4, 0-6, 0-8 i 0-12 godzin
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w AUC wyników łagodzenia bólu (TOTPAR)
Ramy czasowe: 0-4, 0-6, 0-8 i 0-12 godzin

Całkowite złagodzenie bólu (TOTPAR) mierzono za pomocą dzienniczka oceny bólu, w którym badany zaznaczał odpowiednie pole w odpowiedzi na pytanie „Jaką ulgę odczułeś od początkowego bólu?”

Ulgę w bólu (PR) oceniono w 5-punktowej skali porządkowej: 0 = brak, 1 = trochę, 2 = trochę, 3 = dużo, 4 = całkowicie.
0-4, 0-6, 0-8 i 0-12 godzin
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w AUC indywidualnych ocen natężenia bólu i ulgi w czytaniu (SPRID)
Ramy czasowe: 15, 30, 45, 60, 90 minut i 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 godzin

SPRID 0-12h: Suma różnicy w intensywności bólu (PID) i punktacji łagodzenia bólu (PR) w ciągu dwunastogodzinnego okresu obserwacji. Zakres punktacji: 0 mm = brak bólu i 100 mm = najgorszy ból. Zostało to obliczone jako pole pod krzywą (AUC) przy użyciu metody liniowych trapezów przy założeniu, że ocena stanu wyjściowego miała miejsce w czasie zero.

Intensywność bólu (PI) mierzono za pomocą kwestionariusza oceny bólu, w którym badany zaznaczał odpowiednie pole w 4-punktowej skali porządkowej w zakresie od 0 = brak bólu, 1 = łagodny ból, 2 = umiarkowany ból i 3 = silny ból, w odpowiedzi na pytanie „Jaki jest Twój poziom bólu w tej chwili?”

Całkowitą ulgę w bólu (TOTPAR) mierzono za pomocą dzienniczka oceny bólu, w którym badany zaznaczał odpowiednie pole na 5-punktowej porządkowej skali ocen: 0 = brak, 1 = trochę, 2 = trochę, 3 = dużo i 4 = całkowicie , w odpowiedzi na pytanie „Jaką ulgę odczuł Pan w początkowym bólu?”
15, 30, 45, 60, 90 minut i 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 godzin
Indywidualne różnice w natężeniu bólu (porządkowe)
Ramy czasowe: 15, 30, 45, 60, 90 minut i 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 godzin

Natężenie bólu (PI) mierzono za pomocą kwestionariusza oceny bólu, w którym badany zaznaczał odpowiednie pole w odpowiedzi na pytanie „Jaki jest obecnie poziom bólu?”

PI mierzono za pomocą 4-punktowej skali porządkowej: 0 = brak bólu, 1 = łagodny ból, 2 = umiarkowany ból i 3 = silny ból.
15, 30, 45, 60, 90 minut i 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 godzin
Indywidualne różnice w natężeniu bólu Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 15, 30, 45, 60, 90 minut i 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 godzin
Natężenie bólu (PI) VAS mierzono za pomocą poziomego VAS o średnicy 100 mm w zakresie 0 mm = „Brak bólu” jako lewego kotwicy i 100 mm = „Najgorszy ból” jako prawego kotwicy, oznaczonego przez osobę zaznaczającą linię VAS w kwestionariusz oceny bólu w odpowiedzi na polecenie „Proszę zaznaczyć kreską na skali poniżej Pana/Pani ból w tej chwili”.
15, 30, 45, 60, 90 minut i 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 godzin
Zmiana w stosunku do linii bazowej w szczytowej różnicy natężenia bólu (szczytowe PID — porządkowe)
Ramy czasowe: 0 (poziom wyjściowy), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 godzin po podaniu

Natężenie bólu (PI) mierzono za pomocą kwestionariusza oceny bólu, w którym badany zaznaczał odpowiednie pole w odpowiedzi na pytanie „Jaki jest obecnie poziom bólu?”

PI mierzono za pomocą 4-punktowej skali porządkowej: 0 = brak bólu, 1 = łagodny ból, 2 = umiarkowany ból i 3 = silny ból.
0 (poziom wyjściowy), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 godzin po podaniu
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie maksymalnego uśmierzenia bólu (PR)
Ramy czasowe: 0 (poziom wyjściowy), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 godzin po podaniu

Całkowite złagodzenie bólu (TOTPAR) mierzono za pomocą dzienniczka oceny bólu, w którym badany zaznaczał odpowiednie pole w odpowiedzi na pytanie „Jaką ulgę odczułeś od początkowego bólu?”

Ulgę w bólu (PR) oceniono w 5-punktowej skali porządkowej: 0 = brak, 1 = trochę, 2 = trochę, 3 = dużo, 4 = całkowicie.
0 (poziom wyjściowy), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 godzin po podaniu
Ogólna ocena badanych leków oceniana po 12 godzinach lub tuż przed podaniem leku doraźnego
Ramy czasowe: O godzinie 12

Ogólna ocena badanego mierzona poprzez zaznaczenie przez badanego odpowiedniego pola w odpowiedzi na pytanie „Jak myślisz, jak skuteczny jest badany lek w leczeniu bólu?”

Ogólna ocena podmiotu oceniana na pięciostopniowej skali porządkowej: 1 = Słaba, 2 = Dostateczna, 3 = Dobra, 4 = Bardzo dobra i 5 = Doskonała.
O godzinie 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Reckitt Benckiser LLC

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Premier Research Group plc
Aptuit Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Stephen Daniels, Premier Research Group Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NL0811

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami