Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koncentrat aspiratu szpiku kostnego (BMAC) do leczenia krytycznego niedokrwienia kończyny (CLI)

14 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Harvest Technologies

Kluczowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności koncentratu aspiratu autologicznego szpiku kostnego (BMAC) w leczeniu krytycznego niedokrwienia kończyn spowodowanego chorobą tętnic obwodowych

Krytyczne niedokrwienie kończyn uniemożliwia nogom i stopom otrzymywanie tlenu i składników odżywczych potrzebnych do prawidłowego funkcjonowania. Ten poważny brak przepływu krwi może prowadzić do bolesnych nóg podczas chodzenia lub spoczynku i może powodować odleżyny, owrzodzenia, gangrenę, a nawet amputację. Celem tego badania jest ustalenie, czy iniekcje skoncentrowanego szpiku kostnego do uszkodzonych tkanek spowodują poprawę przepływu krwi. Jeśli się powiedzie, to leczenie może poprawić przepływ krwi do kończyny dolnej, zmniejszyć ból i zmniejszyć częstotliwość amputacji kończyn.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aspirat szpiku kostnego jest zbierany i przetwarzany przez odwirowanie w celu usunięcia czerwonych krwinek. Otrzymany koncentrat komórek wstrzykuje się w niedokrwione tkanki kończyny dolnej. Celem tego badania jest określenie, czy wstrzyknięcie stężonych komórek jądrzastych szpiku kostnego do niedokrwionych tkanek spowoduje waskulogenezę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
97

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0012
        • University of Alabama
    • Arkansas
      • El Dorado, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71730
        • Medical Center of South Arkansas
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC Keck School of Medicine
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Florida Hospital - Vascular Institute of Central Florida
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Coastal Vascular & Interventional
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • USF / Tampa General
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois-Chicago
      • Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
        • Cadence Health, Central DuPage Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Clinic
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Maine Medical Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • Kansas City Vascular
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Ctr
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • North Shore-Long Island Jewish
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • St. Luke's Roosevelt
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati
      • Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45801
        • Regional Infectious Disease and Infusion Ctr
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health Science University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Roper St Francis Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Greenville Health System
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • University of Tennessee
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
        • Baylor Medical Ctr
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas - Houston Medical School
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98682
        • Peace Health Southwest Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • Charleston Area Medical Center Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma chorobę zarostową tętnic obwodowych (PAOD) z kliniczną chorobą Rutherforda kategorii 5, zgodnie ze standardami raportowania przyjętymi przez Towarzystwo Chirurgów Naczyniowych (tabela 1); Drobna zgorzel ogniskowa utraty tkanki z rozlanym niedokrwieniem stopy

  • Pacjent spełnia co najmniej jedno z następujących kryteriów diagnostycznych w badanej kończynie:

    • Bezwzględne ciśnienie okluzji tętnicy skokowej ≤60 mmHg lub ABI ≤0,6
    • Ciśnienie okluzyjne w tętnicy palucha < 50 mm Hg lub TBI ≤0,6

  • Nie ma rozsądnej opcji otwartej rewaskularyzacji chirurgicznej lub wewnątrznaczyniowej określonej przez leczącego specjalistę naczyniowego. Czynniki, które mogą przyczynić się do stwierdzenia niesprawności, mogą obejmować:

    • Względy anatomiczne
  • Brak celów odpływowych
  • Brak odpowiedniego przewodu (tj. żyła do obejścia)

  • Niedrożność długich segmentów lub zwapniałe zmiany, które wskazują na złe rokowanie w przypadku dostępu wewnątrznaczyniowego.

    • Choroby wysokiego ryzyka, tj. Niestabilna choroba serca.
    • Historia wcześniejszych nieudanych prób rewaskularyzacji
  • Przypadek Pacjenta został rozpatrzony na Wielodyscyplinarnej Konferencji Naczyniowej instytucji leczącej, gdzie potwierdzono status pacjenta jako słabego kandydata do terapii konwencjonalnej.
  • Wiek ≥18 lat i umiejętność zrozumienia planowanego leczenia
  • Podmiot przeczytał i podpisał zatwierdzony przez IRB formularz świadomej zgody
  • Pacjenci, którym przepisano następujące leki, muszą przed włączeniem do badania przejść jednomiesięczną stabilną terapię wyjściową: terapia Plavix/asprin, terapia przeciwzakrzepowa, lek obniżający poziom cholesterolu i/lub leki na ciśnienie krwi. Jeśli którykolwiek z tych leków nie jest przepisany, należy podać przyczynę pominięcia.
  • Hematokryt ≥ 28,0%, liczba białych krwinek ≤ 14 000, liczba płytek krwi ≥ 50 000, kreatynina ≤ 2,5 mg/dl, INR ≤ 1,6, chyba że otrzymują lek Coumadin lub PTT <1,5 x kontrola (aby uniknąć powikłań krwotocznych) Pacjenci przyjmujący lek Coumadin zostaną skorygowani przed do procedury i musi mieć INR <1,6 w czasie randomizacji/operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywana długość życia <6 miesięcy z powodu współistniejących chorób
  • Historia chorób szpiku kostnego (zwłaszcza NHL, MDS), które uniemożliwiają przeszczep
  • Końcowa niewydolność nerek z istniejącym uzależnieniem od dializy lub stężenia kreatyniny w surowicy >2,5 mg/dl
  • Znany aktywny nowotwór złośliwy lub wyniki następujących badań poza normalnymi wartościami: PAP, RTG klatki piersiowej, PSA, Mammografia, Hemocult, chyba że badania kontrolne wykażą, że pacjent nie ma raka.
  • Źle kontrolowana cukrzyca (HgbA1C>10%)
  • Ryzyko medyczne, które wyklucza znieczulenie (świadoma sedacja) lub ASA klasy 5
  • Zagrażające życiu powikłania niedokrwienia wymagające natychmiastowej amputacji
  • Nieskorygowana niedrożność tętnicy biodrowej wspólnej lub zewnętrznej po stronie wskazującej
  • Brak pulsacyjnego przepływu Dopplera poniżej kostki.
  • Rozległa martwica kończyny wskazującej lub inne stany, które sprawiają, że amputacja jest nieunikniona (kategoria Rutherforda 6).
  • Owrzodzenie z odsłoniętą kością proksymalnie do dystalnych głów kości śródstopia (tj. pięta lub śródstopie)
  • Aktywna infekcja kliniczna lub infekcja leczona antybiotykami w ciągu jednego tygodnia od włączenia
  • Leczenie lekami immunosupresyjnymi (w tym prednizonem > 5 mg na dobę).
  • Kobieta, która jest w ciąży lub karmi piersią lub może zajść w ciążę i nie stosuje niezawodnej metody antykoncepcji.
  • Przeszedł duży otwarty zabieg chirurgiczny układu sercowo-naczyniowego (endarterektomia tętnicy szyjnej, operacja tętniaka lub pomostowania tętnicy lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego) lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją
  • Przeszedł udaną lub częściowo udaną interwencję wewnątrznaczyniową z powodu choroby zarostowej tętnic obwodowych. (tj. angioplastyka, stentowanie lub aterektomia aorty, tętnicy biodrowej, udowej, podkolanowej lub piszczelowej) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Wewnątrznaczyniowa interwencja wieńcowa (tzw. angioplastyka, aterektomia, stentowanie) w ciągu 1 miesiąca przed randomizacją.

  • Przeszedł nieudaną próbę rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej w ciągu poprzedniego 1 miesiąca. Do celów niniejszych kryteriów wykluczenia zabieg wewnątrznaczyniowy uznaje się za niepowodzenie, jeżeli:

    1. Procedura ma charakter wyłącznie diagnostyczny bez przeprowadzania interwencji (na przykład w przypadku, gdy nie można uzyskać skrzyżowania przewodów).
    2. Leczona tętnica cofa się, tworzy zakrzepy lub rozwarstwia się, co powoduje zamknięcie leczonego odcinka tętnicy, co jest udokumentowane śródoperacyjnym obrazowaniem. Należy pamiętać, że zabiegi wewnątrznaczyniowe z wynikami suboptymalnymi, ale niespełniającymi kryteriów 1 lub 2 powyżej, mogą kwalifikować się do włączenia po 3 miesiącach, jak w punkcie 16 powyżej.
  • Incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
  • Leczenie miejscowymi czynnikami wzrostu lub tlenem hiperbarycznym (HBO) w ciągu 30 dni lub ogólnoustrojowe leczenie czynnikiem wzrostu w ciągu 6 miesięcy od włączenia.
  • Znana nadwrażliwość na heparynę; lub historia małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Leczenie BMAC
Interwencja- Wstrzyknięcie 40 ml autologicznego koncentratu szpiku kostnego (wstrzyknięcie BMAC) przygotowanego za pomocą systemu SmartPReP2 BMAC
Urządzenie: Wtrysk BMAC
Wstrzyknięcie 40 ml koncentratu aspiratu autologicznego szpiku kostnego (wstrzyknięcie BMAC) przygotowanego za pomocą systemu SmartPReP2 BMAC
Komparator placebo: Zastrzyk placebo
Wstrzyknięcie placebo (rozcieńczonej krwi obwodowej) w niedokrwioną tkankę kończyny dolnej
Urządzenie: Wstrzyknięcie placebo
Wstrzyknięcie placebo w niedokrwioną tkankę kończyny dolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez amputacji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Przeżycie bez poważnej amputacji (powyżej kostki).
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w klasyfikacji Rutherforda
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana stanu klinicznego badanych według klasyfikacji Rutherforda
Sześć miesięcy
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zmiana w postrzeganiu bólu przez pacjentów mierzona na wizualnej skali analogowej 100 mm
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Harvest Technologies

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mark Iafrati, MD, Tufts Medical Ctr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CLI-2011-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami