Śródoperacyjna cholangio-ultrasonografia w resekcyjnej chirurgii wątroby (IOCUS)
Ponad 400 hepatektomii bez śródoperacyjnej cholangiografii: prospektywna walidacja roli ultradźwięków
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ultrasonografia śródoperacyjna (IOUS) w chirurgii wątroby jest powszechnie akceptowana jako podstawowe narzędzie radykalnej i bezpiecznej hepatektomii [1]. W ostatnich latach pojawiły się doniesienia o nowych udoskonaleniach technicznych IOUS, zarówno w charakterystyce i ocenie stopnia zaawansowania nowotworu [2], jak iw celu prowadzenia resekcji [3-5]. Jednak cholangiografia śródoperacyjna (IOC) nadal stanowi złoty standard w badaniu anatomii dróg żółciowych, jak również w prowadzeniu rekonstrukcji w przypadku resekcji dróg żółciowych, a ponadto, wraz z pojawieniem się żywych dawców, jest standardowym punktem odniesienia w walidacji obrazowania przedoperacyjnego [ 6]. I odwrotnie, można stwierdzić, że IOUS w tym sensie nie pełni żadnej roli, gdyby nie kierowanie śródoperacyjnym drenażem poszerzonych dróg żółciowych [7]. Niemniej jednak IOC nie jest znikomy, wiąże się z użyciem promieniowania rentgenowskiego, jodowanych środków kontrastowych i jest czasochłonny.
W pracy zaproponowano technikę eksploracji dróg żółciowych za pomocą śródoperacyjnego cholangio-ultrasonografii (IOCUS) zwalidowaną na kolejnych seriach pacjentów poddawanych resekcji wątroby.
- Machi J, Oishi AJ, Furumoto NL, Oishi RH (2004). USG śródoperacyjne. Surg Clin North Am, 84(4): 1085-111
- Minagawa M, Makuuchi M, Takayama T, Ohtomo K (2001). Kryteria kwalifikacji do hepatektomii u chorych na raka wątrobowokomórkowego i zakrzepicę guza żyły wrotnej. Ann Surg, 233(3): 379-84
- Torzilli G, Del Fabbro D, Olivari N, Calliada F, Montorsi M, Makuuchi M (2004). Śródoperacyjna ultrasonografia z kontrastem podczas operacji wątroby. Br J Surg, 91(9): 1165-7
- Torzilli G, Makuuchi M. Ucisk palca pod kontrolą USG w subsegmentektomii wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego (2004). Surg Endosc, 18(1):136-9
- Torzilli G, Takayama T, Hui AM, Kubota K, Harihara Y, Makuuchi M (1999). Nowy techniczny aspekt chirurgii wątroby pod kontrolą USG. Am J Surg, 178(4): 341-3
- Lee VS, Krinsky GA, Nazzaro CA, Chang JS, Babb JS, Lin JC, Morgan GR, Teperman LW. Definiowanie wewnątrzwątrobowej anatomii dróg żółciowych u kandydatów na żywych dawców przeszczepów wątroby w cholangiografii MR wzmocnionej trisodem mangafodipiru w porównaniu z konwencjonalną cholangiografią MR ważoną T2. Radiologia, 2004; 233(3): 659-66
- Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. Drenaż dróg żółciowych kierowany przez US podczas hepatopancreatico-jejunostomii w przypadku rozlanego raka dróg żółciowych. Hepatogastroenterologia. 1999; 46(26): 863-6.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rozzano - Milano, Włochy, 20086
- Istituto Clinico Humanitas, IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy potrzebują:
- wyjaśnienie anatomii dróg żółciowych;
- ujawnienie ewentualnego poszerzenia dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych;
- weryfikacja drożności zszytego przewodu żółciowego po odłączeniu guza od pochewki glissonowskiej;
- sprawdzenie drenażu kikuta dróg żółciowych na powierzchni nacięcia wątroby przed wykonaniem zespoleń żółciowo-jelitowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
IOKUS
|
Techniki są następujące:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wykonalność techniczną
Ramy czasowe: 90 dni dla zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej
|
90 dni dla zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność
Ramy czasowe: 90 dni dla zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej
|
Skuteczność w dostarczaniu właściwych informacji potwierdzona wynikiem pooperacyjnym, a w szczególności brakiem nieodsączonej części wątroby po resekcji, rekonstrukcji dróg żółciowych lub zespoleniami żółciowo-jelitowymi oraz brakiem ciągłych wycieków żółci
|
90 dni dla zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: GUIDO TORZILLI, MD, PhD, University of Milan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Torzilli G, Procopio F, Botea F, Marconi M, Del Fabbro D, Donadon M, Palmisano A, Spinelli A, Montorsi M. One-stage ultrasonographically guided hepatectomy for multiple bilobar colorectal metastases: a feasible and effective alternative to the 2-stage approach. Surgery. 2009 Jul;146(1):60-71. doi: 10.1016/j.surg.2009.02.017.
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Palmisano A, Del Fabbro D, Spinelli A, Botea F, Montorsi M. Hepatectomy for stage B and stage C hepatocellular carcinoma in the Barcelona Clinic Liver Cancer classification: results of a prospective analysis. Arch Surg. 2008 Nov;143(11):1082-90. doi: 10.1001/archsurg.143.11.1082.
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Botea F, Palmisano A, Del Fabbro D, Procopio F, Montorsi M. Systematic extended right posterior sectionectomy: a safe and effective alternative to right hepatectomy. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):603-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31816387d7.
- Torzilli G, Montorsi M, Donadon M, Palmisano A, Del Fabbro D, Gambetti A, Olivari N, Makuuchi M. "Radical but conservative" is the main goal for ultrasonography-guided liver resection: prospective validation of this approach. J Am Coll Surg. 2005 Oct;201(4):517-28. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.026.
- Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. US guided biliary drainage during hepatopancreatico-jejunostomy for diffuse bile duct carcinoma. Hepatogastroenterology. 1999 Mar-Apr;46(26):863-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOCUS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .