Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna cholangio-ultrasonografia w resekcyjnej chirurgii wątroby (IOCUS)

25 stycznia 2011 zaktualizowane przez: University of Milan

Ponad 400 hepatektomii bez śródoperacyjnej cholangiografii: prospektywna walidacja roli ultradźwięków

Operację wątroby należy traktować jako procedurę pod kontrolą echosondy, aby zagwarantować konserwatywne, ale radykalne resekcje. Badacze opisują dalsze zastosowanie ultrasonografii śródoperacyjnej (IOUS) do badania dróg żółciowych podczas operacji wątroby bez konieczności formalnej cholangiografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ultrasonografia śródoperacyjna (IOUS) w chirurgii wątroby jest powszechnie akceptowana jako podstawowe narzędzie radykalnej i bezpiecznej hepatektomii [1]. W ostatnich latach pojawiły się doniesienia o nowych udoskonaleniach technicznych IOUS, zarówno w charakterystyce i ocenie stopnia zaawansowania nowotworu [2], jak iw celu prowadzenia resekcji [3-5]. Jednak cholangiografia śródoperacyjna (IOC) nadal stanowi złoty standard w badaniu anatomii dróg żółciowych, jak również w prowadzeniu rekonstrukcji w przypadku resekcji dróg żółciowych, a ponadto, wraz z pojawieniem się żywych dawców, jest standardowym punktem odniesienia w walidacji obrazowania przedoperacyjnego [ 6]. I odwrotnie, można stwierdzić, że IOUS w tym sensie nie pełni żadnej roli, gdyby nie kierowanie śródoperacyjnym drenażem poszerzonych dróg żółciowych [7]. Niemniej jednak IOC nie jest znikomy, wiąże się z użyciem promieniowania rentgenowskiego, jodowanych środków kontrastowych i jest czasochłonny.

W pracy zaproponowano technikę eksploracji dróg żółciowych za pomocą śródoperacyjnego cholangio-ultrasonografii (IOCUS) zwalidowaną na kolejnych seriach pacjentów poddawanych resekcji wątroby.

  1. Machi J, Oishi AJ, Furumoto NL, Oishi RH (2004). USG śródoperacyjne. Surg Clin North Am, 84(4): 1085-111
  2. Minagawa M, Makuuchi M, Takayama T, Ohtomo K (2001). Kryteria kwalifikacji do hepatektomii u chorych na raka wątrobowokomórkowego i zakrzepicę guza żyły wrotnej. Ann Surg, 233(3): 379-84
  3. Torzilli G, Del Fabbro D, Olivari N, Calliada F, Montorsi M, Makuuchi M (2004). Śródoperacyjna ultrasonografia z kontrastem podczas operacji wątroby. Br J Surg, 91(9): 1165-7
  4. Torzilli G, Makuuchi M. Ucisk palca pod kontrolą USG w subsegmentektomii wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego (2004). Surg Endosc, 18(1):136-9
  5. Torzilli G, Takayama T, Hui AM, Kubota K, Harihara Y, Makuuchi M (1999). Nowy techniczny aspekt chirurgii wątroby pod kontrolą USG. Am J Surg, 178(4): 341-3
  6. Lee VS, Krinsky GA, Nazzaro CA, Chang JS, Babb JS, Lin JC, Morgan GR, Teperman LW. Definiowanie wewnątrzwątrobowej anatomii dróg żółciowych u kandydatów na żywych dawców przeszczepów wątroby w cholangiografii MR wzmocnionej trisodem mangafodipiru w porównaniu z konwencjonalną cholangiografią MR ważoną T2. Radiologia, 2004; 233(3): 659-66
  7. Torzilli G, Makuuchi M, Komatsu Y, Noie T, Abe H, Kobayashi T, Kubota K, Takayama T. Drenaż dróg żółciowych kierowany przez US podczas hepatopancreatico-jejunostomii w przypadku rozlanego raka dróg żółciowych. Hepatogastroenterologia. 1999; 46(26): 863-6.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

448

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rozzano - Milano, Włochy, 20086
        • Istituto Clinico Humanitas, IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani resekcyjnej operacji wątroby z powodu guzów wątroby i dróg żółciowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy potrzebują:

  • wyjaśnienie anatomii dróg żółciowych;
  • ujawnienie ewentualnego poszerzenia dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych;
  • weryfikacja drożności zszytego przewodu żółciowego po odłączeniu guza od pochewki glissonowskiej;
  • sprawdzenie drenażu kikuta dróg żółciowych na powierzchni nacięcia wątroby przed wykonaniem zespoleń żółciowo-jelitowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
IOKUS

Techniki są następujące:

  1. Bezpośrednia eksploracja ultrasonograficzna bez środków kontrastowych.
  2. IOCUS wstrzyknięcie do dróg żółciowych mieszaniny powietrza i soli fizjologicznej (2 części wody i 1 część powietrza);
  3. IOCUS wstrzyknięcie bolusa powietrza do dróg żółciowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykonalność techniczną
Ramy czasowe: 90 dni dla zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej
90 dni dla zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: 90 dni dla zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej
Skuteczność w dostarczaniu właściwych informacji potwierdzona wynikiem pooperacyjnym, a w szczególności brakiem nieodsączonej części wątroby po resekcji, rekonstrukcji dróg żółciowych lub zespoleniami żółciowo-jelitowymi oraz brakiem ciągłych wycieków żółci
90 dni dla zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: GUIDO TORZILLI, MD, PhD, University of Milan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj