Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład jądrowego rezonansu magnetycznego w badaniu kardiomiopatii cukrzycowej

20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Rozpoznanie kardiomiopatii cukrzycowej jest wtedy podtrzymywane, zakładając zmianę w mikrokrążeniu wieńcowym związaną z dysfunkcją śródbłonka. Często towarzyszą nieprawidłowości metabolizmu mięśnia sercowego. Jest to niestety hipoteza trudna do zweryfikowania przy pomocy obecnych technik medycznych. Ta wada jest nie tylko szkodliwa dla rozpoznania, ale także dla oceny skuteczności leczenia zachowawczego na metabolizm mięśnia sercowego i funkcję śródbłonka. Techniki magnetycznego rezonansu jądrowego oferują interesujące perspektywy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Techniki te pozwalają w tym kontekście:

  1. do ilościowego określenia przepływu krwi w mięśniu sercowym w spoczynku i po „teście zimnego ciśnienia” w populacji zdrowych ochotników. Przepływ krwi w mięśniu sercowym zostanie uzyskany poprzez oszacowanie przepływu krwi w mięśniu sercowym w miejscu żylnej zatoki wieńcowej. To pozwala nam określić ilościowo możliwą dysfunkcję śródbłonka w powtarzalny sposób. Do tej pory żadne badanie MRI u pacjentów z cukrzycą nie było prowadzone tą techniką.

  2. oszacowanie nieprawidłowości metabolicznych i strukturalnych w tej populacji, ze szczególnym uwzględnieniem:

    • Kwantyfikacja metabolizmu mięśnia sercowego in vivo za pomocą spektrometrii fosforu 31.
    • Nieprawidłowości strukturalne: zostają włączone do opisu kardiomiopatii cukrzycowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
25

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13
        • Rekrutacyjny
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • więcej niż 18 lat
  • Pacjent z cukrzycą typu 2 wpływa pod opieką ponad 5 lat do Timone Hospital
  • pacjent z kardiomiopatią cukrzycową
  • poinformowany i wyraził zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat
  • Kobieta w ciąży
  • wpływa na pacjenta cukrzyca typu 1
  • pacjent ma kardiomiopatię mieszaną (bez cukrzycy)
  • u pacjentów występuje arytmia ventriculaire lub powyżej - ventriculaire
  • Niestabilni pacjenci hemodynamiczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: zdrowych ochotników
Inny: OBRAZOWANIE JĄDROWEGO REZONANSU MAGNETYCZNEGO
Techniki magnetycznego rezonansu jądrowego oferują interesujące perspektywy w tym kontekście, a zwłaszcza ilościowe określenie przepływu krwi w mięśniu sercowym w spoczynku i po „teście zimnego ciśnienia” w populacji zdrowych ochotników.
Inny: OBRAZOWANIE JĄDROWEGO REZONANSU MAGNETYCZNEGO
Techniki magnetycznego rezonansu jądrowego oferują w tym kontekście interesujące perspektywy, a zwłaszcza ilościowe określenie przepływu krwi w mięśniu sercowym zostanie uzyskane przez oszacowanie przepływu krwi w mięśniu sercowym w miejscu żylnej zatoki wieńcowej. To pozwala nam określić ilościowo możliwą dysfunkcję śródbłonka w powtarzalny sposób. Do tej pory nie przeprowadzono żadnego badania MRI u pacjentów z cukrzycą przy użyciu tej techniki iw celu oszacowania nieprawidłowości metabolicznych i strukturalnych w tej populacji.
Aktywny komparator: pacjentów z kardiomiopatią cukrzycową
Inny: OBRAZOWANIE JĄDROWEGO REZONANSU MAGNETYCZNEGO
Techniki magnetycznego rezonansu jądrowego oferują interesujące perspektywy w tym kontekście, a zwłaszcza ilościowe określenie przepływu krwi w mięśniu sercowym w spoczynku i po „teście zimnego ciśnienia” w populacji zdrowych ochotników.
Inny: OBRAZOWANIE JĄDROWEGO REZONANSU MAGNETYCZNEGO
Techniki magnetycznego rezonansu jądrowego oferują w tym kontekście interesujące perspektywy, a zwłaszcza ilościowe określenie przepływu krwi w mięśniu sercowym zostanie uzyskane przez oszacowanie przepływu krwi w mięśniu sercowym w miejscu żylnej zatoki wieńcowej. To pozwala nam określić ilościowo możliwą dysfunkcję śródbłonka w powtarzalny sposób. Do tej pory nie przeprowadzono żadnego badania MRI u pacjentów z cukrzycą przy użyciu tej techniki iw celu oszacowania nieprawidłowości metabolicznych i strukturalnych w tej populacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowe określenie przepływu krwi w mięśniu sercowym w spoczynku i po „teście zimnego ciśnienia” w populacji zdrowych ochotników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przepływ krwi w mięśniu sercowym zostanie uzyskany poprzez oszacowanie przepływu krwi w mięśniu sercowym w miejscu żylnej zatoki wieńcowej. To pozwala nam określić ilościowo możliwą dysfunkcję śródbłonka w powtarzalny sposób. Do tej pory żadne badanie MRI u pacjentów z cukrzycą nie było prowadzone tą techniką.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby oszacować nieprawidłowości metaboliczne i strukturalne w tej populacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
  • Kwantyfikacja metabolizmu mięśnia sercowego in vivo metodą spektrometrii fosforu 31, która pozwala na oszacowanie stanu energetycznego serca poprzez analizę wysokoenergetycznych metabolitów fosforu zaangażowanych w metabolizm energetyczny mięśnia sercowego.
  • Nieprawidłowości strukturalne: ocena zwłóknienia i złogów kolagenowych za pomocą mapowania T1 i pomiaru relaksacji T2 oraz badanie późnego wzmocnienia gadolinu. Te nieprawidłowości strukturalne zostają włączone do opisu kardiomiopatii cukrzycowej.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jacques Quilici, Doctor, APHM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2010-A00233-36
  • 2009-41 (Inny identyfikator: CCRRC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami