- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01295385
Wkład jądrowego rezonansu magnetycznego w badaniu kardiomiopatii cukrzycowej
20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Rozpoznanie kardiomiopatii cukrzycowej jest wtedy podtrzymywane, zakładając zmianę w mikrokrążeniu wieńcowym związaną z dysfunkcją śródbłonka.
Często towarzyszą nieprawidłowości metabolizmu mięśnia sercowego.
Jest to niestety hipoteza trudna do zweryfikowania przy pomocy obecnych technik medycznych. Ta wada jest nie tylko szkodliwa dla rozpoznania, ale także dla oceny skuteczności leczenia zachowawczego na metabolizm mięśnia sercowego i funkcję śródbłonka.
Techniki magnetycznego rezonansu jądrowego oferują interesujące perspektywy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Techniki te pozwalają w tym kontekście:
- do ilościowego określenia przepływu krwi w mięśniu sercowym w spoczynku i po „teście zimnego ciśnienia” w populacji zdrowych ochotników. Przepływ krwi w mięśniu sercowym zostanie uzyskany poprzez oszacowanie przepływu krwi w mięśniu sercowym w miejscu żylnej zatoki wieńcowej. To pozwala nam określić ilościowo możliwą dysfunkcję śródbłonka w powtarzalny sposób. Do tej pory żadne badanie MRI u pacjentów z cukrzycą nie było prowadzone tą techniką.
oszacowanie nieprawidłowości metabolicznych i strukturalnych w tej populacji, ze szczególnym uwzględnieniem:
- Kwantyfikacja metabolizmu mięśnia sercowego in vivo za pomocą spektrometrii fosforu 31.
- Nieprawidłowości strukturalne: zostają włączone do opisu kardiomiopatii cukrzycowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacques Quilici, Doctor
- Numer telefonu: +33491385973
- E-mail: jacques.quilici@ap-hm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Jacques Quilici, Doctor
- Numer telefonu: +33491385973
- E-mail: jacques.quilici@ap-hm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- więcej niż 18 lat
- Pacjent z cukrzycą typu 2 wpływa pod opieką ponad 5 lat do Timone Hospital
- pacjent z kardiomiopatią cukrzycową
- poinformowany i wyraził zgodę
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 18 lat
- Kobieta w ciąży
- wpływa na pacjenta cukrzyca typu 1
- pacjent ma kardiomiopatię mieszaną (bez cukrzycy)
- u pacjentów występuje arytmia ventriculaire lub powyżej - ventriculaire
- Niestabilni pacjenci hemodynamiczni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: zdrowych ochotników
|
Techniki magnetycznego rezonansu jądrowego oferują interesujące perspektywy w tym kontekście, a zwłaszcza ilościowe określenie przepływu krwi w mięśniu sercowym w spoczynku i po „teście zimnego ciśnienia” w populacji zdrowych ochotników.
Techniki magnetycznego rezonansu jądrowego oferują w tym kontekście interesujące perspektywy, a zwłaszcza ilościowe określenie przepływu krwi w mięśniu sercowym zostanie uzyskane przez oszacowanie przepływu krwi w mięśniu sercowym w miejscu żylnej zatoki wieńcowej.
To pozwala nam określić ilościowo możliwą dysfunkcję śródbłonka w powtarzalny sposób.
Do tej pory nie przeprowadzono żadnego badania MRI u pacjentów z cukrzycą przy użyciu tej techniki iw celu oszacowania nieprawidłowości metabolicznych i strukturalnych w tej populacji.
|
Aktywny komparator: pacjentów z kardiomiopatią cukrzycową
|
Techniki magnetycznego rezonansu jądrowego oferują interesujące perspektywy w tym kontekście, a zwłaszcza ilościowe określenie przepływu krwi w mięśniu sercowym w spoczynku i po „teście zimnego ciśnienia” w populacji zdrowych ochotników.
Techniki magnetycznego rezonansu jądrowego oferują w tym kontekście interesujące perspektywy, a zwłaszcza ilościowe określenie przepływu krwi w mięśniu sercowym zostanie uzyskane przez oszacowanie przepływu krwi w mięśniu sercowym w miejscu żylnej zatoki wieńcowej.
To pozwala nam określić ilościowo możliwą dysfunkcję śródbłonka w powtarzalny sposób.
Do tej pory nie przeprowadzono żadnego badania MRI u pacjentów z cukrzycą przy użyciu tej techniki iw celu oszacowania nieprawidłowości metabolicznych i strukturalnych w tej populacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ilościowe określenie przepływu krwi w mięśniu sercowym w spoczynku i po „teście zimnego ciśnienia” w populacji zdrowych ochotników
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przepływ krwi w mięśniu sercowym zostanie uzyskany poprzez oszacowanie przepływu krwi w mięśniu sercowym w miejscu żylnej zatoki wieńcowej.
To pozwala nam określić ilościowo możliwą dysfunkcję śródbłonka w powtarzalny sposób.
Do tej pory żadne badanie MRI u pacjentów z cukrzycą nie było prowadzone tą techniką.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aby oszacować nieprawidłowości metaboliczne i strukturalne w tej populacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jacques Quilici, Doctor, APHM
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-A00233-36
- 2009-41 (Inny identyfikator: CCRRC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na OBRAZOWANIE JĄDROWEGO REZONANSU MAGNETYCZNEGO
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy