Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Contribución de la resonancia magnética nuclear en el estudio de la miocardiopatía diabética

20 de abril de 2015 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Se mantiene entonces el diagnóstico de miocardiopatía diabética, suponiendo un cambio en la microcirculación coronaria ligado a una disfunción endotelial. Con frecuencia se asocian anomalías del metabolismo miocárdico. Lamentablemente se trata de una hipótesis difícilmente verificable con las técnicas médicas actuales, siendo esta deficiencia no sólo perjudicial para el diagnóstico, sino también para la evaluación de la eficacia del tratamiento médico sobre el metabolismo miocárdico y la función endotelial. Las técnicas de resonancia magnética nuclear ofrecen interesantes perspectivas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Estas técnicas permiten en este contexto:

  1. cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico en reposo y después de la "prueba del frío" en una población de voluntarios sanos. El flujo sanguíneo miocárdico se obtendrá estimando el flujo sanguíneo miocárdico en el sitio del seno coronario venoso. Esto nos permite cuantificar una posible disfunción endotelial de forma reproducible. Ningún estudio de RM en pacientes diabéticos ha sido realizado hasta ahora con esta técnica.

  2. estimar las anomalías metabólicas y estructurales en esta población, en particular:

    • Cuantificación del metabolismo miocárdico in vivo por espectrometría de fósforo 31.
    • Anomalías estructurales: se integran en la descripción de la miocardiopatía diabética.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
25

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13
        • Reclutamiento
        • assistance publique - hôpitaux de Marseille
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de 18 años
  • Paciente con diabetes tipo 2 afecta atendido hace más de 5 años al Hospital Timone
  • paciente con miocardiopatía diabética
  • informado y consentido

Criterio de exclusión:

  • menos de 18 años
  • Mujer embarazada
  • paciente diabetes tipo 1 afecta
  • paciente presenta una miocardiopatía mixta (no diabética)
  • pacientes presenta una arritmia ventriculaire o superior - ventriculaire
  • Pacientes hemodinámicos inestables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: voluntarios sanos
Otro: IMÁGENES DE RESONANCIA MAGNÉTICA NUCLEAR
Las técnicas de resonancia magnética nuclear ofrecen perspectivas interesantes en este contexto, y en particular para cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico en reposo y después de la "prueba de presión en frío" en una población de voluntarios sanos.
Otro: IMÁGENES DE RESONANCIA MAGNÉTICA NUCLEAR
Las técnicas de resonancia magnética nuclear ofrecen perspectivas interesantes en este contexto, y en particular para cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico se obtendrá mediante la estimación del flujo sanguíneo miocárdico en el sitio venoso del seno coronario. Esto nos permite cuantificar una posible disfunción endotelial de forma reproducible. Ningún estudio de RM en pacientes diabéticos se ha realizado hasta ahora con esta técnica y para estimar las alteraciones metabólicas y estructurales en esta población.
Comparador activo: pacientes con miocardiopatía diabética
Otro: IMÁGENES DE RESONANCIA MAGNÉTICA NUCLEAR
Las técnicas de resonancia magnética nuclear ofrecen perspectivas interesantes en este contexto, y en particular para cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico en reposo y después de la "prueba de presión en frío" en una población de voluntarios sanos.
Otro: IMÁGENES DE RESONANCIA MAGNÉTICA NUCLEAR
Las técnicas de resonancia magnética nuclear ofrecen perspectivas interesantes en este contexto, y en particular para cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico se obtendrá mediante la estimación del flujo sanguíneo miocárdico en el sitio venoso del seno coronario. Esto nos permite cuantificar una posible disfunción endotelial de forma reproducible. Ningún estudio de RM en pacientes diabéticos se ha realizado hasta ahora con esta técnica y para estimar las alteraciones metabólicas y estructurales en esta población.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificar el flujo sanguíneo miocárdico en reposo y después del "test del frío" en una población de voluntarios sanos
Periodo de tiempo: 12 meses
El flujo sanguíneo miocárdico se obtendrá estimando el flujo sanguíneo miocárdico en el sitio del seno coronario venoso. Esto nos permite cuantificar una posible disfunción endotelial de forma reproducible. Ningún estudio de RM en pacientes diabéticos ha sido realizado hasta ahora con esta técnica.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimar las anomalías metabólicas y estructurales en esta población.
Periodo de tiempo: 12 meses
  • Cuantificación del metabolismo miocárdico in vivo mediante espectrometría de fósforo 31 que permite estimar el estado energético del corazón mediante el análisis de los metabolitos de fósforo de alta energía implicados en el metabolismo energético miocárdico.
  • Anomalías estructurales: evaluación de la fibrosis y de los depósitos de colágeno mediante mapeo T1 y medida de relajación T2 así como estudio del realce tardío de gadolinio. Estas anomalías estructurales se integran en la descripción de la miocardiopatía diabética.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jacques Quilici, Doctor, APHM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de abril de 2015

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2010-A00233-36
  • 2009-41 (Otro identificador: CCRRC)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones