Wpływ przezskórnej stymulacji elektrycznej na pacjentów z dysfagią po udarze (EETI-01)
Badanie pilotażowe oceniające skuteczność i bezpieczeństwo przezskórnej stymulacji elektrycznej podczas połykania u pacjentów z dysfagią ustno-gardłową po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Hiszpania, 08304
- Hospital de Mataró
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Tło trudności w połykaniu związanych z udarem, ponad 3 miesiące ewolucji
- Wyjaśniono badanie i podpisano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy są podejrzani lub nie mogą spełnić protokołu. pacjentów, którzy uczestniczą lub uczestniczyli w badaniu w ciągu ostatnich 4 tygodni. Pacjenci z aktywnym nowotworem Pacjenci z aktywnym procesem zakaźnym. pacjentów z ciężką demencją lub niezdolnością do komunikowania się. pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi. pacjentów z rozrusznikami serca. pacjentów z wszczepionymi elektrodami. pacjentów z padaczką lub zaburzeniami napadowymi. pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja sensoryczna
Przezskórna stymulacja elektryczna na poziomie 75% progu motorycznego
|
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja motoryczna
Przezskórna stymulacja elektryczna na progu motorycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo połknięcia
Ramy czasowe: 5 dni
|
Przewaga penetracji lub aspiracji po zabiegu
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność połykania
Ramy czasowe: 5 dni
|
Częstość występowania pozostałości po zabiegu
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- EETI-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .