Effetto della stimolazione elettrica transcutanea su pazienti disfagici post-ictus (EETI-01)
Studio pilota per valutare l'efficacia e la sicurezza della stimolazione elettrica transcutanea sulla deglutizione in pazienti con disfagia orofaringea dopo ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Barcelona
-
Mataró, Barcelona, Spagna, 08304
- Hospital de Mataró
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18
- Sfondo di difficoltà di deglutizione associate a ictus, più di 3 mesi di evoluzione
- Studio spiegato e firmato consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti sospetti o che non possono rispettare il protocollo. pazienti che stanno partecipando o hanno partecipato a uno studio nelle ultime 4 settimane. Pazienti con cancro attivo Pazienti con processo infettivo attivo. pazienti con grave demenza o incapacità di comunicare. pazienti con malattie neurodegenerative. pazienti portatori di pacemaker. pazienti con elettrodi impiantati. pazienti con epilessia o disturbi convulsivi. pazienti con reflusso gastroesofageo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stimolazione sensoriale
Stimolazione elettrica transcutanea al 75% della soglia motoria
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Sperimentale: Stimolazione motoria
Stimolazione elettrica transcutanea alla soglia motoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza della deglutizione
Lasso di tempo: 5 giorni
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Prevalenza di penetrazioni o aspirazioni dopo il trattamento
|
5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia della deglutizione
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Prevalenza di residuo dopo il trattamento
|
5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EETI-01
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