Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kapsułkowany w liposomach chlorowodorek irynotekanu PEP02 lub chlorowodorek irynotekanu, wapń leukoworyny i fluorouracyl jako terapia drugiego rzutu w leczeniu pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami (PEPCOL)

3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Randomizowane badanie fazy II PEP02 lub irynotekanu w skojarzeniu z leukoworyną i 5-fluorouracylem w terapii drugiego rzutu raka jelita grubego z przerzutami

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii, takie jak chlorowodorek irynotekanu PEP02 w liposomach, chlorowodorek irynotekanu, leukoworyna wapniowa i fluorouracyl, działają na różne sposoby, hamując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki lub powstrzymując ich podział. Nie wiadomo jeszcze, czy podawanie chlorowodorku irynotekanu PEP02 w liposomach razem z leukoworyną wapniową i fluorouracylem jest skuteczniejsze niż podawanie chlorowodorku irynotekanu razem z leukoworyną wapniową i fluorouracylem jako leczenie drugiego rzutu w leczeniu pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami.

CEL: To randomizowane badanie fazy II ma na celu zbadanie zamkniętego w liposomach chlorowodorku irynotekanu PEP02 podawanego razem z leukoworyną wapniową i fluorouracylem, aby zobaczyć, jak dobrze działa w porównaniu z podawaniem chlorowodorku irynotekanu razem z leukoworyną wapniową i fluorouracylem jako leczenie drugiego rzutu w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego rak.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Ocena obiektywnych wskaźników odpowiedzi (odpowiedź całkowita i odpowiedź częściowa) u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami leczonych chlorowodorkiem irynotekanu w liposomach PEP02, leukoworyną wapniową i fluorouracylem (FUPEP) w porównaniu z chlorowodorkiem irynotekanu, leukoworyną wapniową i fluorouracylem (FOLFIRI 1) lub leukoworyna wapniowa, fluorouracyl i modyfikowany chlorowodorkiem irynotekanu (modyfikowany FOLFIRI 3).

Wtórny

  • Aby określić bezpieczeństwo tych schematów u tych pacjentów.
  • Aby określić przeżycie wolne od progresji tych pacjentów.
  • Aby określić całkowite przeżycie tych pacjentów.
  • Aby ocenić jakość życia tych pacjentów.
  • Ocena korelacji polimorfizmu rodziny UGT1A i toksyczności zamkniętego w liposomach chlorowodorku irynotekanu PEP02 lub chlorowodorku irynotekanu.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są stratyfikowani pod względem rokowania, zgodnie z ośrodkiem leczenia, wynikiem prognostycznym (stan sprawności ECOG [PS] 0 i prawidłowa wartość LDH vs ECOG PS > 1 i/lub LDH > 1-krotność górnej granicy normy) oraz czas do progresji po leczeniu pierwszego rzutu (≥ 9 miesięcy vs < 9 miesięcy). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

  • Ramię I: Pacjenci są przydzielani do grup leczenia FOLFIRI 1 lub zmodyfikowanego FOLFIRI 3 według uznania badacza w skojarzeniu z bewacyzumabem

    • FOLFIRI 1 w skojarzeniu z bewacyzumabem: pacjenci otrzymują bewacyzumab przez 30-90 minut, chlorowodorek irynotekanu przez 1 godzinę i leukoworynę wapniową dożylnie przez 2 godziny pierwszego dnia oraz bolus fluorouracylu, a następnie fluorouracyl dożylny przez 46 godzin, począwszy od pierwszego dnia. Kursy powtarza się co 14 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności
    • Zmodyfikowany FOLFIRI 3 w skojarzeniu z bewacyzumabem: pacjenci otrzymują bewacyzumab, chlorowodorek irynotekanu, leukoworynę wapniową i fluorouracyl jak w FOLFIRI 1. Pacjenci otrzymują również chlorowodorek irynotekanu dożylnie przez 1 godzinę w dniu 3. Kursy powtarza się co 14 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalna toksyczność.
  • Ramię II (FUPEP) w skojarzeniu z bewacyzumabem: Pacjenci otrzymują bewacyzumab przez 30-90 minut chlorowodorek irynotekanu PEP02 zamknięty w liposomach dożylnie przez 60-90 minut i leukoworynę wapniową dożylnie przez 2 godziny w dniu 1. i fluorouracyl dożylnie przez 46 godzin, począwszy od dnia 1 . Kursy powtarza się co 14 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Okresowo pobierane są próbki krwi do analizy farmakogenetycznej polimorfizmów rodziny UGT1A. Jakość życia ocenia się za pomocą ogólnej skali EQ-5D i kwestionariusza QLQ-C30 na początku badania oraz po kursach 4 i 8.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani w dniu 30, a następnie co 2-3 miesiące.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
55

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Hopital Saint Antoine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY

  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy

    • Choroba z przerzutami, z wyłączeniem przerzutów do kości
    • Nie nadaje się do całkowitej chirurgicznej resekcji raka
  • Pacjenci niezależnie od statusu KRAS (typ dziki lub zmutowany) lub wcześniejszego leczenia anty-EGFR lub nie.
  • Mierzalna zmiana (większa niż 1 cm) oceniana za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego zgodnie z kryteriami RECIST (wersja 1.1)
  • Musi otrzymać wcześniej chemioterapię opartą na oksaliplatynie z powodu choroby przerzutowej
  • Brak objawowego wodobrzusza lub wysięku opłucnowego, które nie zostały opróżnione przed włączeniem do badania
  • Brak historii lub dowodów na przerzuty do OUN

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Stan sprawności WHO lub ECOG 0-2
  • Bezwzględna liczba neutrofilów większa niż 1500 na mm3
  • Liczba płytek krwi większa niż 100 000 na mikrol
  • Hemoglobina większa niż 9 g na dl (może być przetaczana w celu utrzymania lub przekroczenia tego poziomu)
  • INR mniejszy lub równy 1,5. aPTT poniżej 1,5 ULN (wyjątek: pacjenci stosujący pełną antykoagulację z powodu ŻChZZ muszą mieć INR mieszczące się w zakresie.
  • Stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 150 mikromoli na L
  • Obliczony klirens kreatyniny większy niż 30 ml na minutę
  • Bilirubina całkowita poniżej 1,5-krotności górnej granicy normy
  • Białkomocz mniej niż 2 plus (badanie paskowe moczu) lub mniej niż 1 g na 24 godziny.
  • Negatywny test ciążowy z surowicy
  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • Brak ciężkich tętniczych incydentów zakrzepowo-zatorowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu
  • Brak wyjściowej biegunki większej niż stopień 1
  • Brak całkowitej lub częściowej niedrożności jelit
  • Brak niekontrolowanej hiperkalcemii
  • Brak niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego lub przełomu nadciśnieniowego w wywiadzie lub encefalopatii nadciśnieniowej
  • Brak innego wcześniejszego lub współistniejącego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka szyjki macicy in situ, raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka w całkowitej remisji przez ponad 5 lat
  • Żadna inna poważna i niekontrolowana choroba niezłośliwa
  • Poważna operacja lub uraz w ciągu ostatnich 28 dni.
  • Brak znanej alergii na jakiekolwiek substancje pomocnicze badanych leków
  • Musi być zarejestrowany w krajowym systemie opieki zdrowotnej (w tym CMU)

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Dozwolona wcześniejsza terapia anty-EGFR
  • Brak wcześniejszego chlorowodorku irynotekanu
  • Brak równoczesnych środków, o których wiadomo, że mają działanie przeciwnowotworowe
  • Brak jednoczesnej radioterapii
  • Brak udziału w innym badaniu klinicznym z jakimkolwiek badanym lekiem lub leczeniem jednocześnie lub w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: FOLFIRI 1 lub m FOLFIRI3-Bewacyzumab

FOLFIRI 1-Bewacyzumab:

Dzień 1 H0: Bewacyzumab 5 mg/kg, 30-90 min infuzja H+1: Irynotekan 180 mg/m² w 250 ml 0,9% NaCl, 1 h infuzja Kwas folinowy 400 mg/m² (l + d postać racemiczna lub l postać 200 mg/m²) przez 2 h H + 3: 5-FU bolus 400 mg/m², 15 min infuzja H + 3,5: 5-FU ciągły wlew 2400 mg/m² 46-h infuzja Koniec cyklu: dzień 14

zmodyfikowany FOLFIRI3-Bewacyzumab H0:Bewacyzumab 5 mg/kg, 30-90 min infuzja H+1:Irynotekan 90 mg/m² w 250 ml NaCl 0,9%, 1h infuzja H+1: Kwas folinowy 400 mg/m² (l + d racemiczny lub l postać 200 mg/m2) 2-godzinny wlew H + 3: 5-FU ciągły wlew 2400 mg/m2 46-godzinny wlew Dzień 3 (H+49) H0 Irynotekan 90 mg/m2 w 250 ml NaCl 0,9% , infuzja 1h Koniec cyklu: dzień 14
Lek: fluorouracyl
Lek: wapń leukoworyny
Lek: chlorowodorek irynotekanu
Lek: Bewacyzumab
Lek: FOLFIRI 1-Bewacyzumab
Eksperymentalny: FUPEP-bewacyzumab

Dzień 1 H0:Bevacizumab 5 mg/kg, 30-90 min infuzja H +1:PEP02 80 mg/m², 1h30 infuzja. Czas infuzji można skrócić do 1 godziny od cyklu 2, jeśli w cyklu 1 nie wystąpiła ostra reakcja na infuzję.

H +1 : Kwas folinowy 400 mg/m² (l + d postać racemiczna lub l postać 200 mg/m²) , 2-godzinny wlew H +3 : 5-FU ciągły wlew 2400 mg/m² 46-godzinny wlew Koniec cyklu : dzień 14
Lek: fluorouracyl
Lek: wapń leukoworyny
Lek: Bewacyzumab
Lek: chlorowodorek irynotekanu zamknięty w liposomach PEP02

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź guza
Ramy czasowe: w wieku 2 miesięcy
Ocena odpowiedzi nowotworu po 2 miesiącach od randomizacji według RECIST 1.1
w wieku 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: przed każdym cyklem 2-tygodniowym
ocena działań niepożądanych i toksyczności według NCI CTC v4.0
przed każdym cyklem 2-tygodniowym
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: czas od daty randomizacji do daty progresji choroby (kryteria RECIST) lub zgonu (z dowolnej przyczyny)
czas od daty randomizacji do daty progresji choroby (kryteria RECIST) lub zgonu (z dowolnej przyczyny)
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: od daty randomizacji do daty zgonu pacjenta z dowolnej przyczyny lub do ostatniego dnia, w którym stwierdzono, że pacjent żyje
od daty randomizacji do daty zgonu pacjenta z dowolnej przyczyny lub do ostatniego dnia, w którym stwierdzono, że pacjent żyje
Jakość życia
Ramy czasowe: na linii podstawowej, cykl 4 i cykl 8
Jakość życia będzie oceniana za pomocą ogólnej skali EQ-5D oraz kwestionariusza QLQ-C30
na linii podstawowej, cykl 4 i cykl 8
Korelacja polimorfizmu rodziny UGT1A i toksyczności zamkniętego w liposomach chlorowodorku irynotekanu PEP02 lub chlorowodorku irynotekanu
Ramy czasowe: na linii bazowej
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Frederique Maindrault-Goebel, MD, Hopital Saint Antoine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CDR0000701454
  • FRE-GERCOR-PEPCOL-C10-1
  • EU-21115
  • EUDRACT-2010-020468-39
  • PHARMAENGINE-FRE-GERCOR-PEPCOL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami