Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy zastrzyki w biodro poprawiają krótkoterminowe wyniki biomechaniczne u pacjentów z bólem stawu biodrowego

18 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem niniejszego projektu jest określenie wpływu iniekcji stawu biodrowego na biomechanikę stawu biodrowego u pacjentów z bólem stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalnymi podmiotami będą wszyscy pacjenci otrzymujący zastrzyk w staw biodrowy z powodu bólu stawu biodrowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów z bólem biodra wymagającym wstrzyknięcia w biodro
  • Otrzymywanie zastrzyku w biodro
  • BMI < 35

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 35
  • poważnie upośledzona zdolność intelektualna
  • otępienie lub inne choroby neurodegeneracyjne, które wykluczałyby odpowiednią zdolność poznawczą lub fizyczną do wykonania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ocena po wstrzyknięciu do stawu biodrowego
Ocena mająca na celu ocenę wpływu wstrzyknięcia stawu biodrowego na biomechanikę.
Inny: Ocena po wstrzyknięciu do stawu biodrowego
Ocena mająca na celu ocenę wpływu wstrzyknięcia stawu biodrowego na biomechanikę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie natychmiastowego efektu biomechanicznego u pacjentów otrzymujących zastrzyk w biodro.
Ramy czasowe: Krótkoterminowe efekty biomechaniczne stawu biodrowego zostaną ocenione w ciągu 1 godziny od otrzymania zastrzyku przez pacjenta.
Biomechaniczna ocena chodu polegać będzie na chodzeniu po macie do chodu. Mata to wyspecjalizowany system czujników nacisku. Przed zebraniem danych każdy uczestnik trzykrotnie przejdzie przez matę w celu aklimatyzacji. Pierwsza ocena będzie obejmowała spacer w wybranym przez siebie, wygodnym tempie po macie, powtórzony trzykrotnie. Druga ocena obejmie jak najszybsze chodzenie, również powtórzone trzykrotnie.
Krótkoterminowe efekty biomechaniczne stawu biodrowego zostaną ocenione w ciągu 1 godziny od otrzymania zastrzyku przez pacjenta.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu stawu biodrowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia w biodro, 2 tygodnie po wstrzyknięciu
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu stawu biodrowego. Jest to standardowy, dobrze zwalidowany kwestionariusz do oceny niepełnosprawności spowodowanej bólem stawu biodrowego. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji, w zakresie od 0 do 100%, w celu uzyskania oceny niepełnosprawności funkcjonalnej spowodowanej bólem stawu biodrowego.
Linia bazowa, w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia w biodro, 2 tygodnie po wstrzyknięciu
Badanie wyników medycznych (MOS) Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa, w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia, 2 tygodnie po wstrzyknięciu
SF-12 to globalny kwestionariusz oceny stanu zdrowia w zakresie od 0 do 100%, służący do oceny własnego stanu zdrowia związanego z jakością życia. Pozycje są pogrupowane w dwie domeny, z których można wyprowadzić ogólny wynik podsumowujący, wynik komponentu fizycznego i wynik komponentu psychicznego. Wysoki wynik na każdej ze skal odzwierciedla wysoki poziom samooceny stanu zdrowia
Linia bazowa, w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia, 2 tygodnie po wstrzyknięciu
10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia, 2 tygodnie po wstrzyknięciu
Ból stawu biodrowego jest objawem wpływającym na ogólną jakość życia. Intensywność bólu biodra zostanie oceniona samodzielnie za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 10 cm z deskryptorami końcowymi (kotwice 0 cm = brak bólu; 10 cm = najgorszy możliwy ból). VAS jest akceptowaną miarą wyniku leczenia przewlekłych stanów bólowych.
Linia bazowa, w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia, 2 tygodnie po wstrzyknięciu
Manewry prowokujące ból
Ramy czasowe: Linia bazowa, w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia, 2 tygodnie po wstrzyknięciu
Wszyscy pacjenci poddawani obecnie zastrzykom w biodro przechodzą podstawowe badanie fizykalne, w tym specyficzne dla pacjenta manewry prowokacyjne zarówno przed, jak i po zastrzyku. Utrata bólu po wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo jest częścią rutynowego algorytmu leczenia, a wyniki będą skorelowane z innymi miarami wyniku
Linia bazowa, w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia, 2 tygodnie po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Florida

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: MaryBeth Horodyski, PhD, University of Florida Departmen of Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 711-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami