Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy zastrzyki w biodro poprawiają krótkoterminowe wyniki biomechaniczne u pacjentów z bólem stawu biodrowego

18 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem niniejszego projektu jest określenie wpływu iniekcji stawu biodrowego na biomechanikę stawu biodrowego u pacjentów z bólem stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalnymi podmiotami będą wszyscy pacjenci otrzymujący zastrzyk w staw biodrowy z powodu bólu stawu biodrowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów z bólem biodra wymagającym wstrzyknięcia w biodro
  • Otrzymywanie zastrzyku w biodro
  • BMI < 35

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 35
  • poważnie upośledzona zdolność intelektualna
  • otępienie lub inne choroby neurodegeneracyjne, które wykluczałyby odpowiednią zdolność poznawczą lub fizyczną do wykonania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocena po wstrzyknięciu do stawu biodrowego
Ocena mająca na celu ocenę wpływu wstrzyknięcia stawu biodrowego na biomechanikę.
Inny: Ocena po wstrzyknięciu do stawu biodrowego
Ocena mająca na celu ocenę wpływu wstrzyknięcia stawu biodrowego na biomechanikę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie natychmiastowego efektu biomechanicznego u pacjentów otrzymujących zastrzyk w biodro.
Ramy czasowe: Krótkoterminowe efekty biomechaniczne stawu biodrowego zostaną ocenione w ciągu 1 godziny od otrzymania zastrzyku przez pacjenta.
Biomechaniczna ocena chodu polegać będzie na chodzeniu po macie do chodu. Mata to wyspecjalizowany system czujników nacisku. Przed zebraniem danych każdy uczestnik trzykrotnie przejdzie przez matę w celu aklimatyzacji. Pierwsza ocena będzie obejmowała spacer w wybranym przez siebie, wygodnym tempie po macie, powtórzony trzykrotnie. Druga ocena obejmie jak najszybsze chodzenie, również powtórzone trzykrotnie.
Krótkoterminowe efekty biomechaniczne stawu biodrowego zostaną ocenione w ciągu 1 godziny od otrzymania zastrzyku przez pacjenta.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu stawu biodrowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia w biodro, 2 tygodnie po wstrzyknięciu
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu stawu biodrowego. Jest to standardowy, dobrze zwalidowany kwestionariusz do oceny niepełnosprawności spowodowanej bólem stawu biodrowego. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji, w zakresie od 0 do 100%, w celu uzyskania oceny niepełnosprawności funkcjonalnej spowodowanej bólem stawu biodrowego.
Linia bazowa, w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia w biodro, 2 tygodnie po wstrzyknięciu
Badanie wyników medycznych (MOS) Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa, w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia, 2 tygodnie po wstrzyknięciu
SF-12 to globalny kwestionariusz oceny stanu zdrowia w zakresie od 0 do 100%, służący do oceny własnego stanu zdrowia związanego z jakością życia. Pozycje są pogrupowane w dwie domeny, z których można wyprowadzić ogólny wynik podsumowujący, wynik komponentu fizycznego i wynik komponentu psychicznego. Wysoki wynik na każdej ze skal odzwierciedla wysoki poziom samooceny stanu zdrowia
Linia bazowa, w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia, 2 tygodnie po wstrzyknięciu
10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia, 2 tygodnie po wstrzyknięciu
Ból stawu biodrowego jest objawem wpływającym na ogólną jakość życia. Intensywność bólu biodra zostanie oceniona samodzielnie za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 10 cm z deskryptorami końcowymi (kotwice 0 cm = brak bólu; 10 cm = najgorszy możliwy ból). VAS jest akceptowaną miarą wyniku leczenia przewlekłych stanów bólowych.
Linia bazowa, w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia, 2 tygodnie po wstrzyknięciu
Manewry prowokujące ból
Ramy czasowe: Linia bazowa, w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia, 2 tygodnie po wstrzyknięciu
Wszyscy pacjenci poddawani obecnie zastrzykom w biodro przechodzą podstawowe badanie fizykalne, w tym specyficzne dla pacjenta manewry prowokacyjne zarówno przed, jak i po zastrzyku. Utrata bólu po wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo jest częścią rutynowego algorytmu leczenia, a wyniki będą skorelowane z innymi miarami wyniku
Linia bazowa, w ciągu 1 godziny od wstrzyknięcia, 2 tygodnie po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Dyrektor Studium: MaryBeth Horodyski, PhD, University of Florida Departmen of Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 711-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból biodra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj