Annular Array Ultrasonografia w okulistyce
29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ronald H. Silverman, Columbia University
Pierścieniowe matryce ultradźwiękowe o wysokiej częstotliwości do obrazowania okulistycznego
Celem tych badań jest poprawa opieki nad chorobami i zaburzeniami oka, w szczególności zmianami w oku związanymi z cukrzycą, poprzez dostarczenie klinicystom radykalnie poprawionych obrazów ultradźwiękowych całego oka.
Badania łączą zaawansowane pierścieniowe przetworniki ultradźwiękowe o wysokiej częstotliwości i wysokiej rozdzielczości z nowymi technikami przetwarzania zaprojektowanymi w celu przezwyciężenia kilku ograniczeń, które zostały osiągnięte w przypadku konwencjonalnych systemów ultradźwiękowych o wysokiej częstotliwości.
Badacze proponują, że diagnostyka chorób oczu za pomocą pierścieniowych macierzy może być skuteczniejsza niż konwencjonalne obrazy ultrasonograficzne o co najmniej 50%; tj. na każde 2 tylne odwarstwienia ciała szklistego wykryte konwencjonalnie, 3 zostaną wykryte za pomocą pierścieniowych układów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opracowanie i ocena zaawansowanej technologii przetworników pierścieniowych do szybkiego obrazowania w wysokiej rozdzielczości.
Badanie oceni ultradźwięki o wysokiej częstotliwości (HFU, 40 i 20 megaherców) pierścieniowe w obrazowaniu tylnych odwarstwień ciała szklistego (PVD) związanych z retinopatią cukrzycową, główną przyczyną ślepoty w amerykańskiej populacji w wieku produkcyjnym według Prevent Blindness America.
Obecne instrumenty HFU nie wykorzystują macierzy liniowych do takich zastosowań z różnych powodów technicznych i kosztowych.
Zamiast tego obecne instrumenty HFU wykorzystują mechanicznie skanowane, jednoelementowe przetworniki, które zapewniają obrazy o wysokiej rozdzielczości na bardzo ograniczonej głębi ostrości (DOF).
W zastosowaniach okulistycznych płytki DOF powoduje, że większość anatomii oka jest obrazowana ze słabą rozdzielczością w porównaniu z obszarem ostrości; dlatego też, ponieważ tylko niewielka część oka jest ostra w danym momencie, wykrywanie i ocena stanów oka, takich jak PVD, jest podatne na niedokładności i wyniki fałszywie ujemne.
Przetworniki pierścieniowe oferują obiecujące podejście do znacznego rozszerzenia DOF i zwiększenia zakresu głębokości, w którym zapewniona jest precyzyjna rozdzielczość boczna.
Badacze zweryfikują działanie systemu za pomocą eksperymentów na zwierzętach i badań na ludziach.
Najpierw zostaną przeprowadzone eksperymenty in vivo na zwierzętach w celu oceny pierścieniowej matrycy 40-MegaHertz (MHz) do obrazowania przedniego odcinka i pierścieniowej matrycy 20-MHz do obrazowania tylnego odcinka i całej kuli.
Badacze przetestują hipotezę, że pierścieniowe układy 20 MHz poprawiają wykrywanie PVD.
Potwierdzenie tej hipotezy znacznie poprawi naszą zdolność oceny stanu choroby w retinopatii cukrzycowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uniwersytecka praktyka okulistyczna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 60 roku życia
- osoby z retinopatią cukrzycową lub tylnym odwarstwieniem ciała szklistego
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 60 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Annular Array USG
Pacjent z możliwym lub znanym tylnym odwarstwieniem ciała szklistego.
Pacjenci z retinopatią cukrzycową zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu z użyciem macierzy pierścieniowej.
|
W przypadku tego badania zostaniesz poproszony o zajęcie miejsca na krześle.
Otrzymasz 2 krople odrętwiającego roztworu.
Aparat ultrasonograficzny zostanie zamknięty w sterylnej membranie i delikatnie umieszczony na oku.
Możesz zostać poproszony o spojrzenie na źródło światła podczas wykonywania pomiarów.
Procedura trwa około 10-15 minut od początku do końca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wykrywaniu tylnego odwarstwienia ciała szklistego: układ pierścieniowy 20 MHz w porównaniu z pojedynczym elementem 10 MHz
Ramy czasowe: Podczas tego samego badania, trwającego około 30 minut, uczestnicy zostaną zbadani za pomocą pierścieniowej matrycy 20 MHz i pojedynczego elementu ultrasonograficznego 10 MHz.
|
Badacze zbadają oczy zarówno konwencjonalnymi ultradźwiękami 10 MHz, jak i pierścieniową matrycą 20 MHz z syntetycznym ogniskowaniem.
Badacze ocenią i porównają obrazy uzyskane obiema technikami i określą ich względną skuteczność w wizualizacji obecności lub braku tylnego odwarstwienia ciała szklistego.
|
Podczas tego samego badania, trwającego około 30 minut, uczestnicy zostaną zbadani za pomocą pierścieniowej matrycy 20 MHz i pojedynczego elementu ultrasonograficznego 10 MHz.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mamou J, Aristizabal O, Silverman RH, Ketterling JA, Turnbull DH. High-frequency chirp ultrasound imaging with an annular array for ophthalmologic and small-animal imaging. Ultrasound Med Biol. 2009 Jul;35(7):1198-208. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.12.017. Epub 2009 Apr 25.
- Mamou J, Ketterling JA, Silverman RH. Chirp-coded excitation imaging with a high-frequency ultrasound annular array. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2008 Feb;55(2):508-13. doi: 10.1109/TUFFC.2008.670.
- Silverman RH, Ketterling JA, Coleman DJ. High-frequency ultrasonic imaging of the anterior segment using an annular array transducer. Ophthalmology. 2007 Apr;114(4):816-22. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.07.050. Epub 2006 Nov 30.
- Filoux E, Sampathkumar A, Chitnis PV, Aristizabal O, Ketterling JA. High-frequency annular array with coaxial illumination for dual-modality ultrasonic and photoacoustic imaging. Rev Sci Instrum. 2013 May;84(5):053705. doi: 10.1063/1.4804636.
- Lethiecq M, Lou-Moeller R, Ketterling J, Levassort F, Tran-Huu-Hue LP, Filoux E, Silverman RH, Wolny WW. Non-planar pad-printed thick-film focused high-frequency ultrasonic transducers for imaging and therapeutic applications. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2012 Sep;59(9):1976-82. doi: 10.1109/TUFFC.2012.2416.
- Mamou J, Wa CA, Yee KM, Silverman RH, Ketterling JA, Sadun AA, Sebag J. Ultrasound-based quantification of vitreous floaters correlates with contrast sensitivity and quality of life. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Jan 22;56(3):1611-7. doi: 10.1167/iovs.14-15414.
- Silverman RH, Ketterling JA, Mamou J, Lloyd HO, Filoux E, Coleman DJ. Pulse-encoded ultrasound imaging of the vitreous with an annular array. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2012 Jan-Feb;43(1):82-6. doi: 10.3928/15428877-20110901-03. Epub 2011 Sep 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAF3057
- R21EY024434 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .