Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skojarzenie nebiwololu i walsartanu podawane jako bezpłatne tabletki w przypadku nadciśnienia tętniczego stopnia 1 lub stopnia 2

31 maja 2013 zaktualizowane przez: Forest Laboratories

Długoterminowe, wieloośrodkowe, otwarte, jednoramienne, skojarzone bezpłatne badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania nebiwololu w skojarzeniu z walsartanem u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym stopnia 1. lub stopnia 2.

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nebiwololu i walsartanu podawanych w postaci darmowej kombinacji tabletek u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym stopnia 1 lub stopnia 2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
812

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
        • Forest Investigative Site 083
      • Foley, Alabama, Stany Zjednoczone, 36535
        • Forest Investigative Site 004
      • Gulf Shores, Alabama, Stany Zjednoczone, 36542
        • Forest Investigative Site 038
      • Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone, 35662
        • Forest Investigative Site 124
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Forest Investigative Site 023
      • Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85395
        • Forest Investigative Site 073
      • Green Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85614
        • Forest Investigative Site 100
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85203
        • Forest Investigative Site 117
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85213
        • Forest Investigative Site 065
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • Forest Investigative Site 102
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
        • Forest Investigative Site 103
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
        • Forest Investigative Site 068
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Forest Investigative Site 066
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Forest Investigative Site 118
    • California
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Forest Investigative Site 135
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • Forest Investigative Site 064
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • Forest Investigative Site 046
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91205
        • Forest Investigative Site 098
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255-5835
        • Forest Investigative Site 129
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Forest Investigative Site 136
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Forest Investigative Site 096
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
        • Forest Investigative Site 015
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Forest Investigative Site 025
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
        • Forest Investigative Site 101
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Forest Investigative Site 089
      • Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone, 93449
        • Forest Investigative Site 116
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Forest Investigative Site 138
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
        • Forest Investigative Site 132
      • San Marino, California, Stany Zjednoczone, 91108
        • Forest Investigative Site 061
      • San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94583
        • Forest Investigative Site 095
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
        • Forest Investigative Site 087
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93110
        • Forest Investigative Site 134
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Forest Investigative Site 062
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Forest Investigative Site 130
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
        • Forest Investigative Site 092
      • Westlake Village, California, Stany Zjednoczone, 91361
        • Forest Investigative Site 028
    • Colorado
      • Northglenn, Colorado, Stany Zjednoczone, 80234
        • Forest Investigative Site 006
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06416
        • Forest Investigative Site 030
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Forest Investigative Site 018
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33432
        • Forest Investigative Site 106
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34601
        • Forest Investigative Site 044
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Forest Investigative Site 049
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
        • Forest Investigative Site 069
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
        • Forest Investigative Site 059
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33306
        • Forest Investigative Site 048
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Forest Investigative Site 001
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Forest Investigative Site 002
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Forest Investigative Site 022
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33183
        • Forest Investigative Site 032
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Forest Investigative Site 005
      • North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
        • Forest Investigative Site 021
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Forest Investigative Site 111
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Forest Investigative Site 056
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
        • Forest Investigative Site 127
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
        • Forest Investigative Site 054
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33029
        • Forest Investigative Site 133
      • Plant City, Florida, Stany Zjednoczone, 33563
        • Forest Investigative Site 085
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Forest Investigative Site 033
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
        • Forest Investigative Site 008
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
        • Forest Investigative Site 019
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
        • Forest Investigative Site 077
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60004
        • Forest Investigative Site 126
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Forest Investigative Site 084
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47710
        • Forest Investigative Site 088
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Forest Investigative Site 108
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Forest Investigative Site 050
      • Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
        • Forest Investigative Site 003
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70002
        • Forest Investigative Site 141
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
        • Forest Investigative Site 057
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
        • Forest Investigative Site 041
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21236
        • Forest Investigative Site 014
      • Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone, 21075
        • Forest Investigative Site 080
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
        • Forest Investigative Site 017
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Forest Investigative Site 143
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Forest Investigative Site 071
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39209
        • Forest Investigative Site 086
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • Forest Investigative Site 099
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Forest Investigative Site 120
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Forest Investigative Site 119
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Forest Investigative Site 121
    • New Jersey
      • Berkeley Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07922
        • Forest Investigative Site 137
    • New York
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13901
        • Forest Investigative Site 047
      • Rosedale, New York, Stany Zjednoczone, 11422
        • Forest Investigative Site 072
      • Saratoga Springs, New York, Stany Zjednoczone, 12866
        • Forest Investigative Site 128
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • Forest Investigative Site 042
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
        • Forest Investigative Site 139
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Forest Investigative Site 007
      • Lenoir, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28645
        • Forest Investigative Site 114
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
        • Forest Investigative Site 081
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • Forest Investigative Site 013
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Forest Investigative Site 011
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Forest Investigative Site 036
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Forest Investigative Site 009
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • Forest Investigative Site 125
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Forest Investigative Site 094
      • Mount Gilead, Ohio, Stany Zjednoczone, 43338
        • Forest Investigative Site 093
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
        • Forest Investigative Site 112
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97404
        • Forest Investigative Site 104
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • Forest Investigative Site 058
      • Penndel, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
        • Forest Investigative Site 131
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Forest Investigative Site 105
      • Upper St. Clair, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • Forest Investigative Site 039
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Forest Investigative Site 012
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Forest Investigative Site 040
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Forest Investigative Site 060
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Forest Investigative Site 035
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Forest Investigative Site 082
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • Forest Investigative Site 142
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • Forest Investigative Site 045
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
        • Forest Investigative Site 113
      • Fayetteville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37334
        • Forest Investigative Site 034
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Forest Investigative Site 070
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Forest Investigative Site 016
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
        • Forest Investigative Site 063
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
        • Forest Investigative Site 123
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76135
        • Forest Investigative Site 079
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
        • Forest Investigative Site 052
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Forest Investigative Site 024
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Forest Investigative Site 026
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Forest Investigative Site 027
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
        • Forest Investigative Site 140
      • San Angelo, Texas, Stany Zjednoczone, 76904
        • Forest Investigative Site 091
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
        • Forest Investigative Site 055
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Forest Investigative Site 115
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Forest Investigative Site 078
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Forest Investigative Site 090
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Forest Investigative Site 053
      • St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
        • Forest Investigative Site 051
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
        • Forest Investigative Site 110
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
        • Forest Investigative Site 074
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Forest Investigative Site 067
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Forest Investigative Site 037
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
        • Forest Investigative Site 122
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Forest Investigative Site 010
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Forest Investigative Site 107

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia pierwotnego stopnia 1 lub stopnia 2
  • Normalne wyniki badania fizykalnego, wyniki elektrokardiogramu (EKG) i prześwietlenie klatki piersiowej; lub nieprawidłowe wyniki uznane przez badacza za nieistotne klinicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie wtórne lub ciężkie nadciśnienie
  • Klinicznie istotna choroba układu krążenia lub niewydolność serca
  • Przeciwwskazanie medyczne do przerwania dotychczasowego leczenia hipotensyjnego
  • Historia cukrzycy typu 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: 1
Połączenie tabletek bez nebiwololu i walsartanu
Lek: Nebiwolol, walsartan i hydrochlorotiazyd
Nebiwolol 5 mg (tabletka), podanie doustne Nebiwolol 10 mg (tabletka), podanie doustne Nebiwolol 20 mg (tabletka), podanie doustne Walsartan 160 mg (tabletka), podanie doustne Walsartan 320 mg (tabletka), podanie doustne Hydrochlorotiazyd 12,5 mg lek doraźny (kapsułki), podawanie doustne. Hydrochlorotiazyd 25 mg lek ratunkowy (kapsułki), podanie doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Rejestrowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 53. tygodnia (wizyta 16.)
Od punktu początkowego do 53. tygodnia (wizyta 16.)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP).
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 52. tygodnia (wizyta 15.)
Od punktu początkowego do 52. tygodnia (wizyta 15.)
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 52. tygodnia (wizyta 15.)
Od punktu początkowego do 52. tygodnia (wizyta 15.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Forest Laboratories

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: David B Bharucha, MD, PhD, FACC, Forest Laboratories

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NAC-MD-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami