Skojarzenie nebiwololu i walsartanu podawane jako bezpłatne tabletki w przypadku nadciśnienia tętniczego stopnia 1 lub stopnia 2
31 maja 2013 zaktualizowane przez: Forest Laboratories
Długoterminowe, wieloośrodkowe, otwarte, jednoramienne, skojarzone bezpłatne badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania nebiwololu w skojarzeniu z walsartanem u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym stopnia 1. lub stopnia 2.
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nebiwololu i walsartanu podawanych w postaci darmowej kombinacji tabletek u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym stopnia 1 lub stopnia 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
812
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35216
- Forest Investigative Site 083
-
Foley, Alabama, Stany Zjednoczone, 36535
- Forest Investigative Site 004
-
Gulf Shores, Alabama, Stany Zjednoczone, 36542
- Forest Investigative Site 038
-
Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone, 35662
- Forest Investigative Site 124
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Forest Investigative Site 023
-
Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85395
- Forest Investigative Site 073
-
Green Valley, Arizona, Stany Zjednoczone, 85614
- Forest Investigative Site 100
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85203
- Forest Investigative Site 117
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85213
- Forest Investigative Site 065
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
- Forest Investigative Site 102
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
- Forest Investigative Site 103
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85283
- Forest Investigative Site 068
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- Forest Investigative Site 066
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- Forest Investigative Site 118
-
-
California
-
Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
- Forest Investigative Site 135
-
Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
- Forest Investigative Site 064
-
Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
- Forest Investigative Site 046
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91205
- Forest Investigative Site 098
-
Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255-5835
- Forest Investigative Site 129
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
- Forest Investigative Site 136
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Forest Investigative Site 096
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
- Forest Investigative Site 015
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
- Forest Investigative Site 025
-
Mission Hills, California, Stany Zjednoczone, 91345
- Forest Investigative Site 101
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
- Forest Investigative Site 089
-
Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone, 93449
- Forest Investigative Site 116
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Forest Investigative Site 138
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
- Forest Investigative Site 132
-
San Marino, California, Stany Zjednoczone, 91108
- Forest Investigative Site 061
-
San Ramon, California, Stany Zjednoczone, 94583
- Forest Investigative Site 095
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
- Forest Investigative Site 087
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93110
- Forest Investigative Site 134
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- Forest Investigative Site 062
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- Forest Investigative Site 130
-
West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
- Forest Investigative Site 092
-
Westlake Village, California, Stany Zjednoczone, 91361
- Forest Investigative Site 028
-
-
Colorado
-
Northglenn, Colorado, Stany Zjednoczone, 80234
- Forest Investigative Site 006
-
-
Connecticut
-
Cromwell, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06416
- Forest Investigative Site 030
-
Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
- Forest Investigative Site 018
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33432
- Forest Investigative Site 106
-
Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34601
- Forest Investigative Site 044
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Forest Investigative Site 049
-
Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
- Forest Investigative Site 069
-
Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
- Forest Investigative Site 059
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33306
- Forest Investigative Site 048
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- Forest Investigative Site 001
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Forest Investigative Site 002
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- Forest Investigative Site 022
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33183
- Forest Investigative Site 032
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
- Forest Investigative Site 005
-
North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
- Forest Investigative Site 021
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
- Forest Investigative Site 111
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- Forest Investigative Site 056
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
- Forest Investigative Site 127
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33028
- Forest Investigative Site 054
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33029
- Forest Investigative Site 133
-
Plant City, Florida, Stany Zjednoczone, 33563
- Forest Investigative Site 085
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Forest Investigative Site 033
-
Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33880
- Forest Investigative Site 008
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
- Forest Investigative Site 019
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
- Forest Investigative Site 077
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60004
- Forest Investigative Site 126
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Forest Investigative Site 084
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47710
- Forest Investigative Site 088
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
- Forest Investigative Site 108
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
- Forest Investigative Site 050
-
Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
- Forest Investigative Site 003
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70002
- Forest Investigative Site 141
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
- Forest Investigative Site 057
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
- Forest Investigative Site 041
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21236
- Forest Investigative Site 014
-
Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone, 21075
- Forest Investigative Site 080
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
- Forest Investigative Site 017
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
- Forest Investigative Site 143
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
- Forest Investigative Site 071
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39209
- Forest Investigative Site 086
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
- Forest Investigative Site 099
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- Forest Investigative Site 120
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
- Forest Investigative Site 119
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
- Forest Investigative Site 121
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07922
- Forest Investigative Site 137
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13901
- Forest Investigative Site 047
-
Rosedale, New York, Stany Zjednoczone, 11422
- Forest Investigative Site 072
-
Saratoga Springs, New York, Stany Zjednoczone, 12866
- Forest Investigative Site 128
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
- Forest Investigative Site 042
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
- Forest Investigative Site 139
-
Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
- Forest Investigative Site 007
-
Lenoir, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28645
- Forest Investigative Site 114
-
Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
- Forest Investigative Site 081
-
Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
- Forest Investigative Site 013
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Forest Investigative Site 011
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Forest Investigative Site 036
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Forest Investigative Site 009
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
- Forest Investigative Site 125
-
Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
- Forest Investigative Site 094
-
Mount Gilead, Ohio, Stany Zjednoczone, 43338
- Forest Investigative Site 093
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
- Forest Investigative Site 112
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97404
- Forest Investigative Site 104
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
- Forest Investigative Site 058
-
Penndel, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
- Forest Investigative Site 131
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
- Forest Investigative Site 105
-
Upper St. Clair, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
- Forest Investigative Site 039
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
- Forest Investigative Site 012
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
- Forest Investigative Site 040
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
- Forest Investigative Site 060
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
- Forest Investigative Site 035
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
- Forest Investigative Site 082
-
Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
- Forest Investigative Site 142
-
Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
- Forest Investigative Site 045
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
- Forest Investigative Site 113
-
Fayetteville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37334
- Forest Investigative Site 034
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Forest Investigative Site 070
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
- Forest Investigative Site 016
-
Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
- Forest Investigative Site 063
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
- Forest Investigative Site 123
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76135
- Forest Investigative Site 079
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
- Forest Investigative Site 052
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
- Forest Investigative Site 024
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
- Forest Investigative Site 026
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
- Forest Investigative Site 027
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75075
- Forest Investigative Site 140
-
San Angelo, Texas, Stany Zjednoczone, 76904
- Forest Investigative Site 091
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78209
- Forest Investigative Site 055
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Forest Investigative Site 115
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- Forest Investigative Site 078
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Forest Investigative Site 090
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
- Forest Investigative Site 053
-
St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
- Forest Investigative Site 051
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
- Forest Investigative Site 110
-
Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
- Forest Investigative Site 074
-
Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
- Forest Investigative Site 067
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Forest Investigative Site 037
-
Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
- Forest Investigative Site 122
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
- Forest Investigative Site 010
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Forest Investigative Site 107
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia pierwotnego stopnia 1 lub stopnia 2
- Normalne wyniki badania fizykalnego, wyniki elektrokardiogramu (EKG) i prześwietlenie klatki piersiowej; lub nieprawidłowe wyniki uznane przez badacza za nieistotne klinicznie
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie wtórne lub ciężkie nadciśnienie
- Klinicznie istotna choroba układu krążenia lub niewydolność serca
- Przeciwwskazanie medyczne do przerwania dotychczasowego leczenia hipotensyjnego
- Historia cukrzycy typu 1
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
Połączenie tabletek bez nebiwololu i walsartanu
|
Nebiwolol 5 mg (tabletka), podanie doustne Nebiwolol 10 mg (tabletka), podanie doustne Nebiwolol 20 mg (tabletka), podanie doustne Walsartan 160 mg (tabletka), podanie doustne Walsartan 320 mg (tabletka), podanie doustne Hydrochlorotiazyd 12,5 mg lek doraźny (kapsułki), podawanie doustne.
Hydrochlorotiazyd 25 mg lek ratunkowy (kapsułki), podanie doustne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rejestrowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 53. tygodnia (wizyta 16.)
|
Od punktu początkowego do 53. tygodnia (wizyta 16.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP).
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 52. tygodnia (wizyta 15.)
|
Od punktu początkowego do 52. tygodnia (wizyta 15.)
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 52. tygodnia (wizyta 15.)
|
Od punktu początkowego do 52. tygodnia (wizyta 15.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: David B Bharucha, MD, PhD, FACC, Forest Laboratories
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agoniści adrenergiczni
- Środki natriuretyczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Blokery receptora angiotensyny II typu 1
- Antagoniści receptora angiotensyny
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Inhibitory symportera chlorku sodu
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Walsartan
- Hydrochlorotiazyd
- Nebiwolol
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAC-MD-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .