Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Biorównoważności Amoksycyliny Brazylia - Szybko

18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Ocena Farmaceutycznej Biorównoważności Trihydratu Amoksycyliny - Clamoxyl 500mg/5mL (Glaxo Wellcome Production.) w Postaci Proszku do Sporządzania Zawiesiny Doustnej Versus Amoxil ® 500mg/5mL (GlaxoSmithKline Mexico SA) W Postaci Proszku do Sporządzenia Zawiesiny Doustnej u zdrowych ochotników i na czczo, Wykorzystanie technik chromatografii cieczowej

To badanie jest prospektywne, otwarte, randomizowane, krzyżowe, z pojedynczą dawką, z 02 zabiegami, 02 sekwencjami i 02 okresami. Ochotnicy otrzymywali w każdym okresie preparat referencyjny lub testowy, zgodnie z listą randomizacyjną, na czczo, w celu oceny biorównoważności preparatu referencyjnego i testowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywne, otwarte, randomizowane, krzyżowe, z pojedynczą dawką, z 02 zabiegami, 02 sekwencjami i 02 okresami. Celem jest potwierdzenie, czy dwa preparaty trójwodzianu amoksycyliny w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej są biorównoważne. Produktem testowym jest trihydrat amoksycyliny - Clamoxyl 500mg/5ml (Glaxo Wellcome Production.) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, a produktem porównawczym jest Amoxil® 500mg/5ml (GlaxoSmithKline Mexico SA) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Oceniono dwudziestu ośmiu zdrowych ochotników obu płci. Ochotnicy otrzymywali w każdym okresie preparat referencyjny lub preparat testowy, zgodnie z listą randomizacyjną, na czczo. W każdym okresie próbki krwi pobiera się w następujących momentach: 0,00 (przed podaniem leku); 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2.00; 2,50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 8.00 (po podaniu leków). Porównawczą biodostępność obu preparatów oceniono na podstawie porównań statystycznych odpowiednich parametrów farmakokinetycznych, uzyskanych z danych stężeń leku we krwi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Goiás
      • Goiania, Goiás, Brazylia
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Wskaźnik masy ciała między 18,5 a 25,0, może wahać się do 15% dla górnej granicy (18,5 i 28,75)
  • Dobre warunki zdrowotne
  • Uzyskaj podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wyniki badań laboratoryjnych poza normalnymi granicami, chyba że zostaną uznane za nieistotne klinicznie
  • Ochotnicy, którzy przeszli operację lub byli hospitalizowani z jakiegokolwiek powodu przed rozpoczęciem badania, zostaną zweryfikowani przez lekarza przy przyjęciu do badania, z zachowaniem okresu wykluczenia od 4 do 8 tygodni
  • Pozytywny wynik testu na zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub HIV w ocenie przed badaniem
  • Znana nadwrażliwość na badany lek lub związki chemicznie spokrewnione
  • Stosowanie eksperymentalnego leku lub udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Stosowanie regularnych leków w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków lub spożywania alkoholu w ciągu 24 godzin przed okresem porodu
  • Spożywanie leków indukujących i/lub inhibitorów enzymatycznych (CYP450 - wątrobowy), które są toksyczne dla organizmu lub wykazują długi okres półtrwania w fazie eliminacji w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Stosowanie MAO i inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Ochotnicy z chorobami psychicznymi lub psychicznymi, chyba że badacz uzna ich za klinicznie nieistotnych
  • Historia lub obecność choroby wątroby, nerek lub przewodu pokarmowego lub innego stanu, który zakłóca wchłanianie, dystrybucję, wydalanie lub metabolizm leku
  • Historia chorób neurologicznych, endokrynologicznych, płucnych, hematologicznych, immunologicznych, mózgowych, metabolicznych lub sercowo-naczyniowych
  • Hipo lub nadciśnienie o dowolnej etiologii wymagające leczenia farmakologicznego
  • Historia lub przypadek kliniczny zawału mięśnia sercowego, dławicy piersiowej i (lub) niewydolności serca
  • Ochotnik oddał lub stracił co najmniej 450 ml krwi w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania
  • Ochotnik ma jakikolwiek stan, który utrudnia jego/jej udział w badaniu zgodnie z oceną badacza
  • Palenie
  • Pozytywny test beta HCG dla kobiet
  • Kobiety karmiące piersią
  • Kobiety stosujące środki antykoncepcyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Preparat testowy
Produkt testowy: Amoksycylina w proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (Clamoxyl®) 500 mg/5 ml w Okresie 1; po którym następował 14-dniowy okres wypłukiwania, podczas którego nie podawano żadnego leku; następnie produkt referencyjny: Amoxil® 500 mg/5 ml w Okresie 2.
Lek: Amoksycylina proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (Clamoxyl®) 500 mg/5 ml
Preparat testowy
Aktywny komparator: Preparat referencyjny
Produkt referencyjny: Amoxil® 500mg/5mL proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w Okresie 1; po którym następował 14-dniowy okres wypłukiwania, podczas którego nie podawano żadnego leku; następnie testowany produkt: Amoksycylina w proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (Clamoxyl®) 500 mg/5 ml w okresie 2
Lek: Amoxil® 500 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Preparat referencyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenia leku w osoczu od czasu 0 (zero) do t (ostatnie mierzalne stężenie) (AUC0-t)
Ramy czasowe: Punkty odbioru (godz. [godz.]): 0,00; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2.00; 2,50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 8,00 oceniane w obu okresach (Dzień 1 Okresu 1 [Dzień 1 badania]; Dzień 1 Okresu 2 [Dzień 15 badania])
Pole pod wykresem stężenia leku w osoczu w funkcji czasu (metoda bezkompartmentowa), po podaniu leku, określa się jako pole pod krzywą (AUC). AUC0-t oblicza się od czasu 0 (przed podaniem leku) do czasu t (czas ostatniego mierzalnego stężenia). AUC jest szczególnie przydatne w szacowaniu biodostępności leków poprzez pomiar stopnia wchłaniania. ng, nanogramy; ml, mililitr.
Punkty odbioru (godz. [godz.]): 0,00; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2.00; 2,50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 8,00 oceniane w obu okresach (Dzień 1 Okresu 1 [Dzień 1 badania]; Dzień 1 Okresu 2 [Dzień 15 badania])
Maksymalne obserwowane stężenie leku w czasie (Cmax)
Ramy czasowe: Punkty odbioru (godz.): 0,00; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2.00; 2,50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 8,00 oceniane w obu okresach (Dzień 1 Okresu 1 [Dzień 1 badania]; Dzień 1 Okresu 2 [Dzień 15 badania])
Cmax definiuje się jako maksymalne lub „szczytowe” stężenie leku obserwowane po jego podaniu. Cmax jest jednym z parametrów szczególnie przydatnych w szacowaniu biodostępności leków, poprzez pomiar całkowitej ilości wchłoniętego leku. Pomiar uzyskuje się bezpośrednio z krzywej stężenia leku w osoczu (metoda niekompartmentowa).
Punkty odbioru (godz.): 0,00; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2.00; 2,50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 8,00 oceniane w obu okresach (Dzień 1 Okresu 1 [Dzień 1 badania]; Dzień 1 Okresu 2 [Dzień 15 badania])
Pole pod krzywą osocza Stężenie leku od czasu 0 (zero) ekstrapolowane do nieskończoności (AUC0-inf)
Ramy czasowe: Punkty odbioru (godz.): 0,00; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2.00; 2,50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 8,00 oceniane w obu okresach (Dzień 1 Okresu 1 [Dzień 1 badania]; Dzień 1 Okresu 2 [Dzień 15 badania])
Pomiar AUC0-inf uzyskuje się bezpośrednio z krzywej stężenia leku w osoczu w funkcji czasu (metoda niekompartmentowa). AUC0-inf oblicza się od czasu 0 (przed podaniem leku) ekstrapolując do nieskończoności, stosując wzór AUC0-inf = AUC0-t + Clast/Kel, gdzie Clast to ostatnie mierzalne stężenie, a Kel to stężenie pierwszego rzędu stała szybkości związana z końcową częścią krzywej. AUC jest szczególnie przydatne w szacowaniu biodostępności leków poprzez pomiar stopnia wchłaniania.
Punkty odbioru (godz.): 0,00; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2.00; 2,50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 8,00 oceniane w obu okresach (Dzień 1 Okresu 1 [Dzień 1 badania]; Dzień 1 Okresu 2 [Dzień 15 badania])
Czas maksymalnego obserwowanego stężenia (Tmax)
Ramy czasowe: Punkty odbioru (godz.): 0,00; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2.00; 2,50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 8.00 oceniane w obu okresach: (Dzień 1 Okresu 1 [Dzień 1 badania]; Dzień 1 Okresu 2 [Dzień 15 badania])
Czas maksymalnego obserwowanego stężenia (Tmax) uzyskuje się bezpośrednio z krzywej stężenia leku w osoczu metodą bezprzedziałową. Tmax jest szczególnie przydatny do pomiaru biodostępności, poprzez pomiar czasu, w którym osiągane jest maksymalne stężenie.
Punkty odbioru (godz.): 0,00; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2.00; 2,50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 8.00 oceniane w obu okresach: (Dzień 1 Okresu 1 [Dzień 1 badania]; Dzień 1 Okresu 2 [Dzień 15 badania])
Procent AUC0-inf wynikający z ekstrapolacji od czasu ostatniego mierzalnego stężenia do nieskończoności (AUC%ekstrapolacji)
Ramy czasowe: Punkty odbioru (godz.): 0,00; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2.00; 2,50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 8.00 oceniane w obu okresach: (Dzień 1 Okresu 1 [Dzień 1 badania]; Dzień 1 Okresu 2 [Dzień 15 badania])
Procent AUC0-inf wynikający z ekstrapolacji z Tlast do nieskończoności (AUC%ekstrapolacji) oblicza się za pomocą wzoru AUC_%ekstrapolacji = 100*(AUC0-inf minus AUC0-t)/AUC0-inf. Funkcją tego parametru jest dostarczenie informacji o tym, jaki procent krzywej teoretycznej (AUC0-inf) udało się wyznaczyć doświadczalnie (AUC0-t). W związku z tym oczekuje się, że średnio obszar resztkowy (AUCekstrapolacja) nie będzie większy niż 20%.
Punkty odbioru (godz.): 0,00; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2.00; 2,50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 8.00 oceniane w obu okresach: (Dzień 1 Okresu 1 [Dzień 1 badania]; Dzień 1 Okresu 2 [Dzień 15 badania])
Końcowy okres półtrwania (T1/2_Kel)
Ramy czasowe: Punkty odbioru (godz.): 0,00; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2.00; 2,50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 8.00 oceniane w obu okresach: (Dzień 1 Okresu 1 [Dzień 1 badania]; Dzień 1 Okresu 2 [Dzień 15 badania])
T1/2_Kel oblicza się za pomocą wzoru T1/2_Kel = Ln(2)/Kel. T1/2 jest szczególnie przydatny do pomiaru biodostępności, poprzez pomiar wydalania produktu.
Punkty odbioru (godz.): 0,00; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2.00; 2,50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 8.00 oceniane w obu okresach: (Dzień 1 Okresu 1 [Dzień 1 badania]; Dzień 1 Okresu 2 [Dzień 15 badania])
Stała szybkości pierwszego rzędu związana z końcową częścią krzywej (Kel)
Ramy czasowe: Punkty odbioru (godz.): 0,00; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2.00; 2,50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 8.00 oceniane w obu okresach: (Dzień 1 Okresu 1 [Dzień 1 badania]; Dzień 1 Okresu 2 [Dzień 15 badania])
Ten parametr jest szacowany za pomocą regresji liniowej czasu względem stężenia logarytmicznego. Pozwala to na uzyskanie oszacowań T1/2 (T1/2=ln(2)/Kel) z uwzględnieniem harmonogramu i zdefiniowanych granic wykrywalności.
Punkty odbioru (godz.): 0,00; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2.00; 2,50; 3.00; 4.00; 5.00; 6.00; 8.00 oceniane w obu okresach: (Dzień 1 Okresu 1 [Dzień 1 badania]; Dzień 1 Okresu 2 [Dzień 15 badania])

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 115954

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami