Wpływ środka uspokajającego na reakcję na płyny u pacjentów w stanie krytycznym
Wpływ infuzji propofolu i deksmedetomidyny na reakcję płynową u pacjentów w stanie krytycznym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nanjing, Chiny, 210009
- Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z co najmniej jednym z objawów klinicznych ostrej niewydolności krążenia; pacjentów poddawanych infuzji deksmedetomidyny lub propofolu
Kryteria wyłączenia:
- zakrzepica żył głębokich lub elastyczne pończochy uciskowe
- wzrost ciśnienia wewnątrzbrzusznego potwierdzony badaniem klinicznym
- poważna patologia ośrodkowego układu nerwowego (uraz głowy, ciężkie otępienie, ostry udar, niekontrolowane drgawki)
- ciężka choroba wątroby (klasa C wg Childa-Pugha)
- niestabilna dusznica bolesna lub ostry zawał mięśnia sercowego
- frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 30%
- tętno (HR) poniżej 50/min, blok serca drugiego lub trzeciego stopnia
- skurczowe ciśnienie krwi (SBP) poniżej 90 mmHg pomimo ciągłego wlewu 2 leków wazopresyjnych przed rozpoczęciem wlewu deksmedetomidyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pole pod krzywą ROC do przewidywania niedociśnienia
Ramy czasowe: 60 min wokół testu biernego unoszenia nóg
|
pole pod krzywą ROC zmian ciśnienia krwi podczas PLR w celu przewidywania niedociśnienia podczas sedacji
|
60 min wokół testu biernego unoszenia nóg
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tao Yu, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011ZDLLKY02.1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .