Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ środka uspokajającego na reakcję na płyny u pacjentów w stanie krytycznym

28 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Tao Yu, Southeast University, China

Wpływ infuzji propofolu i deksmedetomidyny na reakcję płynową u pacjentów w stanie krytycznym

Po indukcji sedacji deksmedetomidyną lub propofolem często obserwuje się niedociśnienie i bradykardię. Zmniejszenie obciążenia wstępnego serca przez środki uspokajające było często uważane za jedną z głównych przyczyn tego niedociśnienia. Badacze wysunęli hipotezę, że niedociśnienie po indukcji sedacji jest spowodowane zmniejszeniem obciążenia wstępnego przez środki uspokajające , a test biernego podnoszenia nóg (PLR) może przewidzieć to zdarzenie. Wlew deksmedetomidyny lub propofolu u pacjentów z niewydolnością krążenia zmniejsza obciążenie wstępne serca i zwiększa zależność od obciążenia wstępnego oraz reakcję na płyny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu klinicznym badacze postawili hipotezę, że wlew deksmedetomidyny lub propofolu u pacjentów z niewydolnością krążenia zmniejsza obciążenie wstępne serca i zwiększa zależność od obciążenia wstępnego oraz reaktywność płynów, a zmiany ciśnienia tętna indukowane przez PLR (PLR-ΔPP) mogą przewidywać niedociśnienie podczas indukcji deksmedetomidyną u pacjentów w stanie krytycznym pacjentów. Przed wlewem deksmedetomidyny lub propofolu badacze przeprowadzą test biernego unoszenia nóg. W pierwszej serii pomiarów tułów pacjenta uniesiono pod kątem 45 stopni. Następnie kończyny dolne unosi się do kąta 45°, a tułów pacjenta obniża do pozycji leżącej w celu pomiaru szczytowego BP (zwykle w ciągu 30-90 s). Profile hemodynamiczne, które miały być zmierzone to SBP, DBP, CVP i HR. Sedację wywołano za pomocą deksmedetomidyny 0,5 μg/kg przez 10 minut obciążenia, a następnie podtrzymującą infuzję 0,2-0,7 μg/kg/h przez jedną godzinę. Dawkę propofolu miareczkowano w skali Richmond agitation sedation (RASS) w zakresie od -2 do -1 (wskaźnik bispektralny: 60-75). Niedociśnienie definiowano jako SBP poniżej 80 mmHg lub DBP poniżej 50 mmHg, lub spadek o ponad 30% w stosunku do wartości wyjściowych przez ponad 60 s. Bradykardię zdefiniowano jako zmianę HR o 50/min lub większą niż 30% od wartości wyjściowej przez ponad 60 s. Przeprowadzono analizę krzywej charakterystyki operatora odbiornika w celu oceny czułości i swoistości wartości PLR-ΔPP w celu wykrycia pacjentów z wysokim ryzykiem niedociśnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nanjing, Chiny, 210009
        • Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z co najmniej jednym z objawów klinicznych ostrej niewydolności krążenia; pacjentów poddawanych infuzji deksmedetomidyny lub propofolu

Kryteria wyłączenia:

  • zakrzepica żył głębokich lub elastyczne pończochy uciskowe
  • wzrost ciśnienia wewnątrzbrzusznego potwierdzony badaniem klinicznym
  • poważna patologia ośrodkowego układu nerwowego (uraz głowy, ciężkie otępienie, ostry udar, niekontrolowane drgawki)
  • ciężka choroba wątroby (klasa C wg Childa-Pugha)
  • niestabilna dusznica bolesna lub ostry zawał mięśnia sercowego
  • frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 30%
  • tętno (HR) poniżej 50/min, blok serca drugiego lub trzeciego stopnia
  • skurczowe ciśnienie krwi (SBP) poniżej 90 mmHg pomimo ciągłego wlewu 2 leków wazopresyjnych przed rozpoczęciem wlewu deksmedetomidyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pole pod krzywą ROC do przewidywania niedociśnienia
Ramy czasowe: 60 min wokół testu biernego unoszenia nóg
pole pod krzywą ROC zmian ciśnienia krwi podczas PLR w celu przewidywania niedociśnienia podczas sedacji
60 min wokół testu biernego unoszenia nóg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tao Yu, Nanjing Zhong-Da Hospital, Southeast University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj